Planificación de radioterapia guiada por resonancia magnética espectroscópica en glioblastoma

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un glioblastoma o gliosarcoma recién diagnosticado que haya sido confirmado patológicamente por un neuropatólogo certificado por la junta.
• Los pacientes deben poder someterse a resonancias magnéticas

• Los pacientes deben tener los siguientes valores de laboratorio ≤ 14 días antes del registro:

  • Glóbulos blancos (WBC) ≥ 3,000/µL
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500/µL
  • Conteo de plaquetas de ≥ 75,000/µL
  • Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL (se permite que la transfusión alcance el nivel mínimo)
  • Transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) ≤ 2,0 x límite superior normal (LSN)
  • Bilirrubina ≤ 2 x LSN
  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
• Los pacientes deben tener una esperanza de vida de ≥ 12 semanas
• Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 60
• Las pacientes que sean mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa documentada ≤ 14 días antes del registro; esto no es específico del aumento de la dosis y es obligatorio para la atención estándar de los pacientes tratados con radioterapia; el costo de esta prueba estará cubierto por el estándar de atención
• Los pacientes deben ser capaces de comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
• Los miembros de todas las razas y grupos étnicos son elegibles para este ensayo; los sujetos serán aproximadamente representativos de la demografía de la base de referencia para las instituciones participantes
• El paciente debe poder tragar las cápsulas.
• Los pacientes deben estar dispuestos a renunciar a otras terapias citotóxicas y no citotóxicas contra el tumor mientras reciben tratamiento con este protocolo.

Criterio de exclusión:

• Se excluyen los pacientes con marcapasos, clips para aneurismas, neuroestimuladores, implantes cocleares, metal en las estructuras oculares, antecedentes de ser un trabajador del acero u otros implantes incompatibles que hacen que la seguridad de la resonancia magnética sea un problema.
• Se excluyen los pacientes que tienen enfermedades médicas significativas que, en opinión del investigador, no pueden controlarse adecuadamente con la terapia adecuada o que comprometerían la capacidad del paciente para tolerar esta terapia.
• Los pacientes con antecedentes de cualquier otro cáncer invasivo (excepto el cáncer de piel no melanoma y excluyendo el carcinoma in situ), a menos que estén en remisión completa y sin tratamiento para esa enfermedad durante ≥ 3 años, no son elegibles
• Los pacientes con una infección activa o una enfermedad médica intercurrente grave no son elegibles
• Se excluyen los pacientes que reciben cualquier otro agente en investigación.
• Se excluyen los pacientes que hayan recibido tratamientos previos con fármacos citotóxicos, no citotóxicos o experimentales para tumores cerebrales.
• Los pacientes con antecedentes de radiación craneal previa no son elegibles
• Los pacientes no pueden inscribirse en ningún otro ensayo terapéutico para el que estén recibiendo una terapia antitumoral.
• Se excluirán los pacientes con GBM ubicados en las siguientes regiones anatómicas que se sabe que tienen susceptibilidad magnética o mala señal: lóbulo temporal mesial, corteza orbitofrontal, corteza prefrontal, giro frontal medial, tronco encefálico y cerebelo
• El volumen objetivo de radiación máximo para el volumen macroscópico del tumor 3 (GTV3) es de 65 cc (según la guía de oncología de NRG); el paciente puede ser excluido después de la primera exploración sMRI si el volumen de GTV3 es superior a 65 cc (prevemos que el volumen del tumor realzado con contraste [volumen tumoral residual después de la resección del tumor] sería inferior a 20 cc)