Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten aikuisten ahdistuneisuus, mieliala ja terveyskäyttäytyminen

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Nuorten aikuisten ahdistuneisuuden, mielialan ja terveyskäyttäytymisen suhde

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa testataan ahdistuneisuusherkkyysintervention vaikutusta 18–35-vuotiaiden terveyskäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 2-haarainen satunnaistettu kontrollikoe, jossa testataan ahdistuneisuusherkkyysintervention vaikutusta 18–35-vuotiaiden terveyskäyttäytymiseen. Osallistujat ovat 18-35-vuotiaita, joilla on korkea ahdistuneisuusherkkyys ja jotka satunnaistetaan 1) Extrase Exposure Intervention tai 2) Assessment Only Control Condition. Molempien ryhmien osallistujia seurataan 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-35
  • Kohonnut ahdistuneisuusherkkyys (ASI-3-pisteet >=23)
  • Pystyy turvallisesti osallistumaan kohtalaisen intensiteetin fyysiseen toimintaan, joka on arvioitu fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q), joka annetaan seulonnan aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen aerobinen harjoitusrutiini – Mitattu käyttämällä L-CAT:tä, vakiintuneen leikkauspisteen ollessa >2 (arvioitu seulonnassa)
  • Jatkuvan psykoterapian tai neuvonnan saaminen (itseraportointi seulonnassa)
  • Äskettäinen muutos psykotrooppisessa ahdistuneisuuslääkkeessä (Oma raportti seulonnassa)
  • Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana (Oma ilmoitus seulonnassa)
  • Nykyinen raskaus (itseraportti seulonnassa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobisen harjoituksen kunto
6 aerobista harjoittelua suoritetaan 2 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus
Jokaisella kuudesta altistusistunnosta osallistujat kutsutaan osallistumaan 2 minuutin lämmittelyyn juoksumatolla. Tämän lämmittelyjakson jälkeen osallistujia pyydetään kävelemään tai hölkkäämään reippaasti juoksumatolla nopeudella, joka pitää sykkeensä 60-80 %:ssa iän arvioidusta maksimisykkeestä 20 minuutin ajan kaavalla: (220-ikä ) x (0,60 [alaraja] tai 0,80 [yläraja]). Osallistujat varustetaan sykemittarilla, jonka tutkimusassistentti tarkastaa 5 minuutin välein tämän ohjeen noudattamisen varmistamiseksi. osallistujia pyydetään säätämään juoksumaton nopeutta pysyäkseen tällä alueella. Jokaisen 20 minuutin altistuksen jälkeen osallistujat suorittavat 5 minuuttia jäähtymiskävelyä juoksumatolla. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 2 (intervention jälkeen), viikolla 4 ja viikolla 8.
Ei väliintuloa: Vain arviointiehto

Kontrollikuntoon satunnaisesti määrätyt osallistujat suorittavat arvioinnit samoilla aikaväleillä kuin aktiivinen kunto, mutta eivät osallistu harjoituksiin.

Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 8.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistusherkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ahdistuneisuusherkkyys edustaa yksilötason taipumusta arvioida ahdistuksen kokemusta vastenmielisenä sosiaalisten, fyysisten ja/tai kognitiivisten seurausten kannalta. Se on liitetty pelkokäyttäytymisen (eli välttämisen) ylläpitämiseen ja kliinisesti merkittävien oireiden kehittymiseen liittyen ahdistukseen ja masennukseen. Ahdistuneisuusherkkyys arvioidaan käyttämällä ahdistusherkkyysindeksiä 3.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: 4 & 8 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan 7-päivän Physical Activity Recall -kyselylomakkeella.
4 & 8 viikkoa
Ahdistusherkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ahdistuneisuusherkkyys edustaa yksilötason taipumusta arvioida ahdistuksen kokemusta vastenmielisenä sosiaalisten, fyysisten ja/tai kognitiivisten seurausten kannalta. Se on liitetty pelkokäyttäytymisen (eli välttämisen) ylläpitämiseen ja kliinisesti merkittävien oireiden kehittymiseen liittyen ahdistukseen ja masennukseen. Ahdistuneisuusherkkyys arvioidaan käyttämällä ahdistusherkkyysindeksiä 3.
8 viikkoa
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Jatkuva 3-kytkentäinen EKG (SE-1010 PC-EKG, Edan USA) otetaan 5 minuutin ajan, kun tutkittava lepää selällään hiljaisessa, yksityisessä huoneessa.
2 viikkoa
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 4 & 8 viikkoa
Alkoholin käytön määrä ja tiheys arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää (Alcohol TLFB; Sobell & Sobell, 1992). Tämä puolistrukturoitu haastattelu pyytää osallistujia jäljittämään käyttäytymistään ja toimintaansa tietyn ajanjakson aikana päivittäisen alkoholin käytön arvioimiseksi.
4 & 8 viikkoa
Ahmiminen
Aikaikkuna: 4 & 8 viikkoa
Deboer et al.:n (2012) raportoimien menetelmien mukaisesti ahmimishäiriöiden esiintymistiheyttä arvioidaan jatkuvasti syömishäiriödiagnostiikkaasteikon (EDDS; Stice, Telch & Rizvi, 2000) kohdan 8 avulla: "Kuinka monta kertaa olet syönyt epätavallisen suuren määrän ruokaa ja menetit hallinnan?" Tämä kysymys integroidaan puolistrukturoituihin haastattelumenettelyihin edellä kuvatulla tavalla vastausten tarkkuuden lisäämiseksi.
4 & 8 viikkoa
Nukkua
Aikaikkuna: 4 & 8 viikkoa
Insomnia Severity Index -indeksiä (ISI; Bastien, Vallieres & Morin, 2001) myös hallinnoidaan, jotta saadaan tarkempaa tietoa osallistujien unen laadusta. Seitsemän unettomuusoireiden vakavuutta arvioivaa kohtaa sisältävät ISI:n, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpiä unihäiriöitä.
4 & 8 viikkoa
Harjoitus Muutosvaihe
Aikaikkuna: 4 & 8 viikkoa
Harjoituskäyttäytymisen muutoksen vaihetta mitataan Marcusin, Selbyn, Niauran ja Rossin (1992) kehittämillä 6-kohtaisella itseraportointikyselyllä. Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
4 & 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20009285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistusherkkyys

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa