Développement de nouveaux fluides biophysiquement conçus pour les troubles de la déglutition

A. Contexte La dysphagie, un trouble dévastateur de la déglutition affectant plus de 18 millions d'adultes et des millions d'enfants supplémentaires aux États-Unis [1,2], est associée à une mortalité et une morbidité accrues, notamment la malnutrition, la déshydratation, les complications pulmonaires et une qualité de vie réduite [3 ,4]. La dysphagie provoque souvent l'aspiration ou la mauvaise direction de liquides fluides (par exemple, de l'eau, du café) dans le système pulmonaire plutôt que dans le système digestif lors de la déglutition, ce qui augmente considérablement le risque de pneumonie par aspiration [5,6]. Les méthodes radiographiques utilisées dans plus de 80 % des hôpitaux américains pour diagnostiquer la dysphagie impliquent des fluides standardisés avec des caractéristiques rhéologiques spécifiques (par exemple, viscosité apparente, propriétés d'écoulement) [7]. Les boissons épaissies sont l'intervention la plus couramment recommandée après un diagnostic de dysphagie [8]. Curieusement, les boissons diététiques actuellement disponibles diffèrent des caractéristiques rhéologiques des fluides de diagnostic standardisés, provoquant une déconnexion critique entre le diagnostic et le traitement [9]. Une étude rhéologique des boissons épaissies et des fluides de diagnostic disponibles dans le commerce a révélé que certains produits de nectar commerciaux, tout en se rapprochant de la viscosité apparente cible (n ) pour la norme de diagnostic (Varibar® Nectar, n 30 = 300 cP), différaient par d'autres paramètres rhéologiques tels que indice d'écoulement (n), consistance (K) et limite d'élasticité. o les produits commerciaux à consistance fine de miel correspondaient à la norme de diagnostic pour l'un de ces paramètres rhéologiques. Cette déconnexion entraîne fréquemment le flux du bolus vers les voies respiratoires, augmentant le risque de séquelles négatives pour la santé.

Swallow Solutions, LLC s'appuiera sur la réussite de notre projet de phase I pour continuer à combler le fossé entre les besoins cliniques et les produits existants. Sur la base des informations issues de nos résultats de phase I, les chercheurs développeront une gamme complète de produits (provisoirement sous la marque SwallowSAFE Thickened Beverages) pour répondre aux besoins uniques, actuellement non satisfaits, des patients dysphagiques. Cette nouvelle gamme de boissons épaissies fournira hydratation et nutrition, contournant ainsi les problèmes de santé potentiellement mortels et coûteux associés à la dysphagie. Les enquêteurs proposent d'atteindre les objectifs spécifiques suivants.

Objectifs spécifiques

Objectif 1. Compléter une gamme complète de prototypes de liquides médicaux prêts à boire, épaissis et enrichis sur le plan nutritionnel, stables à la conservation et attrayants, avec des propriétés rhéologiques et nutritionnelles prédéterminées. J

Objectif 2. Démontrer l'amélioration de la sécurité des patients résultant de nouvelles boissons épaissies conçues sur le plan biophysique (gamme complète de produits) par rapport aux options de boissons épaissies actuellement disponibles.

Objectif 3. Développer la production de la gamme complète de produits SwallowSAFE de boissons épaissies prêtes à boire (avec et sans enrichissement nutritionnel) à 2 viscosités cibles (nectar et miel léger) dans 1 à 3 saveurs chacune.

B. Conception de l'étude : recherche clinique (but 2)

Les patients dysphagiques (n = 200) avaleront des boissons prototypes (avec 10 % de baryum ajouté) et également des boissons épaissies actuellement sur le marché (avec 10 % de baryum ajouté) lors d'une évaluation vidéofluoroscopique (radiographique) de la déglutition qui fait partie de leur norme soins cliniques. Les enquêteurs utiliseront des mesures de sécurité établies, quantifiées et objectives de a) l'invasion des voies respiratoires (échelle de pénétration/aspiration) [13,14] et b) les résidus oropharyngés [15]. Les sujets potentiels seront des adultes (âge> 55 ans) suspectés de dysphagie sur la base d'une recommandation pour l'évaluation diagnostique. L'étude inclura des patients avec une variété d'étiologies médicales pour permettre une plus grande généralisation des résultats. Chaque sujet consentant effectuera une évaluation de la déglutition par vidéofluoroscopie d'une durée d'environ 45 minutes par soin clinique standard. Les données seront recueillies auprès de 200 sujets de deux grands hôpitaux de soins aigus.