Bewertung der Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Nervenstimulation während der Wehen.

1. Hintergrund:

   Schmerzen während der Wehen gehören zu den intensivsten Schmerzen, die viele Frauen im Laufe ihres Lebens erfahren können, und sie können durch die anatomischen und physiologischen Faktoren der gebärenden Frau und auch durch ihre psychologischen Erfahrungen sowie durch kulturelle und soziale Faktoren beeinflusst werden , und Umweltfaktoren.

   Die neuraxiale Analgesie während der Wehen ist die wirksamste Methode zur Schmerzlinderung, scheint jedoch mit bestimmten Nebenwirkungen verbunden zu sein, wie z Arbeitsaufwand, eine höhere operative Entbindungsrate und hohe Kosten.

   Die Anwendung nicht-pharmakologischer Methoden zur Schmerzlinderung umfasst eine Vielzahl von Techniken, die darauf abzielen, die körperlichen Empfindungen zu verbessern und die psychoemotionale Schmerzwahrnehmung zu verhindern. Zu den wichtigsten nichtpharmakologischen Methoden zur Schmerzlinderung bei der Entbindung gehört die Anwendung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS). Seine Anwendung während der Geburt basiert auf der Gait-Control-Schmerztheorie von Melzack und Wall. Ihrer Theorie zufolge reduziert die Anwendung von TENS die Erregbarkeit der Delta-A- und -C-Schmerzfasern und reduziert so die Menge an schmerzhaften Botschaften, die das Rückenmark aufsteigen. Die Aktivierung dieser Fasern stimuliert die Freisetzung natürlicher Schmerzhemmer.

   Darüber hinaus erhöhen viele nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzbehandlung die Zufriedenheit der Frauen mit ihrem Geburtserlebnis.

   TENS wird zur Analgesie der Wehen eingesetzt und es gibt mehrere Studien, die seine Wirksamkeit belegen. Die Wirksamkeit von TENS hängt von der Dauer, Frequenz und Amplitude des Reizstroms und dem Ort der Elektrodenapplikation ab. TENS kann entweder durch dermatomale Stimulation oder durch Stimulation von Akupunkturpunkten zur Analgesie der Wehen verabreicht werden. Darüber hinaus gaben alle Studien an, dass es sicher war und es keine Nebenwirkungen auf Mutter und Kind gab.

   Diese Arbeit wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von TENS auf Wehenanalgesie, mütterliches und fetales Ergebnis unter Verwendung von TENS durch dermatomale Stimulationstechnik zu untersuchen. Somit wird das Gerät wie folgt verwendet:

   Über Elektroden, die am unteren Rücken angebracht werden, kann die Gebärende beide Parameter steuern, die Frequenz und Intensität der vom TENS-Gerät abgegebenen elektrischen Niederspannungsimpulse. Bei der Anwendung am unteren Rücken gibt das TENS-Gerät elektrische Impulse ab, die afferente Nerven erregen und so die Übertragung schmerzhafter Reize hemmen, die während der Wehen von Gebärmutter, Scheide und Damm ausgehen. Diese Elektroden werden beidseitig an den paravertebralen Positionen T10 und S2 an der Haut angebracht.

   In der vorliegenden Studie verwenden die Forscher drei gleiche Geräte (zwei verschiedene Dosen und ein Placebo). Ihnen wird eine Nummer zugewiesen, die jeder Gruppe von Teilnehmern zugeordnet ist.

   Sicherheitsprofil bei der Anwendung von TENS:

   Es ist eine nicht-invasive Technik, einfach zu verabreichen, ohne Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, es kann keine Toxizität im Gewebe oder auf zellulärer Ebene hervorrufen.

   Die aktuelle Literatur zeigt keine Komplikationen, weder seitens der Schwangeren noch beim Fötus, während der Anwendung von TENS in der Wehenphase.

   Die Anwendung von TENS sollte bei Frauen mit einem Gestationsalter von nicht mehr als 37 Wochen, Frauen mit Herzschrittmachern und Wassergeburten kontraindiziert sein. Es sollte zu keinem Zeitpunkt während der Schwangerschaft oder Geburt im Bauch der Mutter angewendet werden, um eine Stimulation in der Nähe des fetalen Herzens zu vermeiden.

2. Ziele:

   Hauptziel:

   • Um zu wissen, ob die Anwendung von TENS bei der Linderung von Schmerzen während der Geburt wirksam ist.

   Nebenziel:

   • Bestimmung der wirksamsten Dosis bei der Anwendung von TENS bei schwangeren Frauen während der Wehen.
   • Analyse des Zufriedenheitsgrades der schwangeren Frauen, die an der Studie teilnehmen.
   • Bewertung, ob die Anwendung von TENS die Dosis der Schmerzmittel während der Geburt reduziert.
3. Material und Methoden:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine dreifach verblindete, randomisierte Studie mit verdeckter Zuordnung, Verblindung des Gutachters für einige Endpunkte und Intention-to-treat-Analyse.

Es wurde von der Ethikkommission des Hospital Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil von Las Palmas de Gran Canaria, Kanarische Inseln, Spanien, mit der Registrierungsnummer CEIm-CHUIMI-2016/875 akzeptiert.

3.1. Zuteilung: Alle Teilnehmerinnen werden aus einer Gruppe von Frauen rekrutiert, die im Krankenhaus aufgenommen wurden. Wenn die schwangere Frau die Einschlusskriterien erfüllt, wird sie gebeten, an der Studie teilzunehmen. Wenn ja, müssen sie die Einverständniserklärung unterzeichnen, die von derselben Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt wurde.

Die Zuordnung zu jeder Gruppe erfolgte über die Website www.random.org, um eine Randomisierung durchzuführen. Außerdem hat jede Gruppe einen anderen TENS, der die Gruppennummer trägt. Die Teilnehmer in allen Gruppen erhalten alle anderen routinemäßigen Geburtshilfebehandlungen.

3.2. Stichprobenumfangsbestimmung: Die Stichprobenumfangs- und Powerberechnungen wurden mit der Software GRANMO 7.11 durchgeführt. Die Berechnungen basierten auf der Feststellung von Unterschieden von 2 Einheiten in einer 10-numerischen Schmerzratenskala nach den Daten, unter der Annahme einer Standardabweichung von 1,9, eines zweiseitigen Tests, eines Alpha-Niveaus von 0,05 und einer gewünschten Trennschärfe von 80 %. Diese Annahmen erzeugten eine Stichprobengröße von 63 Probanden, 21 pro Gruppe.

Es gibt eine spezialisierte Krankenschwester, die jeden Tag die korrekte Funktionalität überwacht. Er ist verantwortlich für die Lösung dispositiver Probleme wie niedrige Ladung oder unzureichende Elektroden.