Utvikling av nye, biofysisk utformede væsker for svelgeforstyrrelser

A. Bakgrunn Dysfagi, en ødeleggende svelgeforstyrrelse som påvirker mer enn 18 millioner voksne og millioner flere barn i USA [1,2], er assosiert med økt dødelighet og sykelighet, inkludert underernæring, dehydrering, lungekomplikasjoner og redusert livskvalitet [3 ,4]. Dysfagi fører ofte til at tynne væsker (f.eks. vann, kaffe) aspireres eller feildirigeres inn i lungene - i stedet for til fordøyelsessystemet under svelging, noe som øker risikoen for aspirasjonspneumoni betydelig [5,6]. Radiografiske metoder brukt i >80 % av amerikanske sykehus for å diagnostisere dysfagi involverer standardiserte væsker med spesifikke reologiske egenskaper (f.eks. tilsynelatende viskositet, flytegenskaper) [7]. Tykkede drikker er den mest anbefalte intervensjonen etter dysfagidiagnose [8]. Forvirrende nok skiller dagens tilgjengelige diettdrikker seg fra de reologiske egenskapene til standardiserte diagnostiske væsker, noe som forårsaker en kritisk kobling mellom diagnose og behandling [9]. En reologisk studie av kommersielt tilgjengelige fortykkede drikkevarer og diagnostiske væsker fant at noen kommersielle nektarprodukter, mens de nærmet seg målviskositeten (n ) for den diagnostiske standarden (Varibar® Nectar, n 30=300 cP), skilte seg i andre reologiske parametere som f.eks. flytindeks (n), konsistens (K) og flytespenning. o kommersielle konsistensprodukter med tynn honning samsvarte med den diagnostiske standarden for noen av disse reologiske parameterne. Denne frakoblingen fører ofte til at bolusen strømmer mot luftveiene, noe som øker risikoen for negative helsefølger.

Swallow Solutions, LLC vil bygge videre på den vellykkede gjennomføringen av fase I-prosjektet vårt for å fortsette å bygge bro mellom klinisk behov og eksisterende produkter. Basert på innsikt fra våre fase I-resultater, vil etterforskerne utvikle en komplett produktlinje (foreløpig merket som SwallowSAFE Thickened Beverages) for å møte de unike, for øyeblikket udekkede behovene til dysfagiske pasienter. Denne nye fortykkede drikkeserien vil gi hydrering og ernæring, og dermed omgå potensielt livstruende og kostbare helseproblemer forbundet med dysfagi. Etterforskerne foreslår å oppnå følgende spesifikke mål.

Spesifikke mål

Mål 1. Fullfør et komplett utvalg av drikkeklare prototyper, fortykkede og ernæringsmessig forbedrede medisinske væsker som er hyllestabile og tiltalende, med forhåndsbestemte reologiske og ernæringsmessige egenskaper. T

Mål 2. Demonstrere forbedret pasientsikkerhet som følge av nye, biofysisk utformede fortykkede drikker (full produktlinje) sammenlignet med tilgjengelige alternativer for fortykkede drikker.

Mål 3. Utvikle produksjonen for hele SwallowSAFE-produktlinjen av drikkeklare, tykkede drikker (med og uten ernæringsmessig berikelse) med 2 målviskositeter (nektar og tynnhonning) i 1-3 smaker hver.

B. Studiedesign: klinisk forskning (mål 2)

Dysfagiske pasienter (n=200) vil svelge prototypedrikker (med 10 % tilsatt barium) og også fortykkede drikker som for tiden er på markedet (med 10 % tilsatt barium) under en videofluoroskopisk (radiografisk) evaluering av svelging som er en del av standarden deres klinisk behandling. Etterforskerne vil bruke etablerte, kvantifiserte, objektive sikkerhetstiltak for a) luftveisinvasjon (Penetration/Aspiration Scale) [13,14] og b) orofaryngeal rester [15]. Potensielle forsøkspersoner vil være voksne (alder >55 år) med mistanke om dysfagi basert på henvisning til diagnostisk evaluering. Studien vil inkludere pasienter med en rekke medisinske etiologier for å gi større generaliserbarhet av resultatene. Hvert samtykkende forsøksperson vil fullføre en videofluoroskopisk svelgevurdering som varer ~45 minutter per standard klinisk behandling. Data vil bli samlet inn fra 200 forsøkspersoner fra to store akuttsykehus.