Udvikling af nye, biofysisk designede væsker til synkebesvær

A. Baggrund Dysfagi, en ødelæggende synkelidelse, der påvirker mere end 18 millioner voksne og millioner flere børn i USA [1,2], er forbundet med øget dødelighed og sygelighed, herunder underernæring, dehydrering, lungekomplikationer og nedsat livskvalitet [3 ,4]. Dysfagi forårsager ofte, at tynde væsker (f.eks. vand, kaffe) aspireres eller ledes forkert ind i lungerne - snarere end til fordøjelsessystemet under synkning, hvilket signifikant øger risikoen for aspirationspneumoni [5,6]. Radiografiske metoder, der anvendes på >80 % af de amerikanske hospitaler til at diagnosticere dysfagi, involverer standardiserede væsker med specifikke rheologiske karakteristika (f.eks. tilsyneladende viskositet, flowegenskaber) [7]. Fortykkede drikkevarer er den hyppigst anbefalede intervention efter dysfagidiagnose [8]. Forvirrende nok adskiller de aktuelt tilgængelige diætdrikke sig fra de reologiske karakteristika af standardiserede diagnostiske væsker, hvilket forårsager en kritisk afbrydelse mellem diagnose og behandling [9]. En reologisk undersøgelse af kommercielt tilgængelige fortykkede drikkevarer og diagnostiske væsker viste, at nogle kommercielle nektarprodukter, mens de nærmede sig den tilsyneladende målviskositet (n ) for den diagnostiske standard (Varibar® Nectar, n 30=300 cP), adskilte sig i andre rheologiske parametre som f.eks. flowindeks (n), konsistens (K) og flydespænding. o kommercielle tynd-honningkonsistensprodukter matchede den diagnostiske standard for nogen af ​​disse rheologiske parametre. Denne afbrydelse får ofte bolus til at flyde mod luftvejene, hvilket øger risikoen for negative helbredsmæssige følgesygdomme.

Swallow Solutions, LLC vil bygge videre på den vellykkede afslutning af vores fase I-projekt for at fortsætte med at bygge bro mellem kliniske behov og eksisterende produkter. Baseret på indsigt fra vores fase I-resultater vil efterforskerne udvikle en komplet produktlinje (foreløbigt mærket som SwallowSAFE Thickened Beverages) for at imødekomme de unikke, i øjeblikket udækkede behov hos dysfagiske patienter. Denne nye fortykkede drikkevarelinje vil give hydrering og ernæring og dermed omgå potentielt livstruende og dyre sundhedsproblemer forbundet med dysfagi. Efterforskerne foreslår at opnå følgende specifikke mål.

Specifikke mål

Mål 1. Fuldfør et komplet supplement af drikkeklare prototype, fortykkede og ernæringsmæssigt forbedrede medicinske væsker, der er holdbare og tiltalende med forudbestemte rheologiske og ernæringsmæssige egenskaber. T

Mål 2. Demonstrere forbedret patientsikkerhed som følge af nye, biofysisk designede fortykkede drikkevarer (fuld produktlinje) sammenlignet med aktuelt tilgængelige fortykkede drikkevarer.

Formål 3. Udvikle produktionen til den fulde SwallowSAFE-produktlinje af drikkeklare, fortykkede drikkevarer (med og uden næringsberigelse) ved 2 målviskositeter (nektar og tyndhonning) i 1-3 smagsvarianter hver.

B. Studiedesign: Klinisk forskning (Mål 2)

Dysfagiske patienter (n=200) vil sluge prototypedrikke (med 10 % tilsat barium) og også fortykkede drikkevarer, der i øjeblikket er på markedet (med 10 % tilsat barium) under en videofluoroskopisk (radiografisk) evaluering af synkning, der er en del af deres standard klinisk pleje. Efterforskerne vil bruge etablerede, kvantificerede, objektive sikkerhedsforanstaltninger for a) luftvejsinvasion (Penetration/Aspiration Scale) [13,14] og b) orofaryngeal rester [15]. Potentielle forsøgspersoner vil være voksne (alder >55 år) med mistanke om dysfagi baseret på henvisning til den diagnostiske evaluering. Undersøgelsen vil omfatte patienter med en række medicinske ætiologier for at give mulighed for større generaliserbarhed af resultater. Hvert samtykkende forsøgsperson vil gennemføre en videofluoroskopisk synkevurdering, der varer ~45 minutter pr. standard klinisk behandling. Data vil blive indsamlet fra 200 forsøgspersoner fra to store akutsygehuse.