Planification de la radiothérapie guidée par IRM spectroscopique dans le glioblastome

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un glioblastome ou un gliosarcome nouvellement diagnostiqué qui a été confirmé pathologiquement par un neuropathologiste certifié.
• Les patients doivent pouvoir passer des IRM

• Les patients doivent avoir les valeurs de laboratoire suivantes ≤ 14 jours avant l'inscription :

  • Globule blanc (WBC) ≥ 3 000/µL
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/µL
  • Numération plaquettaire ≥ 75 000/µL
  • Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL (la transfusion est autorisée à atteindre le niveau minimum)
  • Transaminase glutamique-oxaloacétique sérique (SGOT) ≤ 2,0 x limite supérieure de la normale (LSN)
  • Bilirubine ≤ 2 x LSN
  • Créatinine ≤ 1,5 mg/dL
• Les patients doivent avoir une espérance de vie ≥ 12 semaines
• Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky (KPS) ≥ 60
• Les patientes qui sont des femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif documenté ≤ 14 jours avant l'inscription ; ceci n'est pas spécifique à l'escalade de dose et est obligatoire pour les soins standard pour les patients traités par radiothérapie ; le coût de ce test sera couvert par la norme de soins
• Les patients doivent être en mesure de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit
• Les membres de toutes les races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai; les sujets seront approximativement représentatifs de la démographie de la base de référence pour les institutions participantes
• Le patient doit être capable d'avaler des gélules
• Les patients doivent être disposés à renoncer à d'autres thérapies cytotoxiques et non cytotoxiques contre la tumeur tout en étant traités selon ce protocole

Critère d'exclusion:

• Les patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, de neurostimulateurs, d'implants cochléaires, de métal dans les structures oculaires, d'antécédents de métallurgiste ou d'autres implants incompatibles qui font de la sécurité de l'IRM un problème sont exclus
• Les patients qui ont des maladies médicales importantes qui, de l'avis de l'investigateur, ne peuvent pas être contrôlés de manière adéquate avec un traitement approprié ou compromettraient la capacité du patient à tolérer ce traitement sont exclus
• Les patients ayant des antécédents de tout autre cancer invasif (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et à l'exclusion du carcinome in situ), à moins qu'ils ne soient en rémission complète et hors de tout traitement pour cette maladie pendant ≥ 3 ans, ne sont pas éligibles
• Les patients atteints d'une infection active ou d'une maladie médicale intercurrente grave ne sont pas éligibles
• Les patients recevant d'autres agents expérimentaux sont exclus
• Les patients qui ont déjà reçu des traitements médicamenteux cytotoxiques, non cytotoxiques ou expérimentaux pour une tumeur cérébrale sont exclus
• Les patients ayant des antécédents de radiothérapie crânienne ne sont pas éligibles
• Les patients ne peuvent être inscrits à aucun autre essai thérapeutique pour lequel ils reçoivent une thérapie antitumorale
• Les patients atteints de GBM situés dans les régions anatomiques suivantes connues pour avoir une susceptibilité magnétique ou un signal faible seront exclus : lobe temporal mésial, cortex orbitofrontal, cortex préfrontal, gyrus frontal médial, tronc cérébral et cervelet
• Le volume cible de rayonnement maximal pour le volume tumoral brut 3 (GTV3) est de 65 cc (selon le guide d'oncologie NRG); le patient peut être exclu après la première sMRI si le volume de GTV3 est supérieur à 65 cc (nous prévoyons que le volume tumoral de contraste [volume tumoral résiduel après résection tumorale] serait inférieur à 20 cc)