Spektroskopisk MR-guidet strålebehandlingsplanlægning ved glioblastom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have et nydiagnosticeret glioblastom eller gliosarkom, der er blevet patologisk bekræftet af en bestyrelsescertificeret neuropatolog
• Patienter skal kunne få foretaget MR-scanninger

• Patienter skal have følgende laboratorieværdier ≤ 14 dage før registrering:

  • Hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3.000/µL
  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500/µL
  • Blodpladetal på ≥ 75.000/µL
  • Hæmoglobin ≥ 9,0 gm/dL (transfusion tillades at nå minimumsniveauet)
  • Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) ≤ 2,0 x øvre normalgrænse (ULN)
  • Bilirubin ≤ 2 x ULN
  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL
• Patienter skal have en forventet levetid på ≥ 12 uger
• Patienter skal have en Karnofsky præstationsstatus (KPS) ≥ 60
• Patienter, der er kvinder i den fødedygtige alder, skal have en negativ graviditetstest dokumenteret ≤ 14 dage før registrering; dette er ikke specifikt for dosiseskalering og er obligatorisk for standardbehandling af patienter, der behandles med strålebehandling; omkostningerne ved denne test vil blive dækket af standardbehandling
• Patienter skal kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke
• Medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettigede til denne prøvelse; emner vil være tilnærmelsesvis repræsentative for demografien i henvisningsgrundlaget for de deltagende institutioner
• Patienten skal være i stand til at sluge kapsler
• Patienter skal være villige til at give afkald på andre cytotoksiske og ikke-cytotoksiske behandlinger mod tumoren, mens de behandles efter denne protokol

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med pacemakere, aneurismeklemmer, neurostimulatorer, cochleære implantater, metal i øjenstrukturer, historie med at være stålarbejder eller andre inkompatible implantater, der gør MR-sikkerhed til et problem, er udelukket
• Patienter, der har væsentlige medicinske sygdomme, som efter investigatorens mening ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med passende terapi eller ville kompromittere patientens evne til at tolerere denne terapi, udelukkes.
• Patienter med en anamnese med enhver anden invasiv cancer (undtagen ikke-melanom hudcancer og eksklusive carcinom in situ), medmindre de er i fuldstændig remission og ude af al behandling for den pågældende sygdom i ≥ 3 år, er ikke berettigede
• Patienter med en aktiv infektion eller alvorlig interkurrent medicinsk sygdom er udelukket
• Patienter, der får andre forsøgsmidler, er udelukket
• Patienter, der tidligere har modtaget cytotoksiske, ikke-cytotoksiske eller eksperimentelle lægemiddelbehandlinger for hjernetumor, er udelukket
• Patienter med tidligere kraniel stråling er ikke kvalificerede
• Patienter må ikke optages i andre terapeutiske forsøg, for hvilke de modtager antitumorbehandling
• Patienter med GBM'er lokaliseret i følgende anatomiske områder, der vides at have magnetisk modtagelighed eller dårligt signal, vil blive udelukket: mesial tindingelap, orbitofrontal cortex, præfrontal cortex, medial frontal gyrus, hjernestamme og cerebellum
• Den maksimale strålingsmålvolumen for brutto tumorvolumen 3 (GTV3) er 65 cc (ifølge NRG Oncology guide); patienten kan blive udelukket efter den første sMRI-scanning, hvis GTV3-volumenet er større end 65 cc (vi forventer, at kontrastforstærkende tumorvolumen [resttumorvolumen efter tumorresektion] vil være mindre end 20 cc)