Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożywania koktajli proteinowych o różnym źródle białka na apetyt, uczucie sytości i pobór energii

17 maja 2017 zaktualizowane przez: Heather Leidy, Purdue University
Tło: Spójne dane z ostrych, pojedynczych badań obciążenia wstępnego wskazują na poprawę odczuwanego apetytu i sytości po spożyciu ładunków wysokobiałkowych w porównaniu z normalnymi obciążeniami białkowymi. Jednak obecnie nie jest jasne, czy jakość białka (tj. źródło białka) lub stosowanie kwestionariuszy apetytu wpływa na te wyniki. Cel: Zbadanie, czy spożycie wstępnego obciążenia białkowego (izolat białka jaja, izolat serwatki, kazeina micelarna i białko jaja instant) w różny sposób moduluje głód poposiłkowy, uczucie sytości, chęć jedzenia, potencjalne spożycie pokarmu, inicjację jedzenia i późniejsze spożycie pokarmu; oraz czy stosowanie kwestionariuszy apetytu do oceny postrzeganego apetytu i sytości wpływa na późniejsze spożycie energii. Metody: Dwunastu młodych dorosłych (wiek: 22 ± 1 rok; BMI: 22,1 ± 0,9 kg/m2) zgłaszane do placówki badawczej w godzinach 7 - 9 rano w celu uzupełnienia każdego 4-godzinnego dnia badawczego. Wypełniono zestaw kwestionariuszy oceniających odczuwany głód, uczucie sytości, chęć do jedzenia, przewidywane spożycie pokarmu, a następnie spożycie 130 kcal ładunków wstępnych napoju, różniących się źródłem białka. Jako kontrolę włączono również wstępne obciążenie wodą. Ten sam zestaw kwestionariuszy wraz z oceną chęci ponownego jedzenia wypełniano co 30 min przez cały 4-godzinny okres poposiłkowy. W inny dzień, wszystkich dwunastu młodych dorosłych również ukończyło podobny dzień testowy, z wyjątkiem tego, że nie otrzymali kwestionariuszy przez cały 4-godzinny okres poposiłkowy. Po 4 godzinach uczestnicy otrzymywali makaron ad libitum do spożycia aż do „wygodnego sytości”. Wyniki: Spożycie preloadów białkowych poprawiło głód, uczucie sytości, chęć do jedzenia, przewidywane spożycie pokarmu i opóźniło chęć ponownego jedzenia w porównaniu z grupą kontrolną (woda); jednakże nie zaobserwowano różnic w wynikach apetytu i sytości między źródłami białka. Nie zaobserwowano różnic w zawartości energii w posiłku obiadowym pomiędzy dowolnymi obciążeniami wstępnymi. Zastosowanie kwestionariuszy nie wpłynęło na zmianę energii spożywanej podczas posiłku obiadowego. Wnioski: Porównując wysokiej jakości białka pochodzenia zwierzęcego spożywane jako preload napoju, nie wykryto stosunkowo żadnych różnic w markerach kontroli apetytu i sytości, co sugeruje, że jakość białka ma niewielki wpływ na te wyniki przy spożyciu 30 g białka. Ponadto stosowanie kwestionariuszy oceniających odczuwany apetyt i sytość nie wpływa na późniejsze spożycie energii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

następujące ostre, randomizowane badanie krzyżowe zostanie zakończone z udziałem 12 zdrowych osób dorosłych (w wieku 18-35 lat; BMI: 18-29,9 kg/m2) do porównania napojów białkowych 135 kcal spożywanych na śniadanie, zawierających 30 g białka z izolatu serwatki (WY), kazeiny (CS), izolatu białka jaja kurzego (EWI), koncentratu białka jaja kurzego (EWP) lub wody 0 kcal napój - który służy jako kontrola (CON). Uwaga: napój W zostanie spożyty w 2 różne dni; te dni różnią się jedynie osiągniętymi wynikami poposiłkowymi (patrz poniżej).

Uczestnicy będą zgłaszać się do ośrodka badawczego w godzinach 7 - 9 rano, aby ukończyć każdy 4-godzinny dzień testowy. Przed badaniem uczestnicy otrzymają znormalizowaną kolację do spożycia w domu między 17:00 a 19:00 w nocy poprzedzającej każdy dzień testowy. Po przybyciu na obiekt każdy uczestnik zostanie zapoznany z procedurami dnia testowego. W czasie -15 minut zostanie wypełniony podstawowy zestaw skomputeryzowanych kwestionariuszy. O godzinie 0 min zostanie podany jeden z napojów śniadaniowych. Bezpośrednio po pierwszym łyku koktajli śniadaniowych uczestnicy otrzymają kwestionariusz oceniający smakowitość każdego koktajlu. Uczestnicy wypiją napój w ciągu 20 min. Przez 5 z 6 dni zestaw kwestionariuszy będzie wypełniany co 30 minut przez 4 godziny po posiłku. Przez jeden z dni W nie będą wypełniane żadne ankiety. Po 4 godzinach uczestnicy otrzymają posiłek z makaronem ad libitum, aby ocenić pobór energii. Na posiłek obiadowy uczestnicy będą mieli 30 minut na „spożycie jak największej lub jak najmniejszej ilości, aż do pełnego komfortu”. Po spełnieniu tych procedur uczestnicy będą mogli opuścić obiekt. Następnego dnia zostanie przeprowadzony wywiad żywieniowy w celu oceny dziennego spożycia energii po spożyciu napoju śniadaniowego z poprzedniego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zdrowy
  2. w wieku 18-35 lat
  3. waga normalna do nadwagi (BMI: 18,5-29,9 kg/m2)
  4. brak chorób/stanów metabolicznych, psychicznych lub neurologicznych
  5. waga stabilna (brak utraty/przyrostu masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  6. nie jest obecnie na odchudzaniu lub innej specjalnej diecie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  7. nie wegetarianinem
  8. nie jest w ciąży
  9. niepalący

