- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03132376
Auswirkungen des Verzehrs von Proteinshakes unterschiedlicher Proteinquelle auf den Appetit, das Sättigungsgefühl und die Energieaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die folgende akute, randomisierte Crossover-Studie wird an 12 gesunden Erwachsenen (Alter 18–35 Jahre; BMI: 18–29,9) durchgeführt kg/m2) zum Vergleich von 135-kcal-Proteingetränken, die zum Frühstück verzehrt werden und 30 g Protein aus Molkenisolat (WY), Kasein (CS), Eiweißisolat (EWI), Eiweißproteinkonzentrat (EWP) oder 0-kcal-Wasser enthalten Getränk - das als Kontrolle dient (CON). Hinweis: Das W-Getränk wird an 2 verschiedenen Tagen konsumiert; diese Tage unterscheiden sich nur durch die abgeschlossenen postprandialen Ergebnisse (siehe unten).
Die Teilnehmer melden sich zwischen 7 und 9 Uhr in der Forschungseinrichtung, um jeden 4-stündigen Testtag zu absolvieren. Vor dem Test erhalten die Teilnehmer ein standardisiertes Abendessen, das sie zu Hause zwischen 17:00 und 19:00 Uhr in der Nacht vor jedem Testtag verzehren können. Bei der Ankunft in der Einrichtung wird jeder Teilnehmer mit den Abläufen am Testtag vertraut gemacht. Zum Zeitpunkt -15 min wird ein Basissatz von computergestützten Fragebögen ausgefüllt. Zum Zeitpunkt 0 min wird eines der Frühstücksgetränke bereitgestellt. Unmittelbar nach dem ersten Schluck der Frühstücksshakes erhalten die Teilnehmer einen Fragebogen zur Beurteilung der Schmackhaftigkeit jedes Shakes. Die Teilnehmer werden das Getränk innerhalb von 20 Minuten konsumieren. An 5 der 6 Tage wird während der 4-stündigen postprandialen Phase alle 30 Minuten ein Satz Fragebögen ausgefüllt. An einem der W-Tage werden keine Fragebögen ausgefüllt. Nach den 4 Stunden erhalten die Teilnehmer ein Nudelgericht ad libitum, um die Energieaufnahme zu beurteilen. Für das Mittagessen haben die Teilnehmer 30 Minuten Zeit, „so viel oder so wenig wie möglich zu sich zu nehmen, bis sie angenehm satt sind“. Nach diesen Verfahren dürfen die Teilnehmer die Einrichtung verlassen. Am nächsten Tag wird eine Ernährungserinnerung durchgeführt, um die tägliche Energieaufnahme nach dem Verzehr des Frühstücksgetränks vom Vortag zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Alter 18-35 Jahre alt
- Normalgewicht bis Übergewicht (BMI: 18,5-29,9 kg/m2)
- keine metabolischen, psychischen oder neurologischen Erkrankungen/Zustände
- Gewicht stabil (keine Gewichtsabnahme/-zunahme innerhalb der letzten 6 Monate)
- derzeit keine Gewichtsabnahme oder andere spezielle Diät (in den letzten 6 Monaten)
- kein Vegetarier
- nicht schwanger
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Ungesund
- Alter <18 oder >35 Jahre alt
- Untergewicht oder Fettleibigkeit (BMI: <18,5 oder >29,9 kg/m2)
- metabolische, psychologische oder neurologische Erkrankungen/Zustände
- nicht gewichtsstabil (Gewichtsabnahme/-zunahme innerhalb der letzten 6 Monate)
- Derzeit auf Gewichtsabnahme oder einer anderen speziellen Diät (in den letzten 6 Monaten)
- Ein Vegetarier; 8) schwanger; und 9) Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Frühstück Preload Drink
Den Teilnehmern wurden isovolumetrische Getränke gegeben, die sie morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit konsumieren sollten, gefolgt von Fragebögen, die den ganzen Tag über nach ihrem wahrgenommenen Hunger, ihrer Sättigung, ihrem Verlangen nach Essen und ihrem voraussichtlichen Lebensmittelkonsum gefragt wurden und ob sie wieder essen möchten. Vier Stunden nach dem Verzehr wurde ihnen eine Nudelmahlzeit ad libitum zum Verzehr gegeben. Die Getränke bestanden aus: Water Preload Drink, Whey Protein Isolat Drink, Micellar Casein Protein Drink, Eiweiß Isolat Protein Drink und Eiweiß Konzentrat Protein Drink |
Den Teilnehmern wurden 275 ml (0 kcal) Wasser zum Verzehr am Morgen nach einer nächtlichen Fastenzeit gegeben.
Dies diente als Kontrollgetränk.
