- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03132376
Effets de la consommation de shakes protéinés, dont la source de protéines varie, sur l'appétit, la satiété et l'apport énergétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Boisson préchargée en eau
- Complément alimentaire: Boisson d'isolat de protéines de lactosérum
- Complément alimentaire: Boisson protéinée à la caséine micellaire
- Complément alimentaire: Boisson protéinée à l'isolat de blanc d'œuf
- Complément alimentaire: Boisson protéinée au concentré de blanc d'œuf
Description détaillée
l'étude croisée randomisée aiguë suivante sera réalisée sur 12 adultes en bonne santé (âgés de 18 à 35 ans ; IMC : 18 à 29,9 kg/m2) pour comparer des boissons protéinées à 135 kcal consommées au petit-déjeuner contenant 30 g de protéines issues d'isolat de lactosérum (WY), de caséine (CS), d'isolat de blanc d'œuf (EWI), de concentré de protéines de blanc d'œuf (EWP) ou d'une eau à 0 kcal boisson - qui sert de témoin (CON). A noter : la boisson W sera consommée sur 2 jours différents ; ces jours ne diffèrent que par les résultats postprandiaux obtenus (voir ci-dessous).
Les participants se présenteront au centre de recherche entre 7 h et 9 h pour terminer chaque journée de test de 4 h. Avant le test, les participants recevront un dîner standardisé à consommer, à la maison, entre 17h et 19h la veille de chaque jour de test. À son arrivée dans l'établissement, chaque participant se familiarisera avec les procédures du jour du test. Au temps -15 min, un ensemble de base de questionnaires informatisés sera rempli. À l'heure 0 min, l'une des boissons du petit-déjeuner sera fournie. Immédiatement après la première gorgée des shakes du petit-déjeuner, les participants recevront un questionnaire évaluant la palatabilité de chaque shake. Les participants consommeront la boisson dans les 20 min. Pendant 5 des 6 jours, un ensemble de questionnaires sera rempli toutes les 30 min tout au long de la période postprandiale de 4 h. Pour l'un des jours W, aucun questionnaire ne sera rempli. Après les 4 heures, les participants recevront un repas de pâtes ad libitum pour évaluer l'apport énergétique. Pour le repas du midi, les participants disposeront de 30 minutes pour "consommer le plus ou le moins possible jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés". Suite à ces procédures, les participants seront autorisés à quitter l'établissement. Le lendemain, un rappel alimentaire sera effectué pour évaluer l'apport énergétique quotidien suite à la consommation de la boisson du petit-déjeuner de la veille.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- 18-35 ans
- poids normal à surpoids (IMC : 18,5-29,9 kg/m2)
- pas de maladies / conditions métaboliques, psychologiques ou neurologiques
- poids stable (pas de perte/gain de poids au cours des 6 derniers mois)
- pas actuellement sur une perte de poids ou un autre régime spécial (au cours des 6 derniers mois)
- pas végétarien
- pas enceinte
- non fumeur
Critère d'exclusion:
- Mauvais pour la santé
- âges <18 ou >35 ans
- poids insuffisant ou obésité (IMC : <18,5 ou >29,9 kg/m2)
- maladies/affections métaboliques, psychologiques ou neurologiques
- poids instable (perte/gain de poids au cours des 6 derniers mois)
- Actuellement sur une perte de poids ou un autre régime spécial (au cours des 6 derniers mois)
- Un végétarien; 8) enceinte ; et 9) fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Boisson préchargée pour le petit-déjeuner
Les participants ont reçu des boissons isovolumétriques, à consommer le matin après une nuit de jeûne, suivies de questionnaires tout au long de la journée demandant aux participants leur perception de la faim, de la satiété, du désir de manger et de la consommation alimentaire potentielle, et s'ils aimeraient manger à nouveau. Quatre heures après la consommation, on leur a donné un repas de pâtes ad libitum à consommer. Les boissons étaient les suivantes : Boisson de précharge d'eau, boisson d'isolat de protéines de lactosérum, boisson micellaire de protéines de caséine, boisson protéinée d'isolat de blanc d'œuf et boisson protéinée concentrée de blanc d'œuf |
Les participants ont reçu 275 ml (0 kcal) d'eau à consommer le matin après une nuit de jeûne.
