Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst, stemming en gezondheidsgedrag bij jonge volwassenen

22 november 2019 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

De relatie tussen angst, stemming en gezondheidsgedrag bij jonge volwassenen

Dit is een gerandomiseerde controlestudie om het effect te testen van een angstgevoeligheidsinterventie op gezondheidsgedrag bij 18-35-jarigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 2-armige gerandomiseerde controlestudie om het effect te testen van een angstgevoeligheidsinterventie op gezondheidsgedrag bij 18-35-jarigen. De deelnemers zijn 18-35-jarigen met een hoge angstgevoeligheid, gerandomiseerd naar 1) Exercise Exposure Intervention of 2) Assessment Only Control Condition. Deelnemers in beide groepen worden gedurende 8 weken gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-35
  • Verhoogde angstgevoeligheid (ASI-3 score >=23)
  • In staat om veilig deel te nemen aan fysieke activiteit van matige intensiteit, zoals beoordeeld door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), die tijdens de screening zal worden afgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige aerobische trainingsroutine - Gemeten met behulp van de L-CAT met een vastgesteld afkappunt van >2 (beoordeeld bij screening)
  • Doorlopende psychotherapie of counseling ontvangen (zelfrapportage bij screening)
  • Recente verandering in psychotrope medicatie voor angst (zelfrapportage bij screening)
  • Psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden (Zelfrapportage bij screening)
  • Huidige zwangerschap (Zelfrapportage bij screening)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe trainingsconditie
In de loop van 2 weken zullen 6 blootstellingen aan aerobe oefeningen worden voltooid.
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Bij elk van de zes exposure-sessies worden de deelnemers uitgenodigd voor een warming-up van 2 minuten op de loopband. Na deze opwarmperiode wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 20 minuten stevig te lopen of te joggen op de loopband met een snelheid die hun hartslag op 60-80% van de maximale door leeftijd voorspelde hartslag houdt, met behulp van de formule: (220-leeftijd ) x (0,60 [ondergrens] of 0,80 [bovengrens]). De deelnemers krijgen een hartslagmeter, die elke 5 minuten door een onderzoeksassistent wordt gecontroleerd om er zeker van te zijn dat dit voorschrift wordt nageleefd; deelnemers wordt gevraagd de snelheid van de loopband aan te passen om binnen dit bereik te blijven. Na elke blootstelling van 20 minuten zullen de deelnemers 5 minuten afkoelen terwijl ze op de loopband lopen. De beoordelingen vinden plaats bij baseline, week 2 (post-interventie), week 4 en week 8.
Geen tussenkomst: Beoordeling alleen voorwaarde

Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de controleconditie zullen de beoordelingen met dezelfde tijdsintervallen voltooien als de actieve conditie, maar zullen niet deelnemen aan oefensessies.

De beoordelingen vinden plaats op baseline, week 2, week 4 en week 8.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst gevoeligheid
Tijdsspanne: 4 weken
Angstgevoeligheid vertegenwoordigt een neiging op individueel niveau om de ervaring van angst als aversief te beoordelen in termen van sociale, fysieke en/of cognitieve gevolgen. Het is betrokken bij het in stand houden van angstgedrag (d.w.z. vermijding) en de ontwikkeling van klinisch significante symptomatologie met betrekking tot angst en depressie. Angstgevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van de Anxiety Sensitivity Index-3.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 & 8 weken
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de 7-daagse Physical Activity Recall-vragenlijst.
4 & 8 weken
Angst gevoeligheid
Tijdsspanne: 8 weken
Angstgevoeligheid vertegenwoordigt een neiging op individueel niveau om de ervaring van angst als aversief te beoordelen in termen van sociale, fysieke en/of cognitieve gevolgen. Het is betrokken bij het in stand houden van angstgedrag (d.w.z. vermijding) en de ontwikkeling van klinisch significante symptomatologie met betrekking tot angst en depressie. Angstgevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van de Anxiety Sensitivity Index-3.
8 weken
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
Er wordt gedurende 5 minuten een continu ECG met 3 afleidingen (SE-1010 PC ECG, Edan USA) gemaakt terwijl de proefpersoon in een liggende positie in een stille privékamer rust.
2 weken
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 4 & 8 weken
De hoeveelheid en frequentie van alcoholgebruik zullen worden beoordeeld met behulp van de Timeline Follow-back-methode (Alcohol TLFB; Sobell & Sobell, 1992). Dit semi-gestructureerde interview vraagt ​​deelnemers om hun gedrag en activiteiten over een bepaalde tijdspanne te volgen om het dagelijkse alcoholgebruik te beoordelen.
4 & 8 weken
Eetbuien
Tijdsspanne: 4 & 8 weken
In overeenstemming met de methoden beschreven in Deboer et al., (2012), zal de frequentie van eetbuien continu worden beoordeeld met behulp van item 8 van de Diagnostische Schaal Eetstoornis (EDDS; Stice, Telch, & Rizvi, 2000): "Hoe vaak heb je gegeten een ongewoon grote hoeveelheid voedsel en verlies van controle?" Deze vraag zal worden geïntegreerd in de semi-gestructureerde interviewprocedures zoals hierboven beschreven om de nauwkeurigheid van de antwoorden te vergroten.
4 & 8 weken
Slaap
Tijdsspanne: 4 & 8 weken
De Insomnia Severity Index (ISI; Bastien, Vallieres, & Morin, 2001) zal ook worden afgenomen om meer genuanceerde informatie over de slaapkwaliteit van de deelnemers vast te leggen. Zeven items die de ernst van slapeloosheidssymptomen beoordelen, vormen de ISI, waarbij hogere scores wijzen op meer significante slaapstoornissen.
4 & 8 weken
Oefening fase van verandering
Tijdsspanne: 4 & 8 weken
Het stadium van de verandering van het trainingsgedrag zal worden gemeten met behulp van een zelfrapportagevragenlijst met zes items, ontwikkeld door Marcus, Selby, Niaura en Rossi (1992). Deelnemers reageren op elk item met behulp van een 5-punts Likertschaal, variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
4 & 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20009285

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren