- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03132376
Effekter av å konsumere proteinshakes, varierende i proteinkilde, på appetitt, metthet og energiinntak
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
følgende akutte, randomiserte crossover-studie vil bli fullført hos 12 friske voksne (alder 18-35 år; BMI: 18-29,9 kg/m2) for å sammenligne 135 kcal proteindrikker inntatt til frokost som inneholder 30 g protein fra myseisolat (WY), kasein (CS), eggehviteisolat (EWI), eggehviteproteinkonsentrat (EWP), eller 0 kcal vann drikke - som fungerer som kontroll (CON). Merk: W-drikken vil bli konsumert på 2 forskjellige dager; disse dagene avviker kun med de fullførte resultatene etter måltidet (se nedenfor).
Deltakerne vil rapportere til forskningsanlegget mellom kl. 07.00 og 09.00 for å fullføre hver 4-timers testdag. Før testing vil deltakerne få en standardisert middag som de kan innta hjemme mellom kl. 17-19 kvelden før hver testdag. Ved ankomst til anlegget vil hver deltaker bli kjent med prosedyrene for testdagen. På tiden -15 min, vil et grunnleggende sett med datastyrte spørreskjemaer bli fullført. Til tiden 0 min vil en av frokostdrikkene bli servert. Umiddelbart etter den første svelgingen av frokostshakene vil deltakerne få et spørreskjema som vurderer smaken til hver shake. Deltakerne vil innta drikken innen 20 minutter. I 5 av de 6 dagene vil et sett med spørreskjemaer fylles ut hvert 30. minutt gjennom hele den 4-timers postprandiale perioden. For en av W-dagene vil ingen spørreskjemaer fylles ut. Etter 4-t vil deltakerne få et ad libitum pastamåltid for å vurdere energiinntaket. Til lunsjmåltidet vil deltakerne få 30 minutter til å "konsumere så mye eller så lite som mulig til de er komfortabelt mette." Etter disse prosedyrene vil deltakerne få lov til å forlate anlegget. Dagen etter vil det bli utført en dietttilbakekalling for å vurdere daglig energiinntak etter inntak av forrige dags frokostdrikke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- alderen 18-35 år
- normalvektig til overvektig (BMI: 18,5-29,9 kg/m2)
- ingen metabolske, psykologiske eller nevrologiske sykdommer/tilstander
- vektstabil (ingen vekttap/økning de siste 6 mnd)
- ikke for øyeblikket på vekttap eller annen spesiell diett (i siste 6 mnd)
- ikke vegetarianer
- ikke gravid
- ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Usunn
- alder <18 eller >35 år
- undervektig eller overvektig (BMI: <18,5 eller >29,9 kg/m2)
- metabolske, psykologiske eller nevrologiske sykdommer/tilstander
- ikke vektstabil (vekttap/økning i løpet av de siste 6 mnd)
- For tiden på vekttap eller annen spesiell diett (i de siste 6 mnd)
- En vegetarianer; 8) gravid; og 9) røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Drikke for forhåndslast til frokost
Deltakerne ble gitt isovolumetriske drikker, for å konsumere om morgenen etter en faste over natten, etterfulgt av spørreskjemaer som spurte deltakerne om deres opplevde sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk, og om de ønsker å spise igjen. Fire timer etter inntak fikk de et ad libitum pastamåltid å innta. Drinkene bestod av følgende: Vann Preload Drink, Whey Protein Isolate Drink, Micellar Casein Protein Drink, Egg White Isolate Protein Drink og Egg White Concentrate Protein Drink |
Deltakerne fikk 275 ml (0 kcal) vann å konsumere om morgenen etter en natts faste.
Dette fungerte som kontrolldrikken.
Deltakerne fikk en isovolumetrisk (til vannet), 160 kcal drikke med 30 g myseprotein til å konsumere om morgenen etter en nattsfaste.
Deltakerne ble gitt en isovolumetrisk (til vannet), 160 kcal drink med 30 g micellært kasein til å konsumere om morgenen etter en faste over natten.
