Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst, humør og sundhedsadfærd hos unge voksne

22. november 2019 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Forholdet mellem angst, humør og sundhedsadfærd hos unge voksne

Dette er et randomiseret kontrolforsøg for at teste effekten af ​​en angstfølsomhedsintervention på sundhedsadfærd blandt 18-35-årige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 2-arms randomiseret kontrolforsøg for at teste effekten af ​​en angstfølsomhedsintervention på sundhedsadfærd blandt 18-35-årige. Deltagerne vil være 18-35-årige med høj angstfølsomhed randomiseret til 1) Exercise Exposure Intervention eller 2) Assessment Only Control Condition. Deltagerne i begge grupper vil blive fulgt i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35
  • Forhøjet angstfølsomhed (ASI-3 score >=23)
  • I stand til sikkert at deltage i moderat intensitet fysisk aktivitet som vurderet af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), som vil blive administreret under screening

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende aerob træningsrutine - Målt ved hjælp af L-CAT med et etableret skæringspunkt på >2 (vurderet ved screening)
  • Modtagelse af løbende psykoterapi eller rådgivning (selvrapportering ved screening)
  • Nylig ændring i psykotrop medicin mod angst (Selvrapportering ved screening)
  • Psykiatrisk indlæggelse i de seneste 6 måneder (Selvrapportering ved screening)
  • Aktuel graviditet (Selvrapportering ved screening)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træningstilstand
6 aerob træningseksponeringer vil blive gennemført i løbet af 2 uger.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Ved hver af de seks eksponeringssessioner vil deltagerne blive inviteret til at deltage i 2-minutters opvarmning på løbebåndet. Efter denne opvarmningsperiode vil deltagerne blive bedt om hurtigt at gå eller jogge på løbebåndet med en hastighed, der holder deres puls på 60-80 % af den maksimale aldersforudsagte puls i 20 minutter ved hjælp af formlen: (220-alder) ) x (0,60 [nedre grænse] eller 0,80 [øvre grænse]). Deltagerne vil blive udstyret med en pulsmåler, som vil blive kontrolleret af en forskningsassistent med 5 minutters intervaller for at sikre overholdelse af denne recept; Deltagerne vil blive bedt om at justere løbebåndets hastighed for at forblive inden for dette område. Efter hver 20-minutters eksponering vil deltagerne gennemføre 5 minutters afkøling ved at gå på løbebåndet. Evalueringer vil finde sted ved baseline, uge ​​2 (post-intervention), uge ​​4 og uge 8.
Ingen indgriben: Kun vurderingstilstand

Deltagere, der tilfældigt tildeles kontrolbetingelsen, gennemfører vurderinger med samme tidsintervaller som den aktive tilstand, men deltager ikke i træningssessioner.

Evalueringer vil finde sted ved baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst følsomhed
Tidsramme: 4 uger
Angstsensitivitet repræsenterer en tilbøjelighed på individuelt niveau til at vurdere oplevelsen af ​​angst som aversiv med hensyn til sociale, fysiske og/eller kognitive konsekvenser. Det har været impliceret i opretholdelsen af ​​frygtadfærd (dvs. undgåelse) og udviklingen af ​​klinisk signifikant symptomatologi med hensyn til angst og depression. Angstfølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af angstfølsomhedsindekset-3.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 og 8 uger
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages tilbagekaldelsesspørgeskemaet til fysisk aktivitet.
4 og 8 uger
Angst følsomhed
Tidsramme: 8 uger
Angstsensitivitet repræsenterer en tilbøjelighed på individuelt niveau til at vurdere oplevelsen af ​​angst som aversiv med hensyn til sociale, fysiske og/eller kognitive konsekvenser. Det har været impliceret i opretholdelsen af ​​frygtadfærd (dvs. undgåelse) og udviklingen af ​​klinisk signifikant symptomatologi med hensyn til angst og depression. Angstfølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af angstfølsomhedsindekset-3.
8 uger
Pulsvariation
Tidsramme: 2 uger
Et kontinuerligt 3-aflednings-EKG (SE-1010 PC ECG, Edan USA) vil blive optaget i 5 minutter, mens forsøgspersonen hviler i liggende stilling i et stille, privat rum.
2 uger
Brug af alkohol
Tidsramme: 4 og 8 uger
Mængde og hyppighed af alkoholbrug vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Follow-back-metoden (Alcohol TLFB; Sobell & Sobell, 1992). Dette semi-strukturerede interview beder deltagerne om at spore deres adfærd og aktiviteter over et givet tidsrum for at vurdere det daglige alkoholforbrug.
4 og 8 uger
Overspisning
Tidsramme: 4 og 8 uger
I overensstemmelse med metoder rapporteret i Deboer et al., (2012), vil hyppigheden af ​​overspisning blive vurderet løbende ved hjælp af punkt 8 i Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS; Stice, Telch, & Rizvi, 2000): "Hvor mange gange har du spist en usædvanlig stor mængde mad og oplevede tab af kontrol?" Dette spørgsmål vil blive integreret i de semi-strukturerede interviewprocedurer som beskrevet ovenfor for at øge nøjagtigheden af ​​svarene.
4 og 8 uger
Søvn
Tidsramme: 4 og 8 uger
Insomnia Severity Index (ISI; Bastien, Vallieres, & Morin, 2001) vil også blive administreret for at fange mere nuanceret information om deltagernes søvnkvalitet. Syv punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​søvnløshedssymptomer, omfatter ISI, med højere score, der indikerer mere signifikante søvnforstyrrelser.
4 og 8 uger
Øvelsesstadium af forandring
Tidsramme: 4 og 8 uger
Stadie af træningsadfærdsændring vil blive målt ved hjælp af et 6-element selvrapporteringsspørgeskema udviklet af Marcus, Selby, Niaura og Rossi (1992). Deltagerne reagerer på hvert punkt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig".
4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20009285

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst følsomhed

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner