Uusien, biofyysisesti suunniteltujen nesteiden kehittäminen nielemishäiriöihin

A. Tausta Dysfagia, tuhoisa nielemishäiriö, joka vaikuttaa yli 18 miljoonaan aikuiseen ja miljooniin lapsiin Yhdysvalloissa [1,2], liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen, mukaan lukien aliravitsemus, nestehukka, keuhkokomplikaatiot ja heikentynyt elämänlaatu [3] ,4]. Dysfagia aiheuttaa usein ohuiden nesteiden (esim. veden, kahvin) imeytymisen tai ohjaamisen väärin keuhkoihin - pikemminkin kuin ruoansulatusjärjestelmään nielemisen aikana, mikä lisää merkittävästi aspiraatiokeuhkokuumeen riskiä [5,6]. Radiografiset menetelmät, joita käytetään > 80 %:ssa Yhdysvaltain sairaaloista dysfagian diagnosoimiseksi, sisältävät standardoituja nesteitä, joilla on tietyt reologiset ominaisuudet (esim. näennäinen viskositeetti, virtausominaisuudet) [7]. Sakeutetut juomat ovat yleisimmin suositeltu toimenpide dysfagian diagnoosin jälkeen [8]. Hämmentävää, että tällä hetkellä saatavilla olevat ruokavaliojuomat eroavat standardoitujen diagnostisten nesteiden reologisista ominaisuuksista, mikä aiheuttaa kriittisen katkaisun diagnoosin ja hoidon välillä [9]. Kaupallisesti saatavien sakeutettujen juomien ja diagnostisten nesteiden reologisessa tutkimuksessa havaittiin, että jotkin kaupalliset nektarituotteet lähestyivät diagnostisen standardin näennäisviskositeettia (n ) (Varibar® Nectar, n 30 = 300 cP), mutta erosivat muista reologisista parametreista, kuten esim. virtausindeksi (n), sakeus (K) ja myötöraja. o kaupalliset ohuthunajakonsistenssituotteet vastasivat diagnostisia standardeja minkä tahansa näistä reologisista parametreista. Tämä katkaisu saa usein boluksen virtaamaan hengitysteitä kohti, mikä lisää negatiivisten terveysvaikutusten riskiä.

Swallow Solutions, LLC rakentuu vaiheen I -projektimme onnistuneeseen loppuun saattamiseen jatkaakseen kliinisen tarpeen ja olemassa olevien tuotteiden välisen kuilun kuromista. Vaiheen I tuloksistamme saatujen oivallusten perusteella tutkijat kehittävät täydellisen tuotelinjan (alustavasti nimitetty SwallowSAFE Thickened Beveragesiksi) vastaamaan dysfagisten potilaiden ainutlaatuisiin, tällä hetkellä tyydyttämättömiin tarpeisiin. Tämä uusi paksuuntunut juomasarja tarjoaa nesteytystä ja ravintoa, mikä kiertää mahdollisesti hengenvaarallisia ja kalliita dysfagiaan liittyviä terveysongelmia. Tutkijat ehdottavat seuraavien erityistavoitteiden saavuttamista.

Erityiset tavoitteet

Tavoite 1. Täydennä juomavalmiiden, sakeutettujen ja ravitsemuksellisesti tehostettujen lääketieteellisten nesteiden prototyyppejä, jotka ovat säilyvyyden kestäviä ja houkuttelevia ja joilla on ennalta määrätyt reologiset ja ravitsemukselliset ominaisuudet. T

Tavoite 2. Osoittaa parantunutta potilasturvallisuutta uusien, biofyysisesti suunniteltujen sakeutettujen juomien (täysi tuotevalikoima) ansiosta verrattuna tällä hetkellä saatavilla oleviin sakeutettuihin juomavaihtoehtoihin.

Tavoite 3. Kehittää tuotantoa koko SwallowSAFE-tuotelinjalle, joka sisältää juomavalmiita, sakeutettuja juomia (ravintoainerikasteella ja ilman) kahdella tavoiteviskositeilla (nektari ja ohut hunaja) 1-3 maussa.

B. Tutkimuksen suunnittelu: kliininen tutkimus (tavoite 2)

Dysfagiset potilaat (n=200) nielevät prototyyppijuomia (joihin on lisätty 10 % bariumia) ja myös sakeutettuja juomia, jotka ovat tällä hetkellä markkinoilla (joihin on lisätty 10 % bariumia) nielemisen videofluoroskooppisen (radiografisen) arvioinnin aikana, joka on osa heidän standardiaan. kliinistä hoitoa. Tutkijat käyttävät vakiintuneita, kvantifioituja, objektiivisia turvallisuustoimenpiteitä, jotka koskevat a) hengitysteiden tunkeutumista (Penetration/Aspiration Scale) [13,14] ja b) suunielun jäämiä [15]. Mahdolliset koehenkilöt ovat aikuisia (>55-vuotiaita), joilla epäillään dysfagiaa diagnostisen arvioinnin lähetteen perusteella. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on erilaisia ​​lääketieteellisiä etiologioita, jotta tulosten yleistettävyys olisi suurempi. Jokainen suostumushenkilö suorittaa videofluoroskopisen nielemisarvioinnin, joka kestää ~45 minuuttia normaalia kliinistä hoitoa kohti. Tietoja kerätään 200 henkilöltä kahdesta suuresta akuuttisairaalasta.