Deltakerne ble gitt en isovolumetrisk (til vannet), 160 kcal drink med 30 g eggehvite-isolatprotein for å konsumere om morgenen etter en faste over natten.
Deltakerne ble gitt en isovolumetrisk (til vannet), 160 kcal drikke med 30 g eggehvitekonsentratprotein til å konsumere om morgenen etter en faste over natten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattet sult
Tidsramme: 2 måneder
|
I løpet av hver testdag vil datastyrte spørreskjemaer som vurderer sult fylles ut før inntak av studiefrokostdrikkene og hver halvtime etterpå til testanlegget forlates.
Spørsmålene er formulert som "hvor sterk er følelsen din av" med ankere fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Hvert spørreskjema tar omtrent 30 sekunder å fylle ut.
Det er 10 spørreskjemaer per testdag.
Hvert spørreskjema ble fylt ut på en netbook-datamaskin så vel som gjennom en app på en ipod touch.
|
2 måneder
|
|
Opplevd fylde
Tidsramme: 2 måneder
|
I løpet av hver testdag vil datastyrte spørreskjemaer som vurderer fylde fylles ut før inntak av studiefrokostdrikkene og hver halvtime etterpå til testanlegget forlates.
Spørsmålene er formulert som "hvor sterk er følelsen din av" med ankere fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Hvert spørreskjema tar omtrent 30 sekunder å fylle ut.
Det er 10 spørreskjemaer per testdag.
Hvert spørreskjema ble fylt ut på en netbook-datamaskin så vel som gjennom en app på en ipod touch.
|
2 måneder
|
|
Oppfattet ønske om å spise
Tidsramme: 2 måneder
|
I løpet av hver testdag vil datastyrte spørreskjemaer som vurderer ønske om å spise, fylles ut før inntak av studiefrokostdrikkene og hver halvtime etterpå til testanlegget forlates.
Spørsmålene er formulert som "hvor sterk er følelsen din av" med ankere fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Hvert spørreskjema tar omtrent 30 sekunder å fylle ut.
Det er 10 spørreskjemaer per testdag.
Hvert spørreskjema ble fylt ut på en netbook-datamaskin så vel som gjennom en app på en ipod touch.
|
2 måneder
|
|
Opplevd potensielt matforbruk
Tidsramme: 2 måneder
|
I løpet av hver testdag vil datastyrte spørreskjemaer som vurderer hvor mye mat han/hun kan konsumere, fylles ut før inntak av studiefrokostdrikkene og hver halvtime etterpå til de forlater testanlegget.
Spørsmålene er formulert som "hvor sterk er følelsen din av" med ankere av "ikke i det hele tatt" til "en ekstrem mengde."
Hvert spørreskjema tar omtrent 30 sekunder å fylle ut.
Det er 10 spørreskjemaer per testdag.
Hvert spørreskjema ble fylt ut på en netbook-datamaskin så vel som gjennom en app på en ipod touch.
|
2 måneder
|
|
Påfølgende måltid energiinntak
Tidsramme: 2 måneder
|
I løpet av hver testdag, 4 timer etter proteinshaken, fikk deltakerne en ad libitum pastalunsj.
De ble bedt om å konsumere dette innen 30 minutter til de følte seg "behagelig mette". Energi- og makronæringsinnhold vil bli bestemt.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig matinntak
Tidsramme: 2 måneder
|
Dagen etter hver testdag ble en tilbakekalling gjennomført for å bestemme daglig energi- og makronæringsinnhold.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU2005830
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vann forhåndsfyllingsdrikk
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
Tan Tock Seng HospitalFullførtDepresjon | Utmattelse | Oppkast | Magesmerter | Angst | Tørst | Sult | SløvhetSingapore
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depresjonsforstyrrelse | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Fullført
-
University of OxfordTilbaketrukket
-
CHU de ReimsFullførtGenerelle kritisk syke pasienter med hypovolemiFrankrike
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtForskrift om matinntak | UnderlagsoksidasjonCanada
-
B. Braun Medical UK Ltd.Fullført
-
Rigshospitalet, DenmarkFullført