Hodnocení účinnosti transkutánní elektrické nervové stimulace během porodu.

1. Pozadí:

   Bolest při porodu je jednou z nejintenzivnějších bolestí, kterou může mnoho žen během svého života zažít, a může být ovlivněna anatomickými a fyziologickými faktory rodících žen a také jejich psychologickými zkušenostmi, stejně jako kulturními, sociálními a environmentální faktory.

   Neuraaxiální analgezie během porodu je nejúčinnější metodou pro úlevu od bolesti, ale zdá se, že je spojena s určitými vedlejšími účinky, jako je hypotenze matky, snížená uteroplacentární perfuze, fetální bradykardie, horečka, svědění, zvýšená potřeba oxytocinu, prodloužená druhá fáze porodu. práce, vyšší míra operativního dodání a vysoké náklady.

   Použití nefarmakologických metod pro úlevu od bolesti zahrnuje širokou škálu technik zaměřených na zlepšení fyzických vjemů a prevenci psychoemotického vnímání bolesti. Mezi hlavní nefarmakologické metody tlumení bolesti při porodu patří aplikace transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS). Jeho aplikace při porodu je založena na teorii Gait Control bolesti Melzacka a Walla. Podle jejich teorie aplikace TENS snižuje dráždivost vláken bolesti delta A a C, čímž se snižuje množství bolestivých zpráv stoupajících míchou. Aktivace těchto vláken stimuluje uvolňování přirozených inhibitorů bolesti.

   Navíc mnoho nefarmakologických metod zvládání bolesti zvyšuje spokojenost žen s jejich porodními zkušenostmi.

   TENS se používá pro porodní analgezii a existuje několik studií, které prokazují jeho účinnost. Účinnost TENS závisí na délce trvání, frekvenci a amplitudě stimulačního proudu a místě aplikace elektrod. TENS lze podávat buď dermatomální stimulací nebo stimulací akupunkturních bodů pro porodní analgezii. Všechny studie navíc uváděly, že je bezpečný a nemá žádné vedlejší účinky na matku a dítě.

   Tato práce byla provedena za účelem studia účinnosti TENS na porodní analgezii, výsledek matky a plodu pomocí TENS technikou dermatomální stimulace. Zařízení se tedy bude používat následovně:

   Prostřednictvím elektrod přiložených na spodní část zad může rodička ovládat oba parametry, frekvenci a intenzitu nízkonapěťových elektrických impulsů vysílaných z přístroje TENS. Jednotka TENS při aplikaci na dolní část zad vysílá elektrické impulsy, které excitují aferentní nervy, a tím brání přenosu bolestivých podnětů vycházejících z dělohy, pochvy a hráze během porodu. Tyto elektrody jsou připevněny ke kůži oboustranně v paravertebrálních polohách T10 a S2.

   V této studii budou výzkumníci používat tři stejná zařízení (dvě různé dávky a jedno placebo). Bude jim přiděleno číslo, které bude přiřazeno každé skupině účastníků.

   Bezpečnostní profil při použití TENS:

   Je to neinvazivní technika, snadno se podává, bez vedlejších účinků nebo interakcí s jinými léky, nemůže vyvolat toxicitu na tkáňové nebo buněčné úrovni.

   Současná literatura nereflektuje žádné komplikace, a to jak na straně těhotné, tak u plodu, při aplikaci TENS v porodní fázi.

   Použití TENS by mělo být kontraindikováno u žen, jejichž gestační věk nepřesahuje 37 týdnů, žen s kardiostimulátorem a porodů do vody. Neměl by být aplikován do břicha matky, kdykoli během těhotenství nebo porodu, aby nedošlo ke stimulaci v blízkosti srdce plodu.

2. Cíle:

   Primární cíl:

   • Chcete-li vědět, zda je aplikace TENS účinná při snižování bolesti při porodu.

   Sekundární cíl:

   • Stanovit nejúčinnější dávku při použití TENS u těhotných žen během porodu.
   • Analyzovat míru spokojenosti těhotných žen, které se studie účastní.
   • Vyhodnotit, zda použití TENS snižuje dávku léků proti bolesti během porodu.
3. Materiály a metody:

Tato studie je trojitě slepá randomizovaná studie se skrytou alokací, zaslepením hodnotitelů pro některé výsledky a analýzou záměru léčby.

Byl přijat Etickou komisí nemocnice Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil z Las Palmas de Gran Canaria, Kanárské ostrovy, Španělsko, s registračním číslem CEIm-CHUIMI-2016/875.

3.1. Alokace: Všichni účastníci budou vybráni ze skupiny žen přijatých do nemocnice. Pokud těhotná žena splní kritéria pro zařazení, bude požádána o účast ve studii. Pokud ano, musí podepsat informovaný souhlas schválený stejnou etickou komisí nemocnice.

Přiřazení ke každé skupině bylo provedeno prostřednictvím webové stránky www.random.org k provedení randomizace. Každá skupina má navíc jiné TENS, které mají číslo skupiny. Účastnicím ve všech skupinách se dostane veškeré další běžné porodnické péče.

3.2. Určení velikosti vzorku: Výpočty velikosti vzorku a výkonu byly provedeny pomocí softwaru GRANMO 7.11. Výpočty byly založeny na zjištění rozdílů 2 jednotek v 10 numerické škále míry bolesti po datech, za předpokladu standardní odchylky 1,9, 2-stranného testu, hladiny alfa 0,05 a požadované síly 80 %. Tyto předpoklady vytvořily vzorek o velikosti 63 subjektů, 21 na skupinu.

Na správnou funkčnost bude každý den dohlížet specializovaná sestra. Bude zodpovědný za řešení dispozitivních problémů, jako je nízký náboj nebo nedostatečné elektrody.