摄入不同蛋白质来源的蛋白质奶昔对食欲、饱腹感和能量摄入的影响
研究概览
详细说明
以下急性随机交叉研究将在 12 名健康成年人(年龄 18-35 岁;BMI:18-29.9 kg/m2) 比较早餐消耗的 135 kcal 蛋白质饮料,其中含有 30 g 分离乳清蛋白 (WY)、酪蛋白 (CS)、分离蛋清 (EWI)、浓缩蛋清蛋白 (EWP) 或 0 kcal 水饮料 - 作为对照 (CON)。 注意:W 饮料将在不同的 2 天饮用;这些天的不同之处仅在于完成的餐后结果(见下文)。
参与者将在早上 7 点到 9 点之间向研究机构报告,以完成每个 4 小时的测试日。 在测试之前,参与者将在每个测试日的前一天晚上 5 点到 7 点之间在家中享用标准化晚餐。 到达设施后,每个参与者都将熟悉测试日的程序。 在时间 -15 分钟时,将完成一组基线计算机化问卷。 在时间 0 分钟时,将提供其中一种早餐饮料。 在第一次吞下早餐奶昔后,将立即向参与者提供一份评估每种奶昔适口性的问卷。 参与者将在 20 分钟内饮用饮料。 对于 6 天中的 5 天,在餐后 4 小时内每 30 分钟完成一组问卷。 在 W 天中的其中一天,不会完成任何问卷。 4 小时后,参与者将获得随意的意大利面餐以评估能量摄入。 对于午餐,参与者将有 30 分钟的时间“尽可能多或尽可能少地吃,直到吃饱为止”。 按照这些程序,参与者将被允许离开设施。 第二天,将进行饮食回顾以评估前一天早餐饮料消耗后的每日能量摄入。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康
- 18-35岁
- 正常体重到超重(BMI:18.5-29.9 公斤/平方米)
- 没有代谢、心理或神经系统疾病/病症
- 体重稳定(过去 6 个月内没有体重减轻/增加)
- 目前没有减肥或其他特殊饮食(过去 6 个月内)
- 不是素食主义者
- 未怀孕
- 非吸烟者
排除标准:
- 不良
- 年龄 <18 岁或 >35 岁
- 体重不足或肥胖(BMI:<18.5 或 >29.9 kg/m2)
- 代谢、心理或神经系统疾病/病症
- 体重不稳定(过去 6 个月内体重减轻/增加)
- 目前正在减肥或其他特殊饮食(过去 6 个月内)
- 素食者; 8)怀孕;和 9) 吸烟者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:早餐预装饮料
参与者被给予等容饮料,在隔夜禁食后在早上饮用,然后全天进行问卷调查,询问参与者的饥饿感、饱腹感、进食欲望和预期的食物消耗量,以及他们是否想再次进食。 进食后四小时,他们可以随意食用意大利面。 饮料包括以下内容: 预装水饮料、乳清分离蛋白饮料、胶束酪蛋白饮料、蛋清分离蛋白饮料和蛋清浓缩蛋白饮料 |
在禁食过夜后,参与者在早上喝了 275 毫升(0 千卡)的水。
这用作对照饮料。
参与者在禁食过夜后,在早上饮用等容(相对于水)、160 千卡和 30 克乳清蛋白的饮料。
参与者在禁食过夜后,在早上饮用含有 30 克胶束酪蛋白的等容(相对于水)160 大卡饮料。
参与者在禁食过夜后,在早上饮用含有 30 克蛋清分离蛋白的 160 千卡等容(相对于水)饮料。
参与者在禁食过夜后,在早上饮用含有 30 克蛋清浓缩蛋白的等容(相对于水)160 千卡饮料。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知饥饿
大体时间:2个月
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在每个测试日期间,将在食用研究早餐饮料之前完成评估饥饿感的计算机化问卷,之后每半小时完成一次,直到离开测试设施。
这些问题的措辞是“你的感觉有多强烈”,锚点从“完全没有”到“非常”。
每份问卷大约需要 30 秒才能完成。
每个测试日有 10 份问卷。
每份问卷都是在上网本电脑上以及通过 ipod touch 上的应用程序完成的。
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2个月
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饱满感
大体时间:2个月
|
在每个测试日期间,将在食用研究早餐饮料之前完成评估饱腹感的计算机化问卷,之后每半小时完成一次,直到离开测试设施。
这些问题的措辞是“你的感觉有多强烈”,锚点从“完全没有”到“非常”。
每份问卷大约需要 30 秒才能完成。
每个测试日有 10 份问卷。
每份问卷都是在上网本电脑上以及通过 ipod touch 上的应用程序完成的。
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2个月
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感知到的食欲
大体时间:2个月
|
在每个测试日期间,将在食用研究早餐饮料之前完成评估进食欲望的计算机化问卷,之后每半小时完成一次,直到离开测试设施。
这些问题的措辞是“你的感觉有多强烈”,锚点从“完全没有”到“非常”。
每份问卷大约需要 30 秒才能完成。
每个测试日有 10 份问卷。
每份问卷都是在上网本电脑上以及通过 ipod touch 上的应用程序完成的。
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2个月
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预期的食品消费量
大体时间:2个月
|
在每个测试日期间,评估他/她可以消耗多少食物的计算机化问卷将在食用研究早餐饮料之前完成,之后每半小时完成一次,直到离开测试设施。
这些问题的措辞是“你的感觉有多强烈”,锚点从“完全没有”到“极度”。
每份问卷大约需要 30 秒才能完成。
每个测试日有 10 份问卷。
每份问卷都是在上网本电脑上以及通过 ipod touch 上的应用程序完成的。
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2个月
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随后的膳食能量摄入
大体时间:2个月
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在每个测试日,即蛋白质奶昔后 4 小时,参与者会随意享用意大利面午餐。
他们被要求在 30 分钟内吃完这个,直到感觉“舒服饱”。将确定能量和常量营养素含量。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日食物摄入量
大体时间:2个月
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在每个测试日之后的第二天,完成饮食回顾以确定每日能量和常量营养素含量。
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2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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水预装饮料的临床试验
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James Cook University HospitalMedela AG未知