Разработка новых биофизически разработанных жидкостей для лечения расстройств глотания

A. Исходная информация Дисфагия, разрушительное расстройство глотания, поражающее более 18 миллионов взрослых и миллионы детей в США [1,2], связано с повышенной смертностью и заболеваемостью, включая недоедание, обезвоживание, легочные осложнения и снижение качества жизни [3]. ,4]. Дисфагия часто вызывает аспирацию или неправильное направление жидких жидкостей (например, воды, кофе) в легкие, а не в пищеварительную систему во время глотания, что значительно увеличивает риск аспирационной пневмонии [5,6]. Рентгенологические методы, используемые более чем в 80% больниц США для диагностики дисфагии, включают использование стандартизированных жидкостей с определенными реологическими характеристиками (например, кажущейся вязкостью, текучестью) [7]. Сгущенные напитки являются наиболее часто рекомендуемым вмешательством после диагностики дисфагии [8]. Вызывает недоумение тот факт, что доступные в настоящее время диетические напитки отличаются от реологических характеристик стандартизированных диагностических жидкостей, что приводит к резкому разрыву между диагностикой и лечением [9]. Реологическое исследование имеющихся в продаже загущенных напитков и диагностических жидкостей показало, что некоторые коммерческие нектарные продукты, хотя и приближаются к целевой кажущейся вязкости (n) для диагностического стандарта (Varibar® Nectar, n 30 = 300 сП), отличаются другими реологическими параметрами, такими как индекс текучести (n), консистенция (K) и предел текучести. o коммерческие продукты жидкой медовой консистенции соответствовали диагностическому стандарту по любому из этих реологических параметров. Это отсоединение часто приводит к тому, что болюс попадает в дыхательные пути, что увеличивает риск негативных последствий для здоровья.

Swallow Solutions, LLC будет опираться на успешное завершение нашего проекта Фазы I, чтобы продолжать устранять разрыв между клиническими потребностями и существующими продуктами. Основываясь на информации, полученной в результате результатов Фазы I, исследователи разработают полную линейку продуктов (предварительно под торговой маркой SwallowSAFE Thickened Beverages) для удовлетворения уникальных, неудовлетворенных в настоящее время потребностей пациентов с дисфагией. Эта новая линейка густых напитков обеспечит увлажнение и питание, что позволит избежать потенциально опасных для жизни и дорогостоящих проблем со здоровьем, связанных с дисфагией. Исследователи предлагают решить следующие конкретные задачи.

Конкретные цели

Цель 1. Завершить полный набор прототипов готовых к употреблению, загущенных и обогащенных питательными веществами медицинских жидкостей, стабильных при хранении и привлекательных, с заранее определенными реологическими и питательными свойствами. Т

Цель 2. Продемонстрировать повышенную безопасность пациентов благодаря использованию новых, биофизически разработанных загущенных напитков (полная линейка продуктов) по сравнению с доступными в настоящее время вариантами загущенных напитков.

Цель 3. Наладить производство полной линейки готовых к употреблению сгущенных напитков SwallowSAFE (с обогащением питательных веществ и без него) с 2 целевыми уровнями вязкости (нектар и мед) с 1-3 вкусами каждый.

B. Дизайн исследования: клиническое исследование (цель 2)

Пациенты с дисфагией (n = 200) будут глотать напитки-прототипы (с добавлением 10% бария), а также сгущенные напитки, которые в настоящее время продаются на рынке (с добавлением 10% бария) во время видеофлюороскопической (рентгенографической) оценки глотания, которая является частью их стандарта. клиническая помощь. Исследователи будут использовать установленные, количественные, объективные меры безопасности а) проникновения в дыхательные пути (шкала проникновения/аспирации) [13,14] и б) остатка в ротоглотке [15]. Потенциальными субъектами будут взрослые (возраст >55 лет) с подозрением на дисфагию на основании направления на диагностическую оценку. В исследование будут включены пациенты с различной этиологией, чтобы обеспечить большую обобщаемость результатов. Каждый дающий согласие субъект пройдет видеофлюороскопическую оценку глотания продолжительностью ~ 45 минут в рамках стандартной клинической помощи. Данные будут собраны у 200 субъектов из двух крупных больниц неотложной помощи.