Planejamento de radioterapia espectroscópica guiada por ressonância magnética em glioblastoma

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter um glioblastoma ou gliossarcoma recém-diagnosticado que tenha sido confirmado patologicamente por um neuropatologista credenciado
• Os pacientes devem poder fazer exames de ressonância magnética

• Os pacientes devem apresentar os seguintes valores laboratoriais ≤ 14 dias antes do registro:

  • Glóbulos brancos (WBC) ≥ 3.000/µL
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500/µL
  • Contagem de plaquetas ≥ 75.000/µL
  • Hemoglobina ≥ 9,0 gm/dL (a transfusão é permitida para atingir o nível mínimo)
  • Transaminase glutâmico-oxaloacética sérica (SGOT) ≤ 2,0 x limite superior do normal (LSN)
  • Bilirrubina ≤ 2 x LSN
  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
• Os pacientes devem ter uma expectativa de vida de ≥ 12 semanas
• Os pacientes devem ter um estado de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 60
• As pacientes que são mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo documentado ≤ 14 dias antes do registro; isso não é específico para escalonamento de dose e é obrigatório para o tratamento padrão de pacientes em tratamento com radioterapia; o custo deste teste será coberto pelo padrão de atendimento
• Os pacientes devem ser capazes de entender e fornecer consentimento informado por escrito
• Membros de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este teste; os assuntos serão aproximadamente representativos da demografia da base de referência para as instituições participantes
• O paciente deve ser capaz de engolir cápsulas
• Os pacientes devem estar dispostos a renunciar a outras terapias citotóxicas e não citotóxicas contra o tumor durante o tratamento neste protocolo

Critério de exclusão:

• Pacientes com marcapassos, clipes de aneurisma, neuroestimuladores, implantes cocleares, metal em estruturas oculares, histórico de ser metalúrgico ou outros implantes incompatíveis que tornam a segurança da RM um problema são excluídos
• São excluídos os pacientes com doenças médicas significativas que, na opinião do investigador, não possam ser adequadamente controladas com terapia apropriada ou que comprometam a capacidade do paciente de tolerar essa terapia
• Pacientes com história de qualquer outro câncer invasivo (exceto câncer de pele não melanoma e excluindo carcinoma in situ), a menos que em remissão completa e fora de qualquer terapia para essa doença por ≥ 3 anos, são inelegíveis
• Pacientes com infecção ativa ou doença médica intercorrente grave são inelegíveis
• Pacientes recebendo qualquer outro agente experimental são excluídos
• Pacientes que receberam terapias com medicamentos citotóxicos, não citotóxicos ou experimentais anteriores para tumor cerebral são excluídos
• Pacientes com histórico de radiação craniana prévia não são elegíveis
• Os pacientes não podem ser inscritos em nenhum outro ensaio terapêutico para o qual estejam recebendo uma terapia antitumoral
• Pacientes com GBMs localizados nas seguintes regiões anatômicas conhecidas por terem suscetibilidade magnética ou sinal ruim serão excluídos: lobo temporal mesial, córtex orbitofrontal, córtex pré-frontal, giro frontal medial, tronco cerebral e cerebelo
• O volume alvo máximo de radiação para o volume tumoral bruto 3 (GTV3) é de 65 cc (de acordo com o guia NRG Oncology); o paciente pode ser excluído após a primeira ressonância magnética se o volume do GTV3 for superior a 65 cc (prevemos que o volume tumoral com contraste [volume tumoral residual após a ressecção do tumor] seria inferior a 20 cc)