Új, biofizikailag megtervezett folyadékok fejlesztése nyelési rendellenességekre

A. Háttér A dysphagia, egy pusztító nyelési rendellenesség, amely több mint 18 millió felnőttet és több millió gyermeket érint az Egyesült Államokban [1,2], megnövekedett mortalitással és morbiditással jár, beleértve az alultápláltságot, a kiszáradást, a tüdőszövődményeket és az életminőség romlását [3]. ,4]. A dysphagia gyakran okoz híg folyadékok (például víz, kávé) szívását vagy téves bejutását a tüdőbe, nem pedig az emésztőrendszerbe nyelés közben, ami jelentősen növeli az aspirációs tüdőgyulladás kockázatát [5,6]. Az egyesült államokbeli kórházak >80%-ában a dysphagia diagnosztizálására használt radiográfiás módszerek specifikus reológiai jellemzőkkel (pl. látszólagos viszkozitás, folyási tulajdonságok) rendelkező, standardizált folyadékokat foglalnak magukban [7]. A dysphagia diagnosztizálása után a sűrített italok a leggyakrabban javasolt beavatkozások [8]. Megdöbbentő, hogy a jelenleg kapható diétás italok eltérnek a standardizált diagnosztikai folyadékok reológiai jellemzőitől, ami kritikus elszakadást okoz a diagnózis és a kezelés között [9]. A kereskedelemben kapható sűrített italok és diagnosztikai folyadékok reológiai vizsgálata azt találta, hogy egyes kereskedelmi forgalomban kapható nektártermékek, bár megközelítették a diagnosztikai standard (Varibar® Nectar, n 30=300 cP) látszólagos viszkozitását (n ), más reológiai paraméterekben különböznek, mint pl. folyási index (n), konzisztencia (K) és folyási feszültség. o a kereskedelmi forgalomban kapható híg méz állagú termékek megfeleltek a diagnosztikai szabványnak ezen reológiai paraméterek bármelyikére. Ez a megszakítás gyakran azt okozza, hogy a bólus a légutak felé áramlik, növelve a negatív egészségügyi következmények kockázatát.

A Swallow Solutions, LLC I. fázisú projektünk sikeres befejezésére épít, hogy továbbra is áthidalja a szakadékot a klinikai igények és a meglévő termékek között. Az I. fázis eredményeink alapján a kutatók egy komplett termékcsaládot fognak kidolgozni (előzetesen SwallowSAFE sűrített italok néven), hogy megfeleljenek a nyelési zavarban szenvedő betegek egyedi, jelenleg kielégítetlen szükségleteinek. Ez az új, sűrített italcsalád hidratálást és táplálkozást biztosít, így megkerüli a dysphagiával kapcsolatos potenciálisan életveszélyes és költséges egészségügyi problémákat. A nyomozók a következő konkrét célok megvalósítását javasolják.

Konkrét célok

Cél 1. Készítse el a prototípus fogyasztásra kész, sűrített és tápértékkel javított orvosi folyadékok teljes készletét, amelyek eltarthatók és tetszetősek, előre meghatározott reológiai és táplálkozási tulajdonságokkal. T

2. cél. A betegbiztonság javulásának bemutatása az új, biofizikailag tervezett sűrített italok (teljes termékcsalád) eredményeként a jelenleg elérhető sűrített italokhoz képest.

Cél 3. A teljes SwallowSAFE termékcsalád fogyasztásra kész, sűrített italai (tápanyagdúsítással és anélkül) gyártásának fejlesztése 2 cél viszkozitáson (nektár és híg méz) 1-3 ízben.

B. Tanulmánytervezés: Klinikai kutatás (2. cél)

A dysphagiás betegek (n=200) lenyelik a prototípus italokat (10% hozzáadott báriummal), valamint a jelenleg forgalomban lévő sűrített italokat (10% hozzáadott báriummal) a nyelés videofluoroszkópos (radiográfiás) értékelése során, amely a standard része. klinikai ellátás. A vizsgálók megállapított, számszerűsített, objektív biztonsági intézkedéseket alkalmaznak: a) légúti invázió (penetrációs/aspirációs skála) [13,14] és b) szájüregi maradvány [15]. A potenciális alanyok olyan felnőttek (55 év felettiek), akiknél dysphagia gyanúja merül fel a diagnosztikai értékelésre történő beutaló alapján. A vizsgálatban különböző orvosi etiológiájú betegeket vonnak be, hogy lehetővé tegyék az eredmények nagyobb általánosíthatóságát. Minden beleegyező alany standard klinikai ellátásonként egy videofluoroszkópos nyelésvizsgálatot végez, amely ~45 percig tart. Két nagy akut ellátó kórház 200 alanyáról gyűjtenek adatokat.