- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03132376
Effekter av att konsumera proteinshakes, varierande i proteinkälla, på aptit, mättnad och energiintag
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Följande akuta, randomiserade crossover-studie kommer att slutföras på 12 friska vuxna (ålder 18-35 år; BMI: 18-29,9 kg/m2) för att jämföra 135 kcal proteindrycker som konsumeras vid frukosten innehållande 30 g protein från vassleisolat (WY), kasein (CS), äggviteisolat (EWI), äggviteproteinkoncentrat (EWP) eller ett 0 kcal vatten dryck - som fungerar som kontroll (CON). Obs: W-drycken kommer att drickas under 2 olika dagar; dessa dagar skiljer sig endast med de slutförda resultaten efter måltiden (se nedan).
Deltagarna kommer att rapportera till forskningsanläggningen mellan kl. 07.00 och 09.00 för att slutföra varje 4-timmars testdag. Före testning kommer deltagarna att förses med en standardiserad middag att konsumera, hemma, mellan 17.00-19.00 kvällen före varje testdag. Vid ankomst till anläggningen kommer varje deltagare att bekanta sig med procedurerna för testdagen. Vid tiden -15 min kommer en baslinjeuppsättning datoriserade frågeformulär att fyllas i. Vid tidpunkten 0 min kommer en av frukostdryckerna att tillhandahållas. Omedelbart efter den första sväljningen av frukostshaken kommer deltagarna att få ett frågeformulär som bedömer smakligheten av varje shake. Deltagarna kommer att konsumera drycken inom 20 min. Under 5 av de 6 dagarna kommer en uppsättning frågeformulär att fyllas i var 30:e minut under den 4 timmar långa postprandiala perioden. Under en av W-dagarna kommer inga frågeformulär att fyllas i. Efter 4 timmar kommer deltagarna att få en ad libitum pastamåltid för att bedöma energiintaget. Till lunchmåltiden kommer deltagarna att få 30 minuter på sig att "konsumera så mycket eller så lite som möjligt tills de är bekvämt mätta." Efter dessa procedurer kommer deltagarna att tillåtas lämna anläggningen. Nästa dag kommer en dietåterkallelse att utföras för att bedöma det dagliga energiintaget efter konsumtionen av föregående dags frukostdryck.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- åldrarna 18-35 år
- normalvikt till överviktig (BMI: 18,5-29,9 kg/m2)
- inga metabola, psykologiska eller neurologiska sjukdomar/tillstånd
- vikt stabil (ingen viktminskning/uppgång under de senaste 6 månaderna)
- inte för närvarande på en viktminskning eller annan specialdiet (de senaste 6 månaderna)
- inte vegetarian
- inte gravid
- icke rökare
Exklusions kriterier:
- Ohälsosam
- ålder <18 eller >35 år
- underviktig eller fetma (BMI: <18,5 eller >29,9 kg/m2)
- metaboliska, psykologiska eller neurologiska sjukdomar/tillstånd
- inte viktstabil (viktminskning/uppgång under de senaste 6 månaderna)
- Går för närvarande på viktminskning eller annan specialdiet (de senaste 6 månaderna)
- En vegetarian; 8) gravid; och 9) rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Frukost Preload Drink
Deltagarna fick isovolumetriska drycker att konsumera på morgonen efter en fasta över natten, följt av frågeformulär som frågade deltagarna under hela dagen om deras upplevda hunger, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion, och om de skulle vilja äta igen. Fyra timmar efter konsumtionen fick de en ad libitum pastamåltid att konsumera. Dryckerna bestod av följande: Vattenförladdningsdrink, vassleproteinisolatdryck, micellär kaseinproteindryck, äggviteisolatproteindryck och äggvitekoncentratproteindryck |
Deltagarna fick 275 ml (0 kcal) vatten att konsumera på morgonen efter en natts fasta.
Detta fungerade som kontrolldrycken.
