Desarrollo de nuevos fluidos biofísicamente diseñados para trastornos de la deglución

A. Antecedentes La disfagia, un trastorno de la deglución devastador que afecta a más de 18 millones de adultos y a millones de niños más en los EE. UU. [1,2], se asocia con una mayor mortalidad y morbilidad, incluidas la desnutrición, la deshidratación, las complicaciones pulmonares y una calidad de vida reducida [3 ,4]. La disfagia a menudo hace que los líquidos poco densos (p. ej., agua, café) se aspiren o se desvíen incorrectamente hacia el sistema pulmonar, en lugar del digestivo, durante la deglución, lo que aumenta significativamente el riesgo de neumonía por aspiración [5,6]. Los métodos radiográficos utilizados en >80% de los hospitales de EE. UU. para diagnosticar la disfagia involucran fluidos estandarizados con características reológicas específicas (p. ej., viscosidad aparente, propiedades de flujo) [7]. Las bebidas espesadas son la intervención más recomendada después del diagnóstico de disfagia [8]. Sorprendentemente, las bebidas dietéticas disponibles en la actualidad difieren de las características reológicas de los fluidos de diagnóstico estandarizados, lo que provoca una desconexión crítica entre el diagnóstico y el tratamiento [9]. Un estudio reológico de bebidas espesadas y fluidos de diagnóstico disponibles comercialmente encontró que algunos productos de néctar comerciales, aunque se acercaban a la viscosidad aparente deseada (n ) para el estándar de diagnóstico (Varibar® Nectar, n 30=300 cP), diferían en otros parámetros reológicos como índice de flujo (n), consistencia (K) y límite elástico. o Los productos comerciales con consistencia de miel diluida coincidieron con el estándar de diagnóstico para cualquiera de estos parámetros reológicos. Esta desconexión provoca con frecuencia que el bolo fluya hacia las vías respiratorias, lo que aumenta el riesgo de secuelas negativas para la salud.

Swallow Solutions, LLC se basará en la finalización exitosa de nuestro proyecto de Fase I para continuar cerrando la brecha entre la necesidad clínica y los productos existentes. Con base en los conocimientos de nuestros resultados de la Fase I, los investigadores desarrollarán una línea completa de productos (marca tentativamente como Bebidas Espesadas SwallowSAFE) para satisfacer las necesidades únicas, actualmente insatisfechas, de los pacientes con disfagia. Esta novedosa línea de bebidas espesadas proporcionará hidratación y nutrición, evitando así problemas de salud costosos y potencialmente mortales asociados con la disfagia. Los investigadores se proponen lograr los siguientes objetivos específicos.

Objetivos Específicos

Objetivo 1. Completar un complemento completo de prototipos de líquidos médicos listos para beber, espesados ​​y mejorados nutricionalmente que sean no perecederos y atractivos, con propiedades reológicas y nutricionales predeterminadas. T

Objetivo 2. Demostrar una mayor seguridad del paciente como resultado de bebidas espesadas novedosas diseñadas biofísicamente (línea completa de productos) en comparación con las opciones de bebidas espesadas disponibles actualmente.

Objetivo 3. Desarrollar la producción para la línea completa de productos SwallowSAFE de bebidas espesas listas para beber (con y sin enriquecimiento nutricional) en 2 viscosidades objetivo (néctar y miel diluida) en 1-3 sabores cada una.

B. Diseño del estudio: investigación clínica (Objetivo 2)

Los pacientes disfágicos (n=200) tragarán bebidas prototipo (con 10 % de bario agregado) y también bebidas espesadas que se encuentran actualmente en el mercado (con 10 % de bario agregado) durante una evaluación videofluoroscópica (radiográfica) de la deglución que forma parte de su estándar. atención clínica. Los investigadores utilizarán medidas de seguridad objetivas, cuantificadas y establecidas de a) invasión de las vías respiratorias (escala de penetración/aspiración) [13,14] yb) residuo orofaríngeo [15]. Los sujetos potenciales serán adultos (mayores de 55 años) con sospecha de disfagia según la remisión para la evaluación diagnóstica. El estudio incluirá pacientes con una variedad de etiologías médicas para permitir una mayor generalización de los resultados. Cada sujeto que dé su consentimiento completará una evaluación de deglución videofluoroscópica que durará ~45 min por atención clínica estándar. Se recopilarán datos de 200 sujetos de dos grandes hospitales de cuidados intensivos.