Ansiedade, Humor e Comportamentos de Saúde em Jovens Adultos
22 de novembro de 2019 atualizado por: Virginia Commonwealth University
A relação entre ansiedade, humor e comportamentos de saúde em adultos jovens
Este é um estudo de controle randomizado para testar o efeito de uma intervenção de sensibilidade à ansiedade em comportamentos de saúde entre jovens de 18 a 35 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de controle randomizado de 2 braços para testar o efeito de uma intervenção de sensibilidade à ansiedade em comportamentos de saúde entre jovens de 18 a 35 anos.
Os participantes terão de 18 a 35 anos de idade com alta sensibilidade à ansiedade, randomizados para 1) Intervenção de exposição ao exercício ou 2) Condição de controle apenas para avaliação.
Os participantes de ambos os grupos serão acompanhados por 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University, School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-35
- Sensibilidade elevada à ansiedade (pontuação ASI-3 >=23)
- Capaz de participar com segurança de atividades físicas de intensidade moderada, conforme avaliado pelo Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q), que será administrado durante a triagem
Critério de exclusão:
- Rotina atual de exercícios aeróbicos - Medido usando o L-CAT com um ponto de corte estabelecido de >2 (avaliado na triagem)
- Recebendo psicoterapia ou aconselhamento contínuo (Auto-relato na triagem)
- Mudança recente na medicação psicotrópica para ansiedade (Auto-relato na triagem)
- Internação psiquiátrica nos últimos 6 meses (Auto-relato na triagem)
- Gravidez atual (Auto-relato na triagem)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de Exercício Aeróbico
6 exposições de exercícios aeróbicos serão concluídas ao longo de 2 semanas.
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Em cada uma das seis sessões de exposição, os participantes serão convidados a realizar um aquecimento de 2 minutos na esteira.
Após esse período de aquecimento, os participantes serão solicitados a caminhar ou correr rapidamente na esteira a uma velocidade que mantenha sua frequência cardíaca em 60-80% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade por 20 minutos usando a fórmula: (220-idade ) x (0,60 [limite inferior] ou 0,80 [limite superior]).
Os participantes serão equipados com um monitor de frequência cardíaca, que será verificado por um assistente de pesquisa em intervalos de 5 minutos para garantir o cumprimento desta prescrição; os participantes serão solicitados a ajustar a velocidade da esteira para permanecer nessa faixa.
Após cada exposição de 20 minutos, os participantes completarão 5 minutos de relaxamento caminhando na esteira.
As avaliações ocorrerão na linha de base, semana 2 (pós-intervenção), semana 4 e semana 8.
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Sem intervenção: Avaliação Somente Condição
Os participantes designados aleatoriamente para a condição de controle completarão as avaliações nos mesmos intervalos de tempo da condição ativa, mas não participarão das sessões de exercícios. As avaliações ocorrerão na linha de base, semana 2, semana 4 e semana 8. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à ansiedade
Prazo: 4 semanas
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A sensibilidade à ansiedade representa uma propensão individual para avaliar a experiência de ansiedade como aversiva em termos de consequências sociais, físicas e/ou cognitivas.
Tem sido implicado na manutenção do comportamento de medo (ou seja, evitação) e no desenvolvimento de sintomatologia clinicamente significativa em relação à ansiedade e depressão.
A sensibilidade à ansiedade será avaliada usando o Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 4 e 8 semanas
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A atividade física será avaliada por meio do questionário recordatório de atividade física de 7 dias.
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4 e 8 semanas
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Sensibilidade à ansiedade
Prazo: 8 semanas
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A sensibilidade à ansiedade representa uma propensão individual para avaliar a experiência de ansiedade como aversiva em termos de consequências sociais, físicas e/ou cognitivas.
Tem sido implicado na manutenção do comportamento de medo (ou seja, evitação) e no desenvolvimento de sintomatologia clinicamente significativa em relação à ansiedade e depressão.
A sensibilidade à ansiedade será avaliada usando o Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3.
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8 semanas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 2 semanas
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Um ECG contínuo de 3 derivações (SE-1010 PC ECG, Edan EUA) será adquirido por 5 minutos enquanto o sujeito descansa em posição supina em uma sala silenciosa e privada.
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2 semanas
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Uso de álcool
Prazo: 4 e 8 semanas
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A quantidade e frequência do uso de álcool serão avaliadas usando o método Timeline Follow-back (Alcohol TLFB; Sobell & Sobell, 1992).
Esta entrevista semiestruturada pede aos participantes que refaçam seu comportamento e atividades durante um determinado período de tempo para avaliar o uso diário de álcool.
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4 e 8 semanas
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Compulsão alimentar
Prazo: 4 e 8 semanas
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Consistente com os métodos relatados em Deboer et al., (2012), a frequência de compulsão alimentar será avaliada continuamente usando o item 8 da Escala de Diagnóstico de Transtornos Alimentares (EDDS; Stice, Telch, & Rizvi, 2000): "Quantas vezes você comeu uma quantidade extraordinariamente grande de comida e perdeu o controle?"
Esta pergunta será integrada aos procedimentos de entrevista semiestruturada descritos acima para aumentar a precisão das respostas.
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4 e 8 semanas
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Dormir
Prazo: 4 e 8 semanas
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O Insomnia Severity Index (ISI; Bastien, Vallieres, & Morin, 2001) também será administrado para capturar informações mais sutis sobre a qualidade do sono dos participantes.
Sete itens que avaliam a gravidade dos sintomas de insônia compõem o ISI, com pontuações mais altas indicando distúrbios do sono mais significativos.
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4 e 8 semanas
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Exercício Estágio de Mudança
Prazo: 4 e 8 semanas
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O estágio de mudança de comportamento do exercício será medido usando um questionário de autorrelato de 6 itens desenvolvido por Marcus, Selby, Niaura e Rossi (1992).
Os participantes respondem a cada item usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
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4 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20009285
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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