Cela a servi de boisson témoin.
Les participants ont reçu une boisson isovolumétrique (à l'eau) de 160 kcal avec 30 g de protéines de lactosérum à consommer le matin après une nuit de jeûne.
Les participants ont reçu une boisson isovolumétrique (à l'eau) de 160 kcal avec 30 g de caséine micellaire à consommer le matin après une nuit de jeûne.
Les participants ont reçu une boisson isovolumétrique (à l'eau) de 160 kcal avec 30 g de protéines d'isolat de blanc d'œuf à consommer le matin après une nuit de jeûne.
Les participants ont reçu une boisson isovolumétrique (à l'eau) de 160 kcal avec 30 g de protéine concentrée de blanc d'œuf à consommer le matin après une nuit de jeûne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faim perçue
Délai: 2 mois
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Au cours de chaque journée de test, des questionnaires informatisés évaluant la faim seront remplis avant de consommer les boissons du petit-déjeuner à l'étude et toutes les demi-heures par la suite jusqu'à la sortie de l'installation de test.
Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas du tout" à "extrêmement".
Chaque questionnaire prend environ 30 secondes à remplir.
Il y a 10 questionnaires par jour de test.
Chaque questionnaire a été rempli sur un ordinateur netbook ainsi que via une application sur un ipod touch.
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2 mois
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Plénitude perçue
Délai: 2 mois
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Au cours de chaque journée de test, des questionnaires informatisés évaluant la plénitude seront remplis avant de consommer les boissons du petit-déjeuner à l'étude et toutes les demi-heures par la suite jusqu'à la sortie de l'installation de test.
Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas du tout" à "extrêmement".
Chaque questionnaire prend environ 30 secondes à remplir.
Il y a 10 questionnaires par jour de test.
Chaque questionnaire a été rempli sur un ordinateur netbook ainsi que via une application sur un ipod touch.
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2 mois
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Désir perçu de manger
Délai: 2 mois
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Au cours de chaque journée de test, des questionnaires informatisés évaluant le désir de manger seront remplis avant de consommer les boissons du petit-déjeuner à l'étude et toutes les demi-heures par la suite jusqu'à la sortie de l'installation de test.
Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas du tout" à "extrêmement".
Chaque questionnaire prend environ 30 secondes à remplir.
Il y a 10 questionnaires par jour de test.
Chaque questionnaire a été rempli sur un ordinateur netbook ainsi que via une application sur un ipod touch.
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2 mois
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Consommation alimentaire prospective perçue
Délai: 2 mois
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Au cours de chaque journée de test, des questionnaires informatisés évaluant la quantité de nourriture qu'il peut consommer seront remplis avant de consommer les boissons du petit-déjeuner à l'étude et toutes les demi-heures par la suite jusqu'à ce qu'il quitte l'installation de test.
Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas du tout" à "une quantité extrême".
Chaque questionnaire prend environ 30 secondes à remplir.
Il y a 10 questionnaires par jour de test.
Chaque questionnaire a été rempli sur un ordinateur netbook ainsi que via une application sur un ipod touch.
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2 mois
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Apport énergétique des repas ultérieurs
Délai: 2 mois
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Au cours de chaque journée de test, 4 h après le shake protéiné, les participants ont reçu un déjeuner de pâtes ad libitum.
On leur a demandé de consommer cela dans les 30 minutes jusqu'à ce qu'ils se sentent "confortablement rassasiés". La teneur en énergie et en macronutriments sera déterminée.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire quotidien
Délai: 2 mois
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Le lendemain de chaque journée de test, un rappel alimentaire a été effectué pour déterminer la teneur quotidienne en énergie et en macronutriments.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU2005830
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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