- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03139162
Utvikling av kliniske indikatorer fra det sveitsiske RAI-HC (IndiRAI)
11. april 2023 oppdatert av: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
Utvikling av skrøpelighets- og kompleksitetsindekser fra data samlet inn med beboervurderingsinstrument - hjemmesykepleie tilpasset Sveits
Prosjektet tar sikte på å utlede skrøpelighet (FI) og kompleksitet (CI) indekser fra data samlet inn med Resident Instrument Assessment - Home Care tilpasset Sveits (RAI-HC).
Data ble samlet inn i 2015 av utdannede sykepleiere i klinisk rutine med de primære formålene helsetilstandsvurdering og individuell hjemmesykepleieplanlegging.
Studien består i en retrospektiv sekundæranalyse av helsedata fra Minimal Data Set (MDS), brukt til å utlede skrøpelighets- og kompleksitetsindekser i henhold til publiserte definisjoner og retningslinjer for indeksavledning.
Analysen tar videre sikte på å estimere prediksjonskraften til disse indeksene på uønskede helseutfall (fall, sykehusinnleggelser og dødsfall).
Målet er å gi hjemmesykepleieinstitusjoner og sykepleiere gyldige algoritmer for å beregne nyttige kliniske indikatorer uten ytterligere vurdering enn den som rutinemessig gjøres med RAI-HC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne søkere til hjemmetjenester levert av imad (Geneve, Sveits) som mottok en første RAI-HC-vurdering i 2015 for rutinemessig planlegging av omsorg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner på 18 år eller eldre som ble vurdert i 2015 med den sveitsiske RAI-HC i klinisk rutine for pleieplanlegging av Geneva Institution for Home Care and Assistance (imad) i Genève, Sveits
Ekskluderingskriterier:
- Menn og kvinner på 17 år eller yngre og/eller som ikke mottok en fullstendig RAI-HC-vurdering i 2015
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjørhetsindeks
Tidsramme: 1 år
|
Indeks med en verdi fra 0 til 100, beregnet som summen av helseunderskudd registrert med RAI-HC MDS delt på antall underskudd som vurderes
|
1 år
|
Kompleksitetsindeks
Tidsramme: 1 år
|
Indeks med en verdi fra 0 til 100, beregnet som summen av kompleksitetselementer registrert med RAI-HC MDS delt på antall elementer som vurderes
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Falls
Tidsramme: 6 måneder i gjennomsnitt
|
Fall registrert ved hjelp av oppfølgende RAI-HC vurderinger
|
6 måneder i gjennomsnitt
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder i gjennomsnitt
|
Sykehusinnleggelser registrert ved hjelp av oppfølgende RAI-HC-vurderinger
|
6 måneder i gjennomsnitt
|
Dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Avdøde (ja/nei); samlet inn gjennom administrative registre
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Fries BE, Mitnitski A, Rockwood K. Derivation of a frailty index from the interRAI acute care instrument. BMC Geriatr. 2015 Mar 18;15:27. doi: 10.1186/s12877-015-0026-z.
- Loeb DF, Binswanger IA, Candrian C, Bayliss EA. Primary care physician insights into a typology of the complex patient in primary care. Ann Fam Med. 2015 Sep;13(5):451-5. doi: 10.1370/afm.1840.
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Armstrong JJ, Stolee P, Hirdes JP, Poss JW. Examining three frailty conceptualizations in their ability to predict negative outcomes for home-care clients. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):755-8. doi: 10.1093/ageing/afq121. Epub 2010 Sep 21. No abstract available.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
11. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 74217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De kodede datasettene som støtter funnene i denne studien er ikke offentlig tilgjengelige fordi de tilhører imad og er ikke eiendommen til forfatterne av studien.
Dataene som ble analysert for studien kan gjøres tilgjengelig fra forfatterne etter rimelig forespørsel og med forhåndsavtale fra imad.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Fullført
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
Kliniske studier på Sveitsisk RAI-HC vurdering
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...Fullført
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAkutt myeloid leukemiForente stater, Canada, Puerto Rico, Australia