Évaluation de l'efficacité de la stimulation nerveuse électrique transcutanée pendant le travail.

1. Arrière-plan:

   La douleur pendant le travail est l'une des douleurs les plus intenses que de nombreuses femmes pourraient ressentir au cours de leur vie, et elle peut être influencée par les facteurs anatomiques et physiologiques des femmes en travail, ainsi que par leurs expériences psychologiques, ainsi que par des facteurs culturels, sociaux. , et les facteurs environnementaux.

   L'analgésie neuraxiale pendant le travail est la méthode la plus efficace pour soulager la douleur, mais elle semble être associée à certains effets secondaires, tels que l'hypotension maternelle, la diminution de la perfusion utéroplacentaire, la bradycardie fœtale, la fièvre, le prurit, un besoin accru en ocytocine, un deuxième stade prolongé de main-d'œuvre, un taux plus élevé d'accouchements opératoires et des coûts élevés.

   L'utilisation de méthodes non pharmacologiques pour soulager la douleur comprend une grande variété de techniques visant à améliorer les sensations physiques et à prévenir la perception psychoémotionnelle de la douleur. Parmi les principales méthodes non pharmacologiques de soulagement de la douleur à l'accouchement figure l'application de la neurostimulation électrique transcutanée (TENS). Son application lors de l'accouchement est basée sur la théorie Gait Control de la douleur de Melzack et Wall. Selon leur théorie, l'application de TENS réduit l'excitabilité des fibres de douleur delta A et C, réduisant ainsi la quantité de messages douloureux remontant la moelle épinière. L'activation de ces fibres stimule la libération d'inhibiteurs naturels de la douleur.

   De plus, de nombreuses méthodes non pharmacologiques de gestion de la douleur augmentent la satisfaction des femmes à l'égard de leur expérience de l'accouchement.

   Les TENS ont été utilisés pour l'analgésie du travail et plusieurs études montrent son efficacité. L'efficacité du TENS dépend de la durée, de la fréquence et de l'amplitude du courant stimulant et du site d'application des électrodes. La TENS peut être administrée soit par stimulation cutanée, soit par stimulation des points d'acupuncture pour l'analgésie du travail. De plus, toutes les études ont déclaré qu'il était sûr et qu'il n'y avait aucun effet secondaire sur la mère et le bébé.

   Ce travail a été mené pour étudier l'efficacité de la TENS sur l'analgésie du travail, les résultats maternels et fœtaux à l'aide de la TENS par technique de stimulation dermatomique. Ainsi, l'appareil sera utilisé comme suit :

   Grâce à des électrodes appliquées au bas du dos, la parturiente peut contrôler les deux paramètres, la fréquence et l'intensité des impulsions électriques à basse tension émises par l'appareil TENS. Lorsqu'elle est appliquée sur le bas du dos, l'unité TENS émet des impulsions électriques qui excitent les nerfs afférents et inhibent ainsi la transmission des stimuli douloureux provenant de l'utérus, du vagin et du périnée pendant le travail. Ces électrodes sont fixées à la peau bilatéralement aux positions paravertébrales T10 et S2.

   Dans la présente étude, les enquêteurs utiliseront trois dispositifs égaux (deux doses différentes et un placebo). Ils se verront attribuer un numéro associé à chaque groupe de participants.

   Profil de sécurité dans l'utilisation de TENS :

   C'est une technique non invasive, facile à administrer, sans effets secondaires ni interactions avec d'autres médicaments, elle ne peut pas produire de toxicité au niveau tissulaire ou cellulaire.

   La littérature actuelle ne fait état d'aucune complication, ni chez la femme enceinte ni chez le fœtus, lors de l'application de la TENS en phase de travail.

   L'utilisation de la TENS doit être contre-indiquée chez les femmes dont l'âge gestationnel ne dépasse pas 37 semaines, les femmes portant un stimulateur cardiaque et les accouchements dans l'eau. Il ne doit pas être appliqué dans l'abdomen maternel, à aucun moment de la grossesse ou de l'accouchement, pour éviter toute stimulation à proximité du cœur fœtal.

2. Objectifs:

   Objectif principal :

   • Savoir si l'application du TENS est efficace pour réduire les douleurs lors de l'accouchement.

   Objectif secondaire :

   • Déterminer la dose la plus efficace dans l'utilisation de TENS chez les femmes enceintes pendant le travail.
   • Analyser le degré de satisfaction des femmes enceintes qui participent à l'étude.
   • Évaluer si l'utilisation de TENS réduit la dose d'analgésiques lors de l'accouchement.
3. Matériel et méthodes:

Cette étude est un essai randomisé en triple aveugle avec répartition masquée, aveugle de l'évaluateur pour certains critères de jugement et analyse en intention de traiter.

Il a été accepté par le comité d'éthique de l'hôpital Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Las Palmas de Gran Canaria, Îles Canaries, Espagne, sous le numéro d'enregistrement CEIm-CHUIMI-2016/875.

3.1. Répartition : Toutes les participantes seront recrutées parmi un groupe de femmes admises à l'hôpital. Si la femme enceinte répond aux critères d'inclusion, elle sera invitée à participer à l'étude. Si oui, ils doivent signer le consentement éclairé, approuvé par le même comité d'éthique de l'hôpital.

L'attribution à chaque groupe a été faite via le site Web www.random.org pour effectuer la randomisation. De plus, chaque groupe a un TENS différent, qui a le numéro de groupe. Les participantes de tous les groupes recevront tous les autres soins obstétriques de routine.

3.2. Détermination de la taille de l'échantillon : Les calculs de taille et de puissance de l'échantillon ont été effectués à l'aide du logiciel GRANMO 7.11. Les calculs étaient basés sur la détection de différences de 2 unités sur une échelle de taux de douleur numérique de 10 post-données, en supposant un écart type de 1,9, un test bilatéral, un niveau alpha de 0,05 et une puissance souhaitée de 80 %. Ces hypothèses ont généré un échantillon de 63 sujets, 21 par groupe.

Il y a une infirmière spécialisée qui supervisera le bon fonctionnement tous les jours. Il sera responsable de résoudre les problèmes de dispositif tels que la faible charge ou les électrodes insuffisantes.