Spektroskopisk MRT-guidad strålterapiplanering vid glioblastom

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha ett nydiagnostiserat glioblastom eller gliosarkom som har bekräftats patologiskt av en styrelsecertifierad neuropatolog
• Patienter måste kunna göra MR-undersökningar

• Patienter måste ha följande labbvärden ≤ 14 dagar före registrering:

  • Vita blodkroppar (WBC) ≥ 3 000/µL
  • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 500/µL
  • Trombocytantal på ≥ 75 000/µL
  • Hemoglobin ≥ 9,0 gm/dL (transfusion tillåts nå lägsta nivå)
  • Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) ≤ 2,0 x övre normalgräns (ULN)
  • Bilirubin ≤ 2 x ULN
  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL
• Patienterna måste ha en förväntad livslängd på ≥ 12 veckor
• Patienterna måste ha en Karnofsky-prestationsstatus (KPS) ≥ 60
• Patienter som är kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest dokumenterat ≤ 14 dagar före registrering; detta är inte specifikt för dosökning och är obligatoriskt för standardvård för patienter som behandlas med strålbehandling; kostnaden för detta test kommer att täckas av standardvård
• Patienter måste kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke
• Medlemmar av alla raser och etniska grupper är berättigade till denna rättegång; ämnen kommer att vara ungefär representativa för demografin för remissbasen för de deltagande institutionerna
• Patienten måste kunna svälja kapslar
• Patienter måste vara villiga att avstå från andra cytotoxiska och icke-cytotoxiska behandlingar mot tumören medan de behandlas enligt detta protokoll

Exklusions kriterier:

• Patienter med pacemakers, aneurysmklämmor, neurostimulatorer, cochleaimplantat, metall i okulära strukturer, historia av att vara stålarbetare eller andra inkompatibla implantat som gör MRT-säkerhet till ett problem är uteslutna
• Patienter som har några betydande medicinska sjukdomar som enligt utredaren inte kan kontrolleras adekvat med lämplig terapi eller som skulle äventyra patientens förmåga att tolerera denna terapi utesluts.
• Patienter med en anamnes på någon annan invasiv cancer (förutom icke-melanom hudcancer och exklusive karcinom in situ), såvida inte i fullständig remission och utanför all behandling för den sjukdomen i ≥ 3 år, är inte berättigade
• Patienter med en aktiv infektion eller allvarlig interkurrent medicinsk sjukdom är inte behöriga
• Patienter som får andra prövningsmedel utesluts
• Patienter som tidigare fått cytotoxiska, icke-cytotoxiska eller experimentella läkemedelsbehandlingar för hjärntumör är uteslutna
• Patienter med en historia av kranial strålning är inte berättigade
• Patienter får inte inkluderas i någon annan terapeutisk prövning för vilken de får en antitumörbehandling
• Patienter med GBM lokaliserade i följande anatomiska regioner som är kända för att ha magnetisk känslighet eller dålig signal kommer att exkluderas: mesial tinninglob, orbitofrontal cortex, prefrontal cortex, mediala frontala gyrus, hjärnstammen och cerebellum
• Den maximala målvolymen för strålning för bruttotumörvolym 3 (GTV3) är 65 cc (enligt NRG Oncology Guide); patienten kan uteslutas efter den första sMRI-skanningen om GTV3-volymen är större än 65 cc (vi räknar med att kontrasthöjande tumörvolym [resttumörvolym efter tumörresektion] skulle vara mindre än 20 cc)