Ocena skuteczności przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów podczas porodu.

1. Tło:

   Ból podczas porodu jest jednym z najintensywniejszych bólów, jakich wiele kobiet może doświadczyć w ciągu swojego życia, i mogą na niego wpływać czynniki anatomiczne i fizjologiczne rodzących kobiet, a także ich doświadczenia psychologiczne, a także czynniki kulturowe, społeczne oraz czynniki środowiskowe.

   Znieczulenie nerwowo-osiowe podczas porodu jest najskuteczniejszą metodą łagodzenia bólu, ale wydaje się, że wiąże się z pewnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak niedociśnienie u matki, zmniejszona perfuzja maciczno-łożyskowa, bradykardia płodu, gorączka, świąd, zwiększone zapotrzebowanie na oksytocynę, przedłużony drugi etap porodu. robocizny, wyższy wskaźnik dostawy operacyjnej i wysokie koszty.

   Stosowanie niefarmakologicznych metod uśmierzania bólu obejmuje szeroki wachlarz technik mających na celu poprawę doznań fizycznych oraz zapobieganie psychoemocjonalnemu odczuwaniu bólu. Do głównych niefarmakologicznych metod łagodzenia bólu porodowego należy zastosowanie przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS). Jego zastosowanie podczas porodu opiera się na teorii bólu Gait Control Melzacka i Walla. Zgodnie z ich teorią, zastosowanie TENS zmniejsza pobudliwość włókien bólowych delta A i C, zmniejszając w ten sposób ilość bolesnych komunikatów wstępujących do rdzenia kręgowego. Aktywacja tych włókien stymuluje uwalnianie naturalnych inhibitorów bólu.

   Ponadto wiele niefarmakologicznych metod radzenia sobie z bólem zwiększa satysfakcję kobiet z doświadczeń związanych z porodem.

   TENS stosowano do znieczulenia porodu i istnieje kilka badań, które pokazują jego skuteczność. Skuteczność TENS zależy od czasu trwania, częstotliwości i amplitudy prądu stymulującego oraz miejsca przyłożenia elektrod. TENS można podawać albo przez stymulację dermatomu, albo przez stymulację punktów akupunkturowych w celu znieczulenia porodu. Ponadto we wszystkich badaniach stwierdzono, że jest bezpieczny i nie ma skutków ubocznych dla matki i dziecka.

   Ta praca została przeprowadzona w celu zbadania skuteczności TENS w znieczuleniu porodowym, wynikach matczynych i płodowych przy użyciu TENS techniką stymulacji dermatomalnej. W ten sposób urządzenie będzie używane w następujący sposób:

   Poprzez elektrody przyłożone do dolnej części pleców rodząca może kontrolować oba parametry, częstotliwość i intensywność impulsów elektrycznych niskiego napięcia emitowanych przez urządzenie TENS. Jednostka TENS przyłożona do dolnej części pleców emituje impulsy elektryczne, które pobudzają nerwy doprowadzające, a tym samym hamują przekazywanie bodźców bólowych pochodzących z macicy, pochwy i krocza podczas porodu. Elektrody te są przymocowane do skóry obustronnie w pozycjach przykręgosłupowych T10 i S2.

   W obecnym badaniu badacze użyją trzech równych urządzeń (dwóch różnych dawek i jednego placebo). Zostaną im przydzielone numery, które są przypisane do każdej grupy uczestników.

   Profil bezpieczeństwa w stosowaniu TENS:

   Jest techniką nieinwazyjną, łatwą do podania, bez skutków ubocznych i interakcji z innymi lekami, nie może wywoływać toksyczności na poziomie tkankowym lub komórkowym.

   Aktualne piśmiennictwo nie wskazuje na powikłania, zarówno u ciężarnej, jak i u płodu, podczas stosowania TENS w fazie porodu.

   Stosowanie TENS powinno być przeciwwskazane u kobiet, których wiek ciążowy nie przekracza 37 tygodni, kobiet z rozrusznikiem serca oraz kobiet rodzących w wodzie. Nie należy go stosować w jamie brzusznej matki, w żadnym momencie ciąży lub porodu, aby uniknąć stymulacji w pobliżu serca płodu.

2. Cele:

   Główny cel:

   • Aby dowiedzieć się, czy zastosowanie TENS jest skuteczne w zmniejszaniu bólu podczas porodu.

   Cel drugorzędny:

   • Określenie najskuteczniejszej dawki w stosowaniu TENS u kobiet ciężarnych w okresie porodowym.
   • Analiza stopnia zadowolenia ciężarnych biorących udział w badaniu.
   • Ocena, czy stosowanie TENS zmniejsza dawkę leków przeciwbólowych podczas porodu.
3. Materiał i metody:

To badanie jest randomizowanym badaniem z potrójną ślepą próbą z ukrytą alokacją, zaślepieniem oceniającego dla niektórych wyników i analizą zamiaru leczenia.

Został zaakceptowany przez Komisję Etyki Szpitala Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil w Las Palmas de Gran Canaria, Wyspy Kanaryjskie, Hiszpania, z numerem rejestracyjnym CEIm-CHUIMI-2016/875.

3.1. Alokacja: Wszystkie uczestniczki będą rekrutowane z grupy kobiet przyjętych do szpitala. Jeśli kobieta w ciąży spełnia kryteria włączenia, zostanie zaproszona do udziału w badaniu. Jeśli tak, muszą podpisać świadomą zgodę, zatwierdzoną przez tę samą komisję etyczną szpitala.

Przydział do każdej grupy został dokonany za pośrednictwem strony internetowej www.random.org w celu przeprowadzenia randomizacji. Ponadto każda grupa ma inny TENS, który ma numer grupy. Uczestniczki we wszystkich grupach otrzymają całą pozostałą rutynową opiekę położniczą.

3.2. Określenie wielkości próbki: Obliczenia wielkości próbki i mocy wykonano przy użyciu oprogramowania GRANMO 7.11. Obliczenia oparto na wykrywaniu różnic o 2 jednostki w 10 numerycznej skali natężenia bólu w danych post-datowych, zakładając odchylenie standardowe 1,9, test dwustronny, poziom alfa 0,05 i pożądaną moc 80%. Te założenia wygenerowały próbę wielkości 63 osób, po 21 na grupę.

Nad prawidłowym funkcjonowaniem codziennie czuwać będzie wyspecjalizowana pielęgniarka. Będzie odpowiedzialny za rozwiązywanie problemów dyspozytywnych, takich jak niski ładunek lub niewystarczające elektrody.