Spektroskooppinen MRI-ohjattu säteilyhoidon suunnittelu glioblastoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava äskettäin diagnosoitu glioblastooma tai gliosarkooma, jonka lautakunnan sertifioitu neuropatologi on vahvistanut patologisesti
• Potilaiden on voitava ottaa MRI-skannaukset

• Potilailla on oltava seuraavat laboratorioarvot ≤ 14 päivää ennen rekisteröintiä:

  • Valkosolut (WBC) ≥ 3 000/µL
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/µL
  • Verihiutalemäärä ≥ 75 000/µL
  • Hemoglobiini ≥ 9,0 gm/dl (transfuusion annetaan saavuttaa minimitaso)
  • Seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ≤ 2,0 x normaalin yläraja (ULN)
  • Bilirubiini ≤ 2 x ULN
  • Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl
• Potilaiden elinajanodote on oltava ≥ 12 viikkoa
• Potilaiden Karnofskyn suorituskykystatuksen (KPS) on oltava ≥ 60
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti, joka on dokumentoitu ≤ 14 päivää ennen rekisteröintiä; tämä ei koske annoksen nostamista, ja se on pakollista sädehoitoa saavien potilaiden normaalihoidossa; tämän testin kustannukset katetaan normaalihoidolla
• Potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
• Kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen; aiheet edustavat suunnilleen osallistuvien oppilaitosten suosituspohjan demografisia tietoja
• Potilaan on kyettävä nielemään kapselit
• Potilaiden on oltava valmiita luopumaan muista sytotoksisista ja ei-sytotoksisista hoidoista kasvainta vastaan, kun heitä hoidetaan tämän protokollan mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, metallia silmärakenteissa, aiempia terästyöläisiä tai muita yhteensopimattomia implantteja, jotka tekevät MRI-turvallisuudesta ongelman, eivät kuulu tähän.
• Potilaat, joilla on merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, joita ei tutkijan mielestä voida riittävästi hallita asianmukaisella hoidolla tai jotka heikentävät potilaan kykyä sietää tätä hoitoa, suljetaan pois.
• Potilaat, joilla on ollut jokin muu invasiivinen syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja lukuun ottamatta karsinoomaa in situ), elleivät ne ole olleet täydellisessä remissiossa ja poissa kaikesta tämän taudin hoidosta ≥ 3 vuoden ajan, eivät ole tukikelpoisia.
• Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai vakava väliaikainen sairaus, eivät ole tukikelpoisia
• Potilaita, jotka saavat muita tutkimusaineita, ei suljeta mukaan
• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sytotoksisia, ei-sytotoksisia tai kokeellisia lääkehoitoja aivokasvaimen hoitoon, suljetaan pois.
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut kallon säteilyä, eivät ole tukikelpoisia
• Potilaita ei saa osallistua muihin terapeuttisiin tutkimuksiin, joita varten he saavat kasvainten vastaista hoitoa
• Potilaat, joilla on GBM:iä, jotka sijaitsevat seuraavilla anatomisilla alueilla, joilla tiedetään olevan magneettinen herkkyys tai huono signaali, suljetaan pois: mesiaalinen ohimolohko, orbitofrontaalinen aivokuori, etuotsakuori, mediaalinen otsakehä, aivorunko ja pikkuaivo
• Suurin säteilytavoitetilavuus kasvaimen bruttotilavuudelle 3 (GTV3) on 65 cm3 (NRG Oncology -oppaan mukaan); potilas voidaan sulkea pois ensimmäisen sMRI-skannauksen jälkeen, jos GTV3-tilavuus on suurempi kuin 65 cm3 (oletamme, että varjoja tehostavan kasvaimen tilavuus [kasvaimen jäännöstilavuus kasvaimen resektion jälkeen] olisi alle 20 cm3)