Pianificazione della radioterapia spettroscopica guidata da risonanza magnetica nel glioblastoma

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un glioblastoma o un gliosarcoma di nuova diagnosi che sia stato confermato patologicamente da un neuropatologo certificato dal consiglio
• I pazienti devono essere in grado di sottoporsi a scansioni MRI

• I pazienti devono avere i seguenti valori di laboratorio ≤ 14 giorni prima della registrazione:

  • Globuli bianchi (WBC) ≥ 3.000/µL
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500/µL
  • Conta piastrinica ≥ 75.000/µL
  • Emoglobina ≥ 9,0 gm/dL (la trasfusione può raggiungere il livello minimo)
  • Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) ≤ 2,0 x limite superiore della norma (ULN)
  • Bilirubina ≤ 2 x ULN
  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di ≥ 12 settimane
• I pazienti devono avere un Karnofsky performance status (KPS) ≥ 60
• Le pazienti che sono donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo documentato ≤ 14 giorni prima della registrazione; questo non è specifico per l'aumento della dose ed è obbligatorio per le cure standard per i pazienti sottoposti a radioterapia; il costo di questo test sarà coperto dallo standard di cura
• I pazienti devono essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto
• I membri di tutte le razze e gruppi etnici possono partecipare a questa prova; i soggetti saranno approssimativamente rappresentativi dei dati demografici della base di riferimento per le istituzioni partecipanti
• Il paziente deve essere in grado di deglutire le capsule
• I pazienti devono essere disposti a rinunciare ad altre terapie citotossiche e non citotossiche contro il tumore durante il trattamento con questo protocollo

Criteri di esclusione:

• Sono esclusi i pazienti con pacemaker, clip per aneurisma, neurostimolatori, impianti cocleari, metallo nelle strutture oculari, storia di essere un operaio siderurgico o altri impianti incompatibili che rendono la sicurezza della risonanza magnetica un problema
• Sono esclusi i pazienti che hanno malattie mediche significative che, a parere dello sperimentatore, non possono essere adeguatamente controllate con una terapia appropriata o che comprometterebbero la capacità del paziente di tollerare questa terapia
• I pazienti con una storia di qualsiasi altro tumore invasivo (eccetto il cancro della pelle non melanoma ed escluso il carcinoma in situ), a meno che non siano in completa remissione e fuori da tutte le terapie per quella malattia per ≥ 3 anni, non sono idonei
• I pazienti con un'infezione attiva o una grave malattia medica intercorrente non sono idonei
• Sono esclusi i pazienti che ricevono altri agenti sperimentali
• Sono esclusi i pazienti che hanno ricevuto precedenti terapie farmacologiche citotossiche, non citotossiche o sperimentali per tumore al cervello
• I pazienti con una storia di precedenti radiazioni craniche non sono ammissibili
• I pazienti non possono essere arruolati in nessun altro studio terapeutico per il quale stanno ricevendo una terapia antitumorale
• Saranno esclusi i pazienti con GBM localizzati nelle seguenti regioni anatomiche note per avere suscettività magnetica o scarso segnale: lobo temporale mesiale, corteccia orbitofrontale, corteccia prefrontale, giro frontale mediale, tronco cerebrale e cervelletto
• Il volume massimo del target di radiazione per il volume tumorale lordo 3 (GTV3) è di 65 cc (secondo la guida NRG Oncology); il paziente può essere escluso dopo la prima scansione sMRI se il volume di GTV3 è maggiore di 65 cc (prevediamo che il volume del tumore che migliora il contrasto [volume del tumore residuo dopo la resezione del tumore] sarebbe inferiore a 20 cc)