Die Teilnehmer erhielten ein isovolumetrisches (zum Wasser), 160-kcal-Getränk mit 30 g Molkenprotein, das sie morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit zu sich nehmen sollten.
Die Teilnehmer erhielten ein isovolumetrisches (zum Wasser) Getränk mit 160 kcal und 30 g mizellarem Kasein, das sie morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit zu sich nehmen sollten.
Die Teilnehmer erhielten ein isovolumetrisches (zum Wasser), 160-kcal-Getränk mit 30 g Eiweißisolat-Protein, das sie morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit zu sich nehmen sollten.
Die Teilnehmer erhielten ein isovolumetrisches (zum Wasser), 160-kcal-Getränk mit 30 g Eiweißkonzentrat-Protein, das sie morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit konsumieren sollten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommener Hunger
Zeitfenster: 2 Monate
|
An jedem Testtag werden vor dem Verzehr der Studienfrühstücksgetränke und danach alle halbe Stunde bis zum Verlassen der Testeinrichtung computergestützte Fragebögen zur Bewertung des Hungers ausgefüllt.
Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“.
Das Ausfüllen jedes Fragebogens dauert etwa 30 Sekunden.
Es gibt 10 Fragebögen pro Testtag.
Jeder Fragebogen wurde auf einem Netbook-Computer sowie über eine App auf einem iPod touch ausgefüllt.
|
2 Monate
|
|
Wahrgenommene Fülle
Zeitfenster: 2 Monate
|
An jedem Testtag werden vor dem Verzehr der Studienfrühstücksgetränke und jede halbe Stunde danach bis zum Verlassen der Testeinrichtung computergestützte Fragebögen zur Bewertung der Sättigung ausgefüllt.
Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“.
Das Ausfüllen jedes Fragebogens dauert etwa 30 Sekunden.
Es gibt 10 Fragebögen pro Testtag.
Jeder Fragebogen wurde auf einem Netbook-Computer sowie über eine App auf einem iPod touch ausgefüllt.
|
2 Monate
|
|
Wahrgenommenes Verlangen zu essen
Zeitfenster: 2 Monate
|
An jedem Testtag werden vor dem Verzehr der Studienfrühstücksgetränke und jede halbe Stunde danach bis zum Verlassen der Testeinrichtung computergestützte Fragebögen ausgefüllt, die das Verlangen nach Essen bewerten.
Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“.
Das Ausfüllen jedes Fragebogens dauert etwa 30 Sekunden.
Es gibt 10 Fragebögen pro Testtag.
Jeder Fragebogen wurde auf einem Netbook-Computer sowie über eine App auf einem iPod touch ausgefüllt.
|
2 Monate
|
|
Wahrgenommener voraussichtlicher Lebensmittelverbrauch
Zeitfenster: 2 Monate
|
An jedem Testtag werden vor dem Verzehr der Studienfrühstücksgetränke und danach jede halbe Stunde bis zum Verlassen der Testeinrichtung computergestützte Fragebögen ausgefüllt, mit denen bewertet wird, wie viel Nahrung er/sie zu sich nehmen kann.
Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“.
Das Ausfüllen jedes Fragebogens dauert etwa 30 Sekunden.
Es gibt 10 Fragebögen pro Testtag.
Jeder Fragebogen wurde auf einem Netbook-Computer sowie über eine App auf einem iPod touch ausgefüllt.
|
2 Monate
|
|
Energieaufnahme nach einer Mahlzeit
Zeitfenster: 2 Monate
|
An jedem Testtag erhielten die Teilnehmer 4 h nach dem Proteinshake ein Pasta-Mittagessen ad libitum.
Sie wurden gebeten, dies innerhalb von 30 Minuten zu konsumieren, bis sie sich „angenehm satt“ fühlten. Energie- und Makronährstoffgehalt werden bestimmt.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tägliche Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 2 Monate
|
Am Tag nach jedem Testtag wurde ein Ernährungsrückruf durchgeführt, um den täglichen Energie- und Makronährstoffgehalt zu bestimmen.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU2005830
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Wasser-Preload-Getränk
-
Tan Tock Seng HospitalAbgeschlossenDepression | Ermüdung | Erbrechen | Bauchschmerzen | Angst | Durst | Hunger | LethargieSingapur
-
Poitiers University HospitalAbgeschlossen
-
University of the PacificAbgeschlossenBlutdruck | Elektrischer Wechsel des HerzensVereinigte Staaten
-
TCI Co., Ltd.RekrutierungAngst-Depressions-Störung | Schlafstörung (Störung)Taiwan
-
University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
TCI Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Victor Eduardo Alcantar RodríguezNational Polytechnic Institute, MexicoAbgeschlossenSchwangere FrauMexiko
-
China Medical University HospitalRekrutierung
-
University of the PacificAbgeschlossenHerz-Kreislauf-ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Université de MontréalUnbekannt