Spektroskopische MRT-geführte Strahlentherapieplanung bei Glioblastom

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ein neu diagnostiziertes Glioblastom oder Gliosarkom haben, das von einem staatlich geprüften Neuropathologen pathologisch bestätigt wurde
• Die Patienten müssen in der Lage sein, MRT-Untersuchungen durchführen zu lassen

• Patienten müssen folgende Laborwerte ≤ 14 Tage vor der Registrierung haben:

  • Weiße Blutkörperchen (WBC) ≥ 3.000/µl
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/µL
  • Thrombozytenzahl von ≥ 75.000/µL
  • Hämoglobin ≥ 9,0 gm/dL (Transfusion darf das Mindestniveau erreichen)
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) ≤ 2,0 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Bilirubin ≤ 2 x ULN
  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl
• Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen haben
• Die Patienten müssen einen Karnofsky-Performance-Status (KPS) ≥ 60 haben
• Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter muss ein negativer Schwangerschaftstest ≤ 14 Tage vor der Registrierung dokumentiert sein; dies ist nicht spezifisch für die Dosiseskalation und ist für die Standardversorgung von Patienten, die mit Strahlentherapie behandelt werden, obligatorisch; Die Kosten für diesen Test werden vom Pflegestandard übernommen
• Die Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben
• Angehörige aller Rassen und ethnischen Gruppen sind für diesen Versuch berechtigt; Die Fächer werden ungefähr repräsentativ für die demografischen Daten der Referenzbasis der teilnehmenden Institutionen sein
• Der Patient muss in der Lage sein, Kapseln zu schlucken
• Die Patienten müssen bereit sein, während der Behandlung nach diesem Protokoll auf andere zytotoxische und nicht zytotoxische Therapien gegen den Tumor zu verzichten

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, Neurostimulatoren, Cochlea-Implantaten, Metall in Augenstrukturen, einer Vorgeschichte als Stahlarbeiter oder anderen inkompatiblen Implantaten, die die MRT-Sicherheit zu einem Problem machen, sind ausgeschlossen
• Patienten mit signifikanten medizinischen Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes mit einer angemessenen Therapie nicht ausreichend kontrolliert werden können oder die Fähigkeit des Patienten, diese Therapie zu tolerieren, beeinträchtigen würden, sind ausgeschlossen
• Patienten mit einer Vorgeschichte eines anderen invasiven Krebses (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs und ausgenommen Carcinoma in situ), es sei denn, sie befinden sich in vollständiger Remission und ohne jegliche Therapie für diese Krankheit für ≥ 3 Jahre, sind nicht teilnahmeberechtigt
• Patienten mit einer aktiven Infektion oder einer schweren interkurrenten medizinischen Erkrankung sind von der Teilnahme ausgeschlossen
• Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten, sind ausgeschlossen
• Patienten, die zuvor zytotoxische, nicht zytotoxische oder experimentelle medikamentöse Therapien gegen Hirntumoren erhalten haben, sind ausgeschlossen
• Patienten mit einer Vorgeschichte einer Schädelbestrahlung sind nicht förderfähig
• Patienten dürfen nicht in eine andere therapeutische Studie aufgenommen werden, für die sie eine Anti-Tumor-Therapie erhalten
• Patienten mit GBMs in den folgenden anatomischen Regionen, von denen bekannt ist, dass sie eine magnetische Suszeptibilität oder ein schlechtes Signal aufweisen, werden ausgeschlossen: mesialer Temporallappen, orbitofrontaler Kortex, präfrontaler Kortex, medialer Frontalgyrus, Hirnstamm und Kleinhirn
• Das maximale Bestrahlungszielvolumen für das Bruttotumorvolumen 3 (GTV3) beträgt 65 cc (gemäß NRG Oncology Guide); Patient kann nach dem ersten sMRT-Scan ausgeschlossen werden, wenn das GTV3-Volumen größer als 65 cc ist (wir gehen davon aus, dass das kontrastverstärkende Tumorvolumen [Resttumorvolumen nach Tumorresektion] weniger als 20 cc betragen würde)