- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03139162
Utveckling av kliniska indikatorer från det schweiziska RAI-HC (IndiRAI)
11 april 2023 uppdaterad av: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
Utveckling av skörhets- och komplexitetsindex från data som samlats in med boendeutvärderingsinstrument - hemvård anpassad för Schweiz
Projektet syftar till att härleda skörhetsindex (FI) och komplexitetsindex (CI) från data som samlats in med Resident Instrument Assessment - Hemvård anpassad för Schweiz (RAI-HC).
Data samlades in under 2015 av utbildade sjuksköterskor i klinisk rutin med de primära syftena med hälsotillståndsbedömning och individuell hemvårdsplanering.
Studien består av en retrospektiv sekundär analys av hälsodata från Minimal Data Set (MDS), som används för att härleda skörhets- och komplexitetsindex enligt publicerade definitioner och riktlinjer för indexhärledning.
Analysen syftar vidare till att uppskatta förutsägelsekraften hos dessa index på oönskade hälsoutfall (fall, sjukhusinläggningar och dödsfall).
Målet är att tillhandahålla hemvårdsinstitutioner och sjuksköterskor giltiga algoritmer för att beräkna användbara kliniska indikatorer utan ytterligare bedömning än den som rutinmässigt görs med RAI-HC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna sökande till hemtjänst tillhandahållna av imad (Genève, Schweiz) som fick en första RAI-HC-bedömning 2015 för rutinmässig vårdplanering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre som utvärderades 2015 med schweiziska RAI-HC i klinisk rutin för vårdplanering av Geneva Institution for Home Care and Assistance (imad) i Genève, Schweiz
Exklusions kriterier:
- Män och kvinnor 17 år eller yngre och/eller som inte fick en fullständig RAI-HC-bedömning 2015
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frailty Index
Tidsram: 1 år
|
Index med ett värde som sträcker sig från 0 till 100, beräknat som summan av hälsounderskott som registrerats med RAI-HC MDS dividerat med antalet beaktade underskott
|
1 år
|
|
Komplexitetsindex
Tidsram: 1 år
|
Index med ett värde som sträcker sig från 0 till 100, beräknat som summan av komplexitetsobjekt som registrerats med RAI-HC MDS dividerat med antalet föremål som beaktas
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faller
Tidsram: 6 månader i genomsnitt
|
Fall registrerade med hjälp av uppföljande RAI-HC-bedömningar
|
6 månader i genomsnitt
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader i genomsnitt
|
Sjukhusinläggningar registreras med hjälp av uppföljande RAI-HC-bedömningar
|
6 månader i genomsnitt
|
|
Dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Avliden (ja/nej); samlas in genom administrativa register
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Fries BE, Mitnitski A, Rockwood K. Derivation of a frailty index from the interRAI acute care instrument. BMC Geriatr. 2015 Mar 18;15:27. doi: 10.1186/s12877-015-0026-z.
- Loeb DF, Binswanger IA, Candrian C, Bayliss EA. Primary care physician insights into a typology of the complex patient in primary care. Ann Fam Med. 2015 Sep;13(5):451-5. doi: 10.1370/afm.1840.
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Armstrong JJ, Stolee P, Hirdes JP, Poss JW. Examining three frailty conceptualizations in their ability to predict negative outcomes for home-care clients. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):755-8. doi: 10.1093/ageing/afq121. Epub 2010 Sep 21. No abstract available.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
11 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Första postat (Faktisk)
3 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 74217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De kodade datamängderna som stöder resultaten av denna studie är inte offentligt tillgängliga eftersom de tillhör imad och tillhör inte studieförfattarna.
De data som analyserades för studien kunde göras tillgängliga från författarna på rimlig begäran och med förhandsgodkännande av imad.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom
-
PfizerAvslutad
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Avslutad
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
University of UtahThe Center for Health DesignAvslutadÄldre, Frail | Accidental Falls | SjukhusFörenta staterna
-
Hellenic Mediterranean UniversityAvslutadRiktade fysiska funktionsövningar på skörhet och fallhantering hos äldre vuxna som bor i gemenskaperFrailty syndrom | Pre-frail äldre vuxnaGrekland
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
University Hospital, RouenMinistry of Health, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AvslutadPre-frail Senior AdultsDanmark
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
University of Kansas Medical CenterAktiv, inte rekryterandeMRI | Kognition | Fysisk funktion | Kostintagsbedömning | Pre-bräcklig | Pre-frail äldre vuxnaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Schweizisk RAI-HC-bedömning
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...Avslutad