Оценка эффективности чрескожной электростимуляции нервов во время родов.

1. Фон:

   Боль во время родов является одной из самых интенсивных болей, которые многие женщины могли испытывать в течение жизни, и на нее могут влиять анатомо-физиологические факторы рожениц, а также их психологические переживания, а также культурные, социальные , и факторы окружающей среды.

   Нейроаксиальная анальгезия во время родов является наиболее эффективным методом обезболивания, но она, по-видимому, связана с определенными побочными эффектами, такими как гипотензия матери, снижение маточно-плацентарной перфузии, брадикардия плода, лихорадка, зуд, повышенная потребность в окситоцине, затяжная вторая стадия родов. труд, более высокая скорость оперативного родоразрешения и высокие затраты.

   Применение немедикаментозных методов обезболивания включает широкий спектр приемов, направленных на улучшение физических ощущений и предотвращение психоэмоционального восприятия боли. Одним из основных немедикаментозных методов обезболивания родов является применение чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС). Его применение во время родов основано на теории боли Мелзака и Уолла «Контроль походки». Согласно их теории, применение ЧЭНС снижает возбудимость болевых волокон дельты А и С, тем самым уменьшая количество болевых импульсов, восходящих по спинному мозгу. Активация этих волокон стимулирует высвобождение естественных ингибиторов боли.

   Кроме того, многие немедикаментозные методы обезболивания повышают удовлетворенность женщин родами.

   TENS использовали для обезболивания родов, и есть несколько исследований, которые показывают его эффективность. Эффективность ЧЭНС зависит от продолжительности, частоты и амплитуды стимулирующего тока и места приложения электродов. ЧЭНС можно вводить либо путем кожной стимуляции, либо путем стимуляции акупунктурных точек для обезболивания родов. Кроме того, во всех исследованиях указывалось, что это безопасно и не оказывает побочных эффектов на мать и ребенка.

   Эта работа была проведена для изучения эффективности ЧЭНС в отношении обезболивания родов, исходов для матери и плода с использованием ЧЭНС методом дерматомальной стимуляции. Таким образом, устройство будет использоваться следующим образом:

   Через электроды, наложенные на поясницу, роженица может контролировать оба параметра, частоту и интенсивность низковольтных электрических импульсов, излучаемых аппаратом ЧЭНС. При воздействии на нижнюю часть спины аппарат ЧЭНС излучает электрические импульсы, которые возбуждают афферентные нервы и, таким образом, подавляют передачу болевых раздражителей, возникающих из матки, влагалища и промежности во время родов. Эти электроды прикрепляются к коже с двух сторон в паравертебральных позициях T10 и S2.

   В настоящем исследовании исследователи будут использовать три одинаковых устройства (две разные дозы и одно плацебо). Им будет присвоен номер, соответствующий каждой группе участников.

   Профиль безопасности при использовании ТЭНС:

   Это неинвазивный метод, простой в применении, без побочных эффектов или взаимодействия с другими препаратами, он не может вызвать токсичность на тканевом или клеточном уровне.

   В современной литературе не отражены какие-либо осложнения как со стороны беременной, так и у плода при применении ЧЭНС в родовом периоде.

   Применение ЧЭНС должно быть противопоказано женщинам, срок гестации которых не превышает 37 недель, женщинам с кардиостимуляторами и при родах в воде. Его не следует наносить на живот матери в любое время во время беременности или родов, чтобы избежать стимуляции сердца плода.

2. Цели:

   Основная цель:

   • Узнать, эффективно ли применение ЧЭНС для уменьшения боли во время родов.

   Второстепенная цель:

   • Определить наиболее эффективную дозу при применении ЧЭНС у беременных во время родов.
   • Проанализировать степень удовлетворенности беременных женщин, участвующих в исследовании.
   • Оценить, снижает ли применение ЧЭНС дозу обезболивающих во время родов.
3. Материал и методы:

Это исследование представляет собой тройное слепое рандомизированное исследование со скрытым распределением, ослеплением эксперта по некоторым исходам и анализом намерения лечить.

Он был принят Этическим комитетом больницы Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil в Лас-Пальмас-де-Гран-Канария, Канарские острова, Испания, с регистрационным номером CEIm-CHUIMI-2016/875.

3.1. Распределение: Все участники будут набраны из группы женщин, поступивших в больницу. Если беременная женщина соответствует критериям включения, ее попросят принять участие в исследовании. Если да, они должны подписать информированное согласие, одобренное тем же этическим комитетом больницы.

Назначение в каждую группу было сделано через веб-сайт www.random.org для проведения рандомизации. Кроме того, в каждой группе есть разные ТЭНСы, которые имеют номер группы. Участницам всех групп будет оказана вся остальная рутинная акушерская помощь.

3.2. Определение размера выборки. Расчеты размера выборки и мощности проводились с использованием программного обеспечения GRANMO 7.11. Расчеты были основаны на обнаружении различий в 2 единицы по 10-значной шкале интенсивности боли в пост-данных, предполагая стандартное отклонение 1,9, двусторонний тест, альфа-уровень 0,05 и желаемую мощность 80%. Эти предположения привели к размеру выборки из 63 человек, по 21 человек в каждой группе.

За правильным функционированием каждый день будет следить специализированная медсестра. Он будет отвечать за решение диспозитивных проблем, таких как низкий заряд или недостаточное количество электродов.