Spectroscopische MRI-geleide radiotherapieplanning bij glioblastoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een nieuw gediagnosticeerd glioblastoom of gliosarcoom hebben dat pathologisch is bevestigd door een gecertificeerde neuropatholoog
• Patiënten moeten MRI-scans kunnen ondergaan

• Patiënten moeten de volgende laboratoriumwaarden hebben ≤ 14 dagen voorafgaand aan registratie:

  • Witte bloedcellen (WBC) ≥ 3.000/µL
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500/µL
  • Aantal bloedplaatjes van ≥ 75.000/µL
  • Hemoglobine ≥ 9,0 gm/dL (transfusie mag minimumniveau bereiken)
  • Serum glutaminezuur-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) ≤ 2,0 x bovengrens van normaal (ULN)
  • Bilirubine ≤ 2 x ULN
  • Creatinine ≤ 1,5 mg/dL
• Patiënten moeten een levensverwachting hebben van ≥ 12 weken
• Patiënten moeten een Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≥ 60 hebben
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ≤ 14 dagen voorafgaand aan registratie een negatieve zwangerschapstest hebben gedocumenteerd; dit is niet specifiek voor dosisverhoging en is verplicht voor standaardzorg voor patiënten die worden behandeld met radiotherapie; de kosten van deze test worden gedekt door de zorgstandaard
• Patiënten moeten in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen
• Leden van alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor deze proef; proefpersonen zullen ongeveer representatief zijn voor de demografie van de verwijzingsbasis voor de deelnemende instellingen
• Patiënt moet capsules kunnen doorslikken
• Patiënten moeten bereid zijn af te zien van andere cytotoxische en niet-cytotoxische therapieën tegen de tumor terwijl ze volgens dit protocol worden behandeld

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met pacemakers, aneurysmaclips, neurostimulatoren, cochleaire implantaten, metaal in oogstructuren, voorgeschiedenis van staalarbeider of andere incompatibele implantaten waardoor MRI-veiligheid een probleem is, zijn uitgesloten
• Patiënten met significante medische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker niet voldoende onder controle kunnen worden gehouden met de juiste therapie of die het vermogen van de patiënt om deze therapie te verdragen in gevaar zouden brengen, worden uitgesloten.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van enige andere invasieve kanker (behalve niet-melanome huidkanker en exclusief carcinoma in situ), tenzij in volledige remissie en vrij van alle therapie voor die ziekte gedurende ≥ 3 jaar, komen niet in aanmerking
• Patiënten met een actieve infectie of een ernstige bijkomende medische aandoening komen niet in aanmerking
• Patiënten die andere onderzoeksgeneesmiddelen krijgen, zijn uitgesloten
• Patiënten die eerder cytotoxische, niet-cytotoxische of experimentele medicamenteuze therapieën voor hersentumor hebben gekregen, zijn uitgesloten
• Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere craniale bestraling komen niet in aanmerking
• Patiënten mogen niet worden ingeschreven in enige andere therapeutische studie waarvoor ze een antitumortherapie krijgen
• Patiënten met GBM's in de volgende anatomische regio's waarvan bekend is dat ze magnetische gevoeligheid of een slecht signaal hebben, worden uitgesloten: mesiale temporale kwab, orbitofrontale cortex, prefrontale cortex, mediale frontale gyrus, hersenstam en cerebellum
• Het maximale bestralingsdoelvolume voor bruto tumorvolume 3 (GTV3) is 65 cc (volgens NRG Oncologiegids); patiënt kan worden uitgesloten na de eerste sMRI-scan als het GTV3-volume groter is dan 65 cc (we verwachten dat het contrastverhogende tumorvolume [resterend tumorvolume na tumorresectie] minder dan 20 cc zal zijn)