- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03139162
Udvikling af kliniske indikatorer fra det schweiziske RAI-HC (IndiRAI)
11. april 2023 opdateret af: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
Udvikling af skrøbeligheds- og kompleksitetsindekser fra data indsamlet med beboervurderingsinstrument - hjemmepleje tilpasset til Schweiz
Projektet sigter mod at udlede skrøbelighed (FI) og kompleksitet (CI) indekser fra data indsamlet med Resident Instrument Assessment - Hjemmepleje tilpasset til Schweiz (RAI-HC).
Data blev indsamlet i 2015 af uddannede sygeplejersker i klinisk rutine med det primære formål med sundhedstilstandsvurdering og individuel hjemmeplejeplanlægning.
Undersøgelsen består i en retrospektiv sekundær analyse af sundhedsdata fra Minimal Data Set (MDS), der bruges til at udlede skrøbeligheds- og kompleksitetsindekser i henhold til offentliggjorte definitioner og retningslinjer for indeksafledning.
Analysen sigter yderligere på at estimere disse indeksers forudsigelseskraft på uønskede helbredsudfald (fald, hospitalsindlæggelser og dødsfald).
Målet er at give hjemmeplejeinstitutioner og sygeplejersker valide algoritmer til at beregne nyttige kliniske indikatorer uden yderligere vurdering end den, der rutinemæssigt udføres med RAI-HC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne ansøgere til hjemmeplejeydelser leveret af imad (Geneve, Schweiz), som modtog en første RAI-HC-vurdering i 2015 til rutinemæssig plejeplanlægning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder på 18 år eller derover, som blev vurderet i 2015 med det schweiziske RAI-HC i klinisk rutine for plejeplanlægning af Geneva Institution for Home Care and Assistance (imad) i Genève, Schweiz
Ekskluderingskriterier:
- Mænd og kvinder på 17 år eller yngre og/eller som ikke modtog en fuld RAI-HC vurdering i 2015
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighedsindeks
Tidsramme: 1 år
|
Indeks med en værdi fra 0 til 100, beregnet som summen af helbredsunderskud registreret med RAI-HC MDS divideret med antallet af betragtede underskud
|
1 år
|
|
Kompleksitetsindeks
Tidsramme: 1 år
|
Indeks med en værdi fra 0 til 100, beregnet som summen af kompleksitetselementer registreret med RAI-HC MDS divideret med antallet af behandlede elementer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsramme: 6 måneder i gennemsnit
|
Fald registreret ved hjælp af opfølgende RAI-HC vurderinger
|
6 måneder i gennemsnit
|
|
Indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder i gennemsnit
|
Indlæggelser registreret ved hjælp af opfølgende RAI-HC vurderinger
|
6 måneder i gennemsnit
|
|
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Afdøde (ja/nej); indsamlet gennem administrative registre
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Fries BE, Mitnitski A, Rockwood K. Derivation of a frailty index from the interRAI acute care instrument. BMC Geriatr. 2015 Mar 18;15:27. doi: 10.1186/s12877-015-0026-z.
- Loeb DF, Binswanger IA, Candrian C, Bayliss EA. Primary care physician insights into a typology of the complex patient in primary care. Ann Fam Med. 2015 Sep;13(5):451-5. doi: 10.1370/afm.1840.
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Armstrong JJ, Stolee P, Hirdes JP, Poss JW. Examining three frailty conceptualizations in their ability to predict negative outcomes for home-care clients. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):755-8. doi: 10.1093/ageing/afq121. Epub 2010 Sep 21. No abstract available.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
11. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 74217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De kodede datasæt, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige, da de tilhører imad og tilhører ikke undersøgelsens forfattere.
De analyserede data til undersøgelsen kunne stilles til rådighed fra forfatterne efter rimelig anmodning og med forudgående aftale med imad.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Schweizisk RAI-HC vurdering
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...Afsluttet