- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03132376
Efeitos do consumo de shakes de proteína, variando na fonte de proteína, no apetite, saciedade e ingestão de energia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o seguinte estudo cruzado randomizado agudo será concluído em 12 adultos saudáveis (idade 18-35 anos; IMC: 18-29,9 kg/m2) para comparar bebidas de proteína de 135 kcal consumidas no café da manhã contendo 30 g de proteína de isolado de soro de leite (WY), caseína (CS), isolado de clara de ovo (EWI), concentrado de proteína de clara de ovo (EWP) ou água 0 kcal bebida - que serve como controle (CON). Nota: a bebida W será consumida em 2 dias diferentes; esses dias diferem apenas pelos resultados pós-prandiais concluídos (veja abaixo).
Os participantes se apresentarão no centro de pesquisa entre 7 e 9 da manhã para completar cada dia de teste de 4 horas. Antes do teste, os participantes receberão um jantar padronizado para consumir, em casa, entre 17h e 19h da noite anterior a cada dia de teste. Ao chegar às instalações, cada participante se familiarizará com os procedimentos do dia do teste. No tempo -15 min, um conjunto inicial de questionários computadorizados será concluído. No tempo 0 min, uma das bebidas do café da manhã será fornecida. Imediatamente após o primeiro gole dos shakes do café da manhã, os participantes receberão um questionário avaliando a palatabilidade de cada shake. Os participantes consumirão a bebida em até 20 min. Durante 5 dos 6 dias, um conjunto de questionários será preenchido a cada 30 minutos durante o período pós-prandial de 4 horas. Em um dos dias W, nenhum questionário será preenchido. Após as 4 horas, os participantes receberão uma refeição de massa ad libitum para avaliar a ingestão de energia. Para a refeição do almoço, os participantes terão 30 minutos para "consumir o máximo ou o mínimo possível até ficarem confortavelmente cheios". Seguindo esses procedimentos, os participantes poderão deixar as instalações. No dia seguinte, um recordatório alimentar será realizado para avaliar a ingestão energética diária após o consumo da bebida do café da manhã do dia anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- idades 18-35 anos
- peso normal a sobrepeso (IMC: 18,5-29,9 kg/m2)
- sem doenças/condições metabólicas, psicológicas ou neurológicas
- peso estável (sem perda/ganho de peso nos últimos 6 meses)
- não está atualmente em uma dieta para perda de peso ou outra dieta especial (nos últimos 6 meses)
- não é vegetariano
- não grávida
- não fumante
Critério de exclusão:
- Pouco saudável
- idades <18 ou >35 anos
- baixo peso ou obesidade (IMC: <18,5 ou >29,9 kg/m2)
- doenças/condições metabólicas, psicológicas ou neurológicas
- peso não estável (perda/ganho de peso nos últimos 6 meses)
- Atualmente em uma perda de peso ou outra dieta especial (nos últimos 6 meses)
- Um vegetariano; 8) grávida; e 9) fumante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Bebida pré-carga de café da manhã
Os participantes receberam bebidas isovolumétricas, para consumir pela manhã após um jejum noturno, seguidos de questionários ao longo do dia, perguntando aos participantes sobre sua sensação de fome, saciedade, desejo de comer e consumo potencial de alimentos, e se gostariam de comer novamente. Quatro horas após o consumo, eles receberam uma refeição de massa ad libitum para consumir. As bebidas consistiam no seguinte: Bebida pré-carga de água, bebida isolada de proteína de soro de leite, bebida de proteína micelar de caseína, bebida de proteína isolada de clara de ovo e bebida de proteína concentrada de clara de ovo |
Os participantes receberam 275 ml (0 kcal) de água para consumir pela manhã após um jejum noturno.
Isso serviu como bebida de controle.
Os participantes receberam uma bebida isovolumétrica (à água) de 160 kcal com 30 g de proteína de soro de leite para consumir pela manhã após um jejum noturno.
Os participantes receberam uma bebida isovolumétrica (à água) de 160 kcal com 30 g de caseína micelar para consumir pela manhã após um jejum noturno.
Os participantes receberam uma bebida isovolumétrica (à água) de 160 kcal com 30 g de proteína isolada de clara de ovo para consumir pela manhã após um jejum noturno.
Os participantes receberam uma bebida isovolumétrica (à água) de 160 kcal com 30 g de proteína concentrada de clara de ovo para consumir pela manhã após um jejum noturno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fome Percebida
Prazo: 2 meses
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Durante cada dia de teste, questionários computadorizados avaliando a fome serão preenchidos antes de consumir as bebidas do café da manhã do estudo e a cada meia hora depois até deixar a instalação de teste.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nada" a "extremamente".
Cada questionário leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído.
São 10 questionários por dia de teste.
Cada questionário foi preenchido em um computador netbook, bem como através de um aplicativo em um ipod touch.
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2 meses
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Plenitude percebida
Prazo: 2 meses
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Durante cada dia de teste, questionários computadorizados avaliando a plenitude serão preenchidos antes de consumir as bebidas do café da manhã do estudo e a cada meia hora depois até sair da instalação de teste.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nada" a "extremamente".
Cada questionário leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído.
São 10 questionários por dia de teste.
Cada questionário foi preenchido em um computador netbook, bem como através de um aplicativo em um ipod touch.
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2 meses
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Desejo Percebido de Comer
Prazo: 2 meses
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Durante cada dia de teste, questionários computadorizados avaliando o desejo de comer serão preenchidos antes de consumir as bebidas do café da manhã do estudo e a cada meia hora depois até sair da instalação de teste.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nada" a "extremamente".
Cada questionário leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído.
São 10 questionários por dia de teste.
Cada questionário foi preenchido em um computador netbook, bem como através de um aplicativo em um ipod touch.
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2 meses
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Percepção de Consumo Prospectivo de Alimentos
Prazo: 2 meses
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Durante cada dia de teste, questionários computadorizados avaliando quanta comida ele/ela pode consumir serão preenchidos antes de consumir as bebidas do café da manhã do estudo e a cada meia hora depois até deixar a instalação de teste.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nada" a "muito forte".
Cada questionário leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído.
São 10 questionários por dia de teste.
Cada questionário foi preenchido em um computador netbook, bem como através de um aplicativo em um ipod touch.
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2 meses
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Ingestão de Energia na Refeição Subseqüente
Prazo: 2 meses
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Durante cada dia de teste, 4 h após o shake de proteína, os participantes receberam um almoço à vontade com massa.
Eles foram solicitados a consumir isso em 30 minutos até se sentirem 'confortavelmente cheios'. O conteúdo de energia e macronutrientes será determinado.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão diária de alimentos
Prazo: 2 meses
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No dia seguinte a cada dia de teste, um recordatório alimentar foi concluído para determinar o conteúdo diário de energia e macronutrientes.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU2005830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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