- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03139162
Ontwikkeling van klinische indicatoren van de Zwitserse RAI-HC (IndiRAI)
11 april 2023 bijgewerkt door: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
Ontwikkeling van kwetsbaarheids- en complexiteitsindices op basis van gegevens die zijn verzameld met het beoordelingsinstrument voor bewoners - thuiszorg aangepast voor Zwitserland
Het project beoogt kwetsbaarheids- (FI) en complexiteits- (CI) indices af te leiden uit gegevens die zijn verzameld met de Resident Instrument Assessment - Home Care aangepast voor Zwitserland (RAI-HC).
Gegevens werden in 2015 verzameld door getrainde verpleegkundigen in klinische routine met als primaire doelen de beoordeling van de gezondheidstoestand en individuele thuiszorgplanning.
De studie bestaat uit een retrospectieve secundaire analyse van gezondheidsgegevens uit de Minimal Data Set (MDS), gebruikt om fragiliteits- en complexiteitsindices af te leiden volgens gepubliceerde definities en richtlijnen voor indexafleiding.
De analyse is verder gericht op het schatten van de voorspellende kracht van deze indices op ongewenste gezondheidsuitkomsten (vallen, ziekenhuisopnames en sterfgevallen).
Het doel is om thuiszorginstellingen en verpleegkundigen geldige algoritmen te bieden om bruikbare klinische indicatoren te berekenen zonder aanvullende beoordeling die routinematig wordt uitgevoerd met de RAI-HC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen aanvragers van thuiszorgdiensten geleverd door imad (Genève, Zwitserland) die in 2015 een eerste RAI-HC-beoordeling ontvingen voor routinematige zorgplanning
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder die in 2015 werden beoordeeld met de Zwitserse RAI-HC in klinische routine voor zorgplanning door de Geneva Institution for Home care and Assistance (imad) in Genève, Zwitserland
Uitsluitingscriteria:
- Mannen en vrouwen van 17 jaar of jonger en/of die in 2015 geen volledige RAI-HC beoordeling hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwetsbaarheid index
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Index met een waarde variërend van 0 tot 100, berekend als de som van gezondheidstekorten geregistreerd met de RAI-HC MDS gedeeld door het aantal beschouwde tekorten
|
1 jaar
|
Complexiteitsindex
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Index met een waarde variërend van 0 tot 100, berekend als de som van complexiteitsitems geregistreerd met de RAI-HC MDS gedeeