- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03139162
Разработка клинических показателей от швейцарского RAI-HC (IndiRAI)
11 апреля 2023 г. обновлено: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
Разработка индексов немощности и сложности на основе данных, собранных с помощью Инструмента оценки резидентов - уход на дому, адаптированный для Швейцарии
Целью проекта является получение индексов слабости (FI) и сложности (CI) на основе данных, собранных с помощью Resident Instrument Assessment - Home Care, адаптированной для Швейцарии (RAI-HC).
Данные были собраны в 2015 году обученными медицинскими сестрами в повседневной клинической практике с основными целями оценки состояния здоровья и индивидуального планирования ухода на дому.
Исследование состоит в ретроспективном вторичном анализе данных о состоянии здоровья из минимального набора данных (MDS), которые используются для получения индексов слабости и сложности в соответствии с опубликованными определениями и рекомендациями по получению индексов.
Кроме того, анализ направлен на оценку предсказательной силы этих показателей в отношении нежелательных последствий для здоровья (падений, госпитализаций и смертей).
Цель состоит в том, чтобы предоставить учреждениям по уходу на дому и медсестрам надежные алгоритмы для расчета полезных клинических показателей без дополнительной оценки, которая обычно проводится с помощью RAI-HC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые заявители на услуги по уходу на дому, предоставляемые imad (Женева, Швейцария), которые прошли первую оценку RAI-HC в 2015 году для целей планирования планового ухода.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, прошедшие в 2015 году оценку швейцарской RAI-HC в клинической практике для планирования ухода Женевским институтом ухода и помощи на дому (imad) в Женеве, Швейцария.
Критерий исключения:
- Мужчины и женщины в возрасте 17 лет и младше и/или не прошедшие полную оценку RAI-HC в 2015 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс хрупкости
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс со значением в диапазоне от 0 до 100, рассчитанный как сумма дефицитов здоровья, зарегистрированных с помощью RAI-HC MDS, деленная на количество рассматриваемых дефицитов.
|
1 год
|
Индекс сложности
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс со значением в диапазоне от 0 до 100, рассчитанный как сумма элементов сложности, записанных с помощью RAI-HC MDS, деленная на количество рассмотренных элементов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Водопады
Временное ограничение: 6 месяцев в среднем
|
Падения, зарегистрированные с помощью последующих оценок RAI-HC
|
6 месяцев в среднем
|
Госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев в среднем
|
Госпитализации, зарегистрированные с помощью последующих оценок RAI-HC
|
6 месяцев в среднем
|
Смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Умерший (да/нет); собранные через административные записи
|
через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Fries BE, Mitnitski A, Rockwood K. Derivation of a frailty index from the interRAI acute care instrument. BMC Geriatr. 2015 Mar 18;15:27. doi: 10.1186/s12877-015-0026-z.
- Loeb DF, Binswanger IA, Candrian C, Bayliss EA. Primary care physician insights into a typology of the complex patient in primary care. Ann Fam Med. 2015 Sep;13(5):451-5. doi: 10.1370/afm.1840.
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Armstrong JJ, Stolee P, Hirdes JP, Poss JW. Examining three frailty conceptualizations in their ability to predict negative outcomes for home-care clients. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):755-8. doi: 10.1093/ageing/afq121. Epub 2010 Sep 21. No abstract available.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 74217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Закодированные наборы данных, подтверждающие результаты этого исследования, не являются общедоступными, поскольку они принадлежат компании imad и не являются собственностью авторов исследования.
Данные, проанализированные для исследования, могут быть предоставлены авторами по обоснованному запросу и с предварительного согласия компании imad.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Швейцарская оценка RAI-HC
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...Завершенный