Développement d'indicateurs cliniques du Swiss RAI-HC (IndiRAI)
11 avril 2023 mis à jour par: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
Développement d'indices de fragilité et de complexité à partir de données collectées avec l'instrument d'évaluation des résidents - Soins à domicile adaptés à la Suisse
Le projet vise à dériver des indices de fragilité (FI) et de complexité (CI) à partir de données collectées avec le Resident Instrument Assessment - Home Care adapté pour la Suisse (RAI-HC).
Les données ont été recueillies en 2015 par des infirmières formées en routine clinique avec pour objectifs principaux l'évaluation de l'état de santé et la planification individuelle des soins à domicile.
L'étude consiste en une analyse secondaire rétrospective des données de santé de l'ensemble de données minimal (MDS), utilisé pour dériver des indices de fragilité et de complexité selon les définitions publiées et les lignes directrices pour la dérivation des indices.
L'analyse vise en outre à estimer le pouvoir prédictif de ces indices sur les effets indésirables sur la santé (chutes, hospitalisations et décès).
L'objectif est de fournir aux établissements de soins à domicile et aux infirmières des algorithmes valides pour calculer des indicateurs cliniques utiles sans évaluation supplémentaire que celle effectuée systématiquement avec le RAI-HC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Candidats adultes aux services de soins à domicile fournis par imad (Genève, Suisse) ayant reçu une première évaluation RAI-HC en 2015 à des fins de planification des soins de routine
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus qui ont été évalués en 2015 avec le Swiss RAI-HC en routine clinique pour la planification des soins par l'Institut genevois de soins et d'assistance à domicile (imad) à Genève, Suisse
Critère d'exclusion:
- Hommes et femmes âgés de 17 ans ou moins et/ou n'ayant pas reçu d'évaluation complète du RAI-HC en 2015
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de fragilité
Délai: 1 année
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Indice de valeur comprise entre 0 et 100, calculé comme la somme des déficits de santé enregistrés avec le RAI-HC MDS divisée par le nombre de déficits considérés
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1 année
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Indice de complexité
Délai: 1 année
|
Indice avec une valeur allant de 0 à 100, calculé comme la somme des items de complexité enregistrés avec le RAI-HC MDS divisé par le nombre d'items considérés
|
1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Des chutes
Délai: 6 mois en moyenne
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Chutes enregistrées au moyen d'évaluations de suivi RAI-HC
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6 mois en moyenne
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Hospitalisations
Délai: 6 mois en moyenne
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Hospitalisations enregistrées au moyen d'évaluations de suivi RAI-HC
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6 mois en moyenne
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Mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Décédé (oui/non); recueillies par le biais de dossiers administratifs
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Fries BE, Mitnitski A, Rockwood K. Derivation of a frailty index from the interRAI acute care instrument. BMC Geriatr. 2015 Mar 18;15:27. doi: 10.1186/s12877-015-0026-z.
- Loeb DF, Binswanger IA, Candrian C, Bayliss EA. Primary care physician insights into a typology of the complex patient in primary care. Ann Fam Med. 2015 Sep;13(5):451-5. doi: 10.1370/afm.1840.
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Armstrong JJ, Stolee P, Hirdes JP, Poss JW. Examining three frailty conceptualizations in their ability to predict negative outcomes for home-care clients. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):755-8. doi: 10.1093/ageing/afq121. Epub 2010 Sep 21. No abstract available.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (Réel)
3 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 74217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données codés soutenant les résultats de cette étude ne sont pas accessibles au public car ils appartiennent à imad et ne sont pas la propriété des auteurs de l'étude.
Les données analysées pour l'étude pourront être mises à disposition des auteurs sur demande raisonnable et avec l'accord préalable d'imad.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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