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Sviluppo di indicatori clinici dalla RAI-HC svizzera (IndiRAI)

11 aprile 2023 aggiornato da: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva

Sviluppo degli indici di fragilità e complessità dai dati raccolti con lo strumento di valutazione dei residenti - Assistenza domiciliare adattato per la Svizzera

Il progetto mira a derivare indici di fragilità (FI) e complessità (CI) dai dati raccolti con il Resident Instrument Assessment - Home Care adattato per la Svizzera (RAI-HC). I dati sono stati raccolti nel 2015 da infermieri qualificati nella routine clinica con gli scopi primari della valutazione dello stato di salute e della pianificazione individuale dell'assistenza domiciliare. Lo studio consiste in un'analisi secondaria retrospettiva dei dati sanitari dal Minimal Data Set (MDS), utilizzato per derivare indici di fragilità e complessità secondo le definizioni pubblicate e le linee guida per la derivazione dell'indice. L'analisi mira inoltre a stimare il potere predittivo di questi indici sugli esiti di salute indesiderati (cadute, ricoveri e decessi). L'obiettivo è quello di fornire alle istituzioni di assistenza domiciliare e agli infermieri algoritmi validi per il calcolo di indicatori clinici utili senza valutazione aggiuntiva rispetto a quella abitualmente effettuata con il RAI-HC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Richiedenti adulti per servizi di assistenza domiciliare forniti da imad (Ginevra, Svizzera) che hanno ricevuto una prima valutazione RAI-HC nel 2015 ai fini della pianificazione delle cure di routine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni che sono stati valutati nel 2015 con la RAI-HC svizzera nella routine clinica per la pianificazione dell'assistenza dall'istituto di Ginevra per l'assistenza domiciliare e l'assistenza (imad) a Ginevra, Svizzera

Criteri di esclusione:

  • Uomini e donne di età pari o inferiore a 17 anni e/o che non hanno ricevuto una valutazione RAI-HC completa nel 2015

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di fragilità
Lasso di tempo: 1 anno
Indice con valore compreso tra 0 e 100, calcolato come somma dei deficit sanitari registrati con il MDS RAI-HC divisa per il numero dei deficit considerati
1 anno
Indice di complessità
Lasso di tempo: 1 anno
Indice con valore compreso tra 0 e 100, calcolato come somma degli item di complessità registrati con il MDS RAI-HC diviso per il numero degli item considerati
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cascate
Lasso di tempo: 6 mesi in media
Cadute registrate mediante accertamenti RAI-HC di follow-up
6 mesi in media
Ricoveri
Lasso di tempo: 6 mesi in media
Ricoveri registrati mediante accertamenti RAI-HC di follow-up
6 mesi in media
Mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Deceduto (sì/no); raccolti attraverso atti amministrativi
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 74217

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati codificati a supporto dei risultati di questo studio non sono pubblicamente disponibili perché appartengono a imad e non sono di proprietà degli autori dello studio. I dati analizzati per lo studio potrebbero essere resi disponibili dagli autori su ragionevole richiesta e previo accordo di imad.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione RAI-HC Svizzera

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