Evaluación de la eficacia de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea durante el trabajo de parto.

1. Fondo:

   El dolor durante el trabajo de parto es uno de los dolores más intensos que muchas mujeres pueden experimentar durante su vida, y puede estar influenciado por los factores anatómicos y fisiológicos de las parturientas, así como por sus experiencias psicológicas, así como por factores culturales, sociales. y factores ambientales.

   La analgesia neuroaxial durante el trabajo de parto es el método más eficaz para el alivio del dolor, pero parece estar asociada con ciertos efectos secundarios, como hipotensión materna, disminución de la perfusión uteroplacentaria, bradicardia fetal, fiebre, prurito, aumento del requerimiento de oxitocina, una segunda etapa prolongada de mano de obra, una tasa más alta de parto operatorio y costos elevados.

   El uso de métodos no farmacológicos para el alivio del dolor incluye una amplia variedad de técnicas destinadas a mejorar las sensaciones físicas y prevenir la percepción psicoemocional del dolor. Entre los principales métodos no farmacológicos de alivio del dolor en el parto se encuentra la aplicación de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). Su aplicación durante el parto se basa en la teoría del dolor Gait Control de Melzack y Wall. Según su teoría, la aplicación de TENS reduce la excitabilidad de las fibras del dolor delta A y C, reduciendo así la cantidad de mensajes dolorosos que ascienden por la médula espinal. La activación de estas fibras estimula la liberación de inhibidores naturales del dolor.

   Además, muchos métodos no farmacológicos de manejo del dolor aumentan la satisfacción de las mujeres con su experiencia de parto.

   Las TENS se han utilizado para la analgesia del parto y existen varios estudios que demuestran su eficacia. La efectividad de TENS depende de la duración, frecuencia y amplitud de la corriente estimulante y del sitio de aplicación de los electrodos. La TENS puede administrarse mediante estimulación dermatómica o mediante estimulación de puntos de acupuntura para la analgesia del trabajo de parto. Además, todos los estudios indicaron que era seguro y que no había efectos secundarios en la madre y el bebé.

   Este trabajo se llevó a cabo para estudiar la efectividad de la TENS en la analgesia del trabajo de parto, el resultado materno y fetal utilizando la técnica TENS por estimulación dermatomal. Por lo tanto, el dispositivo se utilizará de la siguiente manera:

   Mediante electrodos aplicados en la zona lumbar, la parturienta puede controlar ambos parámetros, la frecuencia y la intensidad de los impulsos eléctricos de bajo voltaje emitidos por el dispositivo TENS. Cuando se aplica en la zona lumbar, la unidad TENS emite impulsos eléctricos que excitan los nervios aferentes y, por lo tanto, inhiben la transmisión de estímulos dolorosos que surgen del útero, la vagina y el perineo durante el parto. Estos electrodos se fijan a la piel de forma bilateral en las posiciones paravertebrales T10 y S2.

   En el presente estudio los investigadores utilizarán tres dispositivos iguales (dos de dosis diferente y uno de placebo). Se les asignará un número que asociará a cada grupo de participantes.

   Perfil de seguridad en el uso de TENS:

   Es una técnica no invasiva, fácil de administrar, sin efectos secundarios ni interacciones con otros fármacos, no puede producir toxicidad a nivel tisular ni celular.

   La literatura actual no refleja ninguna complicación, ni en la gestante ni en el feto, durante la aplicación de TENS en la fase de parto.

   El uso de TENS debe estar contraindicado en mujeres cuya edad gestacional no supere las 37 semanas, mujeres con marcapasos y partos hídricos. No debe aplicarse en el abdomen materno, en ningún momento durante el embarazo o el parto, para evitar la estimulación cerca del corazón fetal.

2. Objetivos:

   Objetivo principal:

   • Conocer si la aplicación de TENS es efectiva para disminuir el dolor durante el parto.

   Objetivo secundario:

   • Determinar la dosis más efectiva en el uso de TENS en mujeres embarazadas durante el trabajo de parto.
   • Analizar el grado de satisfacción de las gestantes que participan en el estudio.
   • Evaluar si el uso de TENS reduce la dosis de los analgésicos durante el parto.
3. Material y métodos:

Este estudio es un ensayo aleatorizado triple ciego con asignación oculta, evaluador cegado para algunos resultados y análisis por intención de tratar.

Fue aceptado por el Comité de Ética del Hospital Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, España, con número de registro CEIm-CHUIMI-2016/875.

3.1. Asignación: Todos los participantes serán reclutados de un grupo de mujeres ingresadas en el hospital. Si la mujer embarazada cumple con los criterios de inclusión, se le pedirá que participe en el estudio. En caso afirmativo, deberán firmar el consentimiento informado, aprobado por el mismo comité de ética del hospital.

La asignación a cada grupo se realizó a través de la página web www.random.org para realizar la aleatorización. Además, cada grupo tiene una TENS diferente, que tiene el número de grupo. Las participantes de todos los grupos recibirán todos los demás cuidados obstétricos de rutina.

3.2. Determinación del tamaño de muestra: Los cálculos de tamaño de muestra y potencia se realizaron utilizando el software GRANMO 7.11. Los cálculos se basaron en la detección de diferencias de 2 unidades en una escala numérica de índice de dolor de 10 en los datos posteriores, asumiendo una desviación estándar de 1,9, una prueba de 2 colas, un nivel alfa de 0,05 y una potencia deseada del 80 %. Estos supuestos generaron un tamaño de muestra de 63 sujetos, 21 por grupo.

Hay una enfermera especializada que supervisará el correcto funcionamiento todos los días. Será responsable de resolver problemas de dispositivos como carga baja o electrodos insuficientes.