Spektroskopisk MR-veiledet strålebehandlingsplanlegging ved glioblastom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha et nydiagnostisert glioblastom eller gliosarkom som er patologisk bekreftet av en styresertifisert nevropatolog
• Pasienter må kunne ta MR

• Pasienter må ha følgende laboratorieverdier ≤ 14 dager før registrering:

  • Hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3000/µL
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1500/µL
  • Blodplatetall på ≥ 75 000/µL
  • Hemoglobin ≥ 9,0 gm/dL (transfusjon tillates å nå minimumsnivå)
  • Serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase (SGOT) ≤ 2,0 x øvre normalgrense (ULN)
  • Bilirubin ≤ 2 x ULN
  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL
• Pasienter må ha en forventet levetid på ≥ 12 uker
• Pasienter må ha en Karnofsky ytelsesstatus (KPS) ≥ 60
• Pasienter som er kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest dokumentert ≤ 14 dager før registrering; dette er ikke spesifikt for doseeskalering og er obligatorisk for standardbehandling for pasienter som behandles med strålebehandling; kostnadene for denne testen dekkes av standard omsorg
• Pasienter må kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke
• Medlemmer av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne rettssaken; emner vil være tilnærmet representative for demografien til henvisningsgrunnlaget for de deltakende institusjonene
• Pasienten må kunne svelge kapsler
• Pasienter må være villige til å gi avkall på andre cytotoksiske og ikke-cytotoksiske terapier mot svulsten mens de behandles med denne protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med pacemakere, aneurismeklemmer, nevrostimulatorer, cochleaimplantater, metall i okulære strukturer, historie som stålarbeider eller andre inkompatible implantater som gjør MR-sikkerhet til et problem, er ekskludert
• Pasienter som har noen betydelige medisinske sykdommer som etter etterforskerens mening ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med passende terapi eller ville kompromittere pasientens evne til å tolerere denne behandlingen, ekskluderes
• Pasienter med en historie med annen invasiv kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft og unntatt karsinom in situ), med mindre de er i fullstendig remisjon og ikke har vært behandlet for den sykdommen i ≥ 3 år, er ikke kvalifiserte
• Pasienter med en aktiv infeksjon eller alvorlig sammenfallende medisinsk sykdom er ikke kvalifisert
• Pasienter som får andre undersøkelsesmidler er ekskludert
• Pasienter som tidligere har fått cellegift, ikke-cytotoksisk eller eksperimentell medikamentell behandling for hjernesvulst er ekskludert
• Pasienter med tidligere kranial stråling er ikke kvalifisert
• Pasienter kan ikke bli registrert på noen annen terapeutisk utprøving som de får antitumorbehandling for
• Pasienter med GBM lokalisert i følgende anatomiske områder kjent for å ha magnetisk følsomhet eller dårlig signal vil bli ekskludert: mesial tinninglapp, orbitofrontal cortex, prefrontal cortex, medial frontal gyrus, hjernestamme og lillehjernen
• Maksimalt strålingsmålvolum for brutto tumorvolum 3 (GTV3) er 65 cc (i henhold til NRG Oncology guide); Pasienten kan bli ekskludert etter den første sMRI-skanningen hvis GTV3-volumet er større enn 65 cc (vi forventer at kontrastforsterkende tumorvolum [resttumorvolum etter tumorreseksjon] vil være mindre enn 20 cc)