Deltagarna fick en isovolymetrisk (till vattnet), 160 kcal dryck med 30 g vassleprotein att konsumera på morgonen efter en fasta över natten.
Deltagarna fick en isovolumetrisk (till vattnet), 160 kcal drink med 30 g micellärt kasein att konsumera på morgonen efter en fasta över natten.
Deltagarna fick en isovolymetrisk (till vattnet), 160 kcal dryck med 30 g äggviteisolatprotein att konsumera på morgonen efter en fasta över natten.
Deltagarna fick en isovolymetrisk (till vattnet), 160 kcal dryck med 30 g äggvitekoncentratprotein att konsumera på morgonen efter en fasta över natten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd hunger
Tidsram: 2 månader
|
Under varje testdag kommer datoriserade frågeformulär som bedömer hungern att fyllas i innan du konsumerar studiefrukostdryckerna och varje halvtimme efteråt tills testanläggningen lämnas.
Frågorna är formulerade som "hur stark är din känsla av" med ankare av "inte alls" till "extremt".
Varje enkät tar cirka 30 sekunder att fylla i.
Det finns 10 frågeformulär per testdag.
Varje frågeformulär fylldes i på en netbook-dator samt via en app på en ipod touch.
|
2 månader
|
|
Upplevd fullhet
Tidsram: 2 månader
|
Under varje testdag kommer datoriserade frågeformulär som bedömer mättnad att fyllas i innan du intar studiefrukostdryckerna och var halvtimme efteråt tills testanläggningen lämnas.
Frågorna är formulerade som "hur stark är din känsla av" med ankare av "inte alls" till "extremt".
Varje enkät tar cirka 30 sekunder att fylla i.
Det finns 10 frågeformulär per testdag.
Varje frågeformulär fylldes i på en netbook-dator samt via en app på en ipod touch.
|
2 månader
|
|
Upplevd lust att äta
Tidsram: 2 månader
|
Under varje testdag kommer datoriserade frågeformulär som bedömer önskan att äta att fyllas i innan du konsumerar studiefrukostdryckerna och var halvtimme efteråt tills de lämnar testanläggningen.
Frågorna är formulerade som "hur stark är din känsla av" med ankare av "inte alls" till "extremt".
Varje enkät tar cirka 30 sekunder att fylla i.
Det finns 10 frågeformulär per testdag.
Varje frågeformulär fylldes i på en netbook-dator samt via en app på en ipod touch.
|
2 månader
|
|
Upplevd prospektiv matkonsumtion
Tidsram: 2 månader
|
Under varje testdag kommer datoriserade frågeformulär som bedömer hur mycket mat han/hon kan konsumera att fyllas i innan du konsumerar studiefrukostdryckerna och var halvtimme efteråt tills de lämnar testanläggningen.
Frågorna är formulerade som "hur stark är din känsla av" med ankare av "inte alls" till "extremt mycket".
Varje enkät tar cirka 30 sekunder att fylla i.
Det finns 10 frågeformulär per testdag.
Varje frågeformulär fylldes i på en netbook-dator samt via en app på en ipod touch.
|
2 månader
|
|
Efterföljande måltid energiintag
Tidsram: 2 månader
|
Under varje testdag, 4 timmar efter proteinshaken, fick deltagarna en ad libitum pastalunch.
De ombads att konsumera detta inom 30 minuter tills de kände sig "behagligt mätta". Energi- och makronäringsinnehåll kommer att bestämmas.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagligt matintag
Tidsram: 2 månader
|
Dagen efter varje testdag genomfördes en dietåterkallelse för att fastställa daglig energi och innehåll av makronäringsämnen.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MU2005830
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Vatten Preload Drink
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
King's College LondonOkändStörningar i glukosmetabolism | Appetitivt beteendeStorbritannien
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of OxfordIndragen
-
TCI Co., Ltd.Rekrytering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
TCI Co., Ltd.Avslutad
-
Abbott NutritionAvslutad