Спектроскопическое планирование лучевой терапии под контролем МРТ при глиобластоме

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь недавно диагностированную глиобластому или глиосаркому, которая была подтверждена патологическим образом сертифицированным невропатологом.
• Пациенты должны иметь возможность пройти МРТ.

• Пациенты должны иметь следующие лабораторные показатели за ≤ 14 дней до регистрации:

  • Лейкоциты (WBC) ≥ 3000/мкл
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1500/мкл
  • Количество тромбоцитов ≥ 75 000/мкл
  • Гемоглобин ≥ 9,0 г/дл (разрешено переливание до минимального уровня)
  • Сывороточная глутамат-оксалоуксусная трансаминаза (SGOT) ≤ 2,0 x верхний предел нормы (ULN)
  • Билирубин ≤ 2 х ВГН
  • Креатинин ≤ 1,5 мг/дл
• Пациенты должны иметь ожидаемую продолжительность жизни ≥ 12 недель
• Пациенты должны иметь функциональный статус Карновского (KPS) ≥ 60.
• Пациентки, являющиеся женщинами детородного возраста, должны иметь документально подтвержденный отрицательный результат теста на беременность не позднее, чем за 14 дней до регистрации; это не является специфическим для увеличения дозы и является обязательным для стандартной помощи пациентам, получающим лучевую терапию; стоимость этого теста будет покрываться стандартом медицинского обслуживания
• Пациенты должны быть в состоянии понять и дать письменное информированное согласие
• Право на участие в этом испытании имеют представители всех рас и этнических групп; предметы будут приблизительно репрезентативны для демографической базы направлений для участвующих учреждений
• Пациент должен уметь глотать капсулы
• Пациенты должны быть готовы отказаться от других цитотоксических и нецитотоксических методов лечения опухоли во время лечения по этому протоколу.

Критерий исключения:

• Пациенты с кардиостимуляторами, клипсами для аневризм, нейростимуляторами, кохлеарными имплантатами, металлом в глазных структурах, стальным рабочим в прошлом или другими несовместимыми имплантатами, которые делают безопасность МРТ проблемой, исключены.
• Исключаются пациенты, у которых есть какие-либо серьезные медицинские заболевания, которые, по мнению исследователя, не поддаются адекватному контролю с помощью соответствующей терапии или могут поставить под угрозу способность пациента переносить эту терапию.
• Пациенты с любым другим инвазивным раком в анамнезе (за исключением немеланомного рака кожи и за исключением карциномы in situ), за исключением случаев полной ремиссии и прекращения лечения этого заболевания в течение ≥ 3 лет, не подходят.
• Пациенты с активной инфекцией или серьезными интеркуррентными заболеваниями не имеют права на участие.
• Исключаются пациенты, получающие любые другие исследуемые агенты.
• Исключаются пациенты, которые ранее получали цитотоксическую, нецитотоксическую или экспериментальную лекарственную терапию опухоли головного мозга.
• Пациенты с предшествующим краниальным облучением в анамнезе не подходят.
• Пациенты не могут быть включены в какое-либо другое терапевтическое исследование, для которого они получают противоопухолевую терапию.
• Пациенты с ГБМ, расположенными в следующих анатомических областях, которые, как известно, имеют магнитную восприимчивость или плохой сигнал, будут исключены: мезиальная височная доля, орбитофронтальная кора, префронтальная кора, медиальная лобная извилина, ствол мозга и мозжечок.
• Максимальный целевой объем излучения для макроскопического объема опухоли 3 (GTV3) составляет 65 куб. см (согласно онкологическому руководству NRG); пациент может быть исключен после первого sMRI-сканирования, если объем GTV3 превышает 65 см3 (мы ожидаем, что объем опухоли с усилением контраста [остаточный объем опухоли после резекции опухоли] будет менее 20 см3)