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdrowy
  2. wieku <18 lub >35 lat
  3. niedowaga lub otyłość (BMI: <18,5 lub >29,9 kg/m2)
  4. choroby/stany metaboliczne, psychiczne lub neurologiczne
  5. niestabilna waga (utrata/przyrost masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  6. Obecnie na diecie odchudzającej lub innej specjalnej diecie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  7. Wegetarianin; 8) w ciąży; i 9) palacz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Napój śniadaniowy

Uczestnikom podawano napoje izowolumetryczne do spożycia rano po nocnym poście, a następnie przez cały dzień wypełniano kwestionariusze, w których pytano uczestników o odczuwany głód, sytość, chęć jedzenia i przyszłe spożycie żywności oraz czy chcieliby zjeść ponownie. Cztery godziny po spożyciu podawano im makaron ad libitum do spożycia.

Napoje składały się z:

Napój wstępnie załadowany wodą, Napój białkowy z izolatu białka serwatki, Napój białkowy z kazeiną micelarną, Napój białkowy z izolatu białka jaja i Napój białkowy z koncentratu białka jaja

Uczestnikom podano 275 ml (0 kcal) wody do spożycia rano po nocnym poście. To służyło jako napój kontrolny.
Uczestnikom podawano izowolumetryczny (do wody) napój 160 kcal z 30 g białka serwatkowego do spożycia rano po nocnym poście.
Uczestnikom podano izowolumetryczny (do wody) napój o wartości 160 kcal z 30 g kazeiny micelarnej do spożycia rano po nocnym poście.
Uczestnikom podano izowolumetryczny (do wody) napój o wartości 160 kcal z 30 g izolatu białka jaja do spożycia rano po nocnym poście.
Uczestnikom podano izowolumetryczny (do wody) 160 kcal napój z 30 g koncentratu białka jaja do spożycia rano po nocnym poście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany głód
Ramy czasowe: 2 miesiące
W każdym dniu badań przed spożyciem badanych napojów śniadaniowych oraz co pół godziny po opuszczeniu ośrodka badawczego będą wypełniane komputerowe kwestionariusze oceniające głód. Pytania są sformułowane jako „jak silne jest twoje odczucie” z zakotwiczeniami od „wcale” do „bardzo”. Wypełnienie każdego kwestionariusza zajmuje około 30 sekund. Na każdy dzień testowy przypada 10 kwestionariuszy. Każdy kwestionariusz został wypełniony na komputerze typu netbook oraz za pomocą aplikacji na iPodzie touch.
2 miesiące
Postrzegana pełnia
Ramy czasowe: 2 miesiące
W każdym dniu badania, przed spożyciem badanych napojów śniadaniowych, a następnie co pół godziny, aż do opuszczenia ośrodka badawczego, będą wypełniane komputerowe kwestionariusze oceniające sytość. Pytania są sformułowane jako „jak silne jest twoje odczucie” z zakotwiczeniami od „wcale” do „bardzo”. Wypełnienie każdego kwestionariusza zajmuje około 30 sekund. Na każdy dzień testowy przypada 10 kwestionariuszy. Każdy kwestionariusz został wypełniony na komputerze typu netbook oraz za pomocą aplikacji na iPodzie touch.
2 miesiące
Postrzegana chęć jedzenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
W każdym dniu badania, przed spożyciem badanych napojów śniadaniowych, a następnie co pół godziny, aż do opuszczenia ośrodka badawczego, będą wypełniane komputerowe kwestionariusze oceniające chęć jedzenia. Pytania są sformułowane jako „jak silne jest twoje odczucie” z zakotwiczeniami od „wcale” do „bardzo”. Wypełnienie każdego kwestionariusza zajmuje około 30 sekund. Na każdy dzień testowy przypada 10 kwestionariuszy. Każdy kwestionariusz został wypełniony na komputerze typu netbook oraz za pomocą aplikacji na iPodzie touch.
2 miesiące
Postrzegane przyszłe spożycie żywności
Ramy czasowe: 2 miesiące
W każdym dniu przeprowadzania testów komputerowe kwestionariusze oceniające, ile pokarmu może on spożyć, będą wypełniane przed spożyciem badanych napojów śniadaniowych, a następnie co pół godziny, aż do opuszczenia ośrodka badawczego. Pytania są sformułowane jako „jak silne jest twoje odczucie” z kotwicami od „w ogóle” do „ekstremalnej ilości”. Wypełnienie każdego kwestionariusza zajmuje około 30 sekund. Na każdy dzień testowy przypada 10 kwestionariuszy. Każdy kwestionariusz został wypełniony na komputerze typu netbook oraz za pomocą aplikacji na iPodzie touch.
2 miesiące
Wartość energetyczna kolejnego posiłku
Ramy czasowe: 2 miesiące
Podczas każdego dnia testowego, 4 godziny po koktajlu białkowym, uczestnicy otrzymywali lunch z makaronem ad libitum. Poproszono ich, aby spożyli to w ciągu 30 minut, aż poczują się „wygodnie syci”. Określona zostanie zawartość energii i makroskładników.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne spożycie żywności
Ramy czasowe: 2 miesiące
Następnego dnia po każdym dniu badania zakończono przypominanie diety w celu określenia dziennej zawartości energii i makroskładników odżywczych.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU2005830

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstępnie załadowany napój wodny

Subskrybuj