Planowanie radioterapii pod kontrolą spektroskopowego rezonansu magnetycznego w glejaku wielopostaciowym

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego lub glejaka mięsaka, który został potwierdzony patologicznie przez certyfikowanego neuropatologa
• Pacjenci muszą mieć możliwość wykonania skanów MRI

• Pacjenci muszą mieć następujące wartości laboratoryjne ≤ 14 dni przed rejestracją:

  • Białe krwinki (WBC) ≥ 3000/µL
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1500/µl
  • Liczba płytek krwi ≥ 75 000/µl
  • Hemoglobina ≥ 9,0 gm/dL (transfuzja może osiągnąć minimalny poziom)
  • Transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy (SGOT) ≤ 2,0 x górna granica normy (GGN)
  • Bilirubina ≤ 2 x GGN
  • Kreatynina ≤ 1,5 mg/dl
• Oczekiwana długość życia pacjentów musi wynosić ≥ 12 tygodni
• Pacjenci muszą mieć stan sprawności według Karnofsky'ego (KPS) ≥ 60
• Pacjentki będące kobietami w wieku rozrodczym muszą mieć udokumentowany ujemny wynik testu ciążowego ≤ 14 dni przed rejestracją; nie jest to specyficzne dla zwiększania dawki i jest obowiązkowe w przypadku standardowej opieki nad pacjentami leczonymi radioterapią; koszt tego badania pokryje standard opieki
• Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę
• Do tego procesu kwalifikują się członkowie wszystkich ras i grup etnicznych; tematy będą w przybliżeniu reprezentatywne dla danych demograficznych bazy skierowań dla uczestniczących instytucji
• Pacjent musi być w stanie połykać kapsułki
• Pacjenci muszą być gotowi zrezygnować z innych cytotoksycznych i niecytotoksycznych terapii przeciwko nowotworowi podczas leczenia według tego protokołu

Kryteria wyłączenia:

• Wykluczeni są pacjenci z rozrusznikami serca, klipsami do tętniaków, neurostymulatorami, implantami ślimakowymi, metalami w strukturach oka, pracownikami hutnictwa lub innymi niekompatybilnymi implantami, które sprawiają, że bezpieczeństwo MRI stanowi problem
• Wykluczeni są pacjenci, u których występują jakiekolwiek istotne choroby medyczne, które w opinii badacza nie mogą być odpowiednio kontrolowane za pomocą odpowiedniej terapii lub mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do tolerowania tej terapii
• Nie kwalifikują się pacjenci z jakimkolwiek innym inwazyjnym rakiem w wywiadzie (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i z wyłączeniem raka in situ), o ile nie uzyskali całkowitej remisji i nie stosują żadnej terapii tej choroby przez ≥ 3 lata
• Pacjenci z aktywną infekcją lub poważną współistniejącą chorobą medyczną nie kwalifikują się
• Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne badane środki są wykluczeni
• Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej leki cytotoksyczne, niecytotoksyczne lub eksperymentalne z powodu guza mózgu
• Pacjenci z historią wcześniejszego naświetlania czaszki nie kwalifikują się
• Pacjenci nie mogą być włączani do żadnych innych badań terapeutycznych, w ramach których otrzymują terapię przeciwnowotworową
• Pacjenci z GBM zlokalizowanymi w następujących obszarach anatomicznych, o których wiadomo, że mają podatność magnetyczną lub słaby sygnał, zostaną wykluczeni: mezjalny płat skroniowy, kora oczodołowo-czołowa, kora przedczołowa, przyśrodkowy zakręt czołowy, pień mózgu i móżdżek
• Maksymalna docelowa objętość promieniowania dla całkowitej objętości guza 3 (GTV3) wynosi 65 cm3 (zgodnie z przewodnikiem NRG Oncology); pacjent może zostać wykluczony po pierwszym skanie sMRI, jeśli objętość GTV3 jest większa niż 65 cm3 (przewidujemy, że objętość guza po wzmocnieniu kontrastowym [pozostała objętość guza po resekcji guza] będzie mniejsza niż 20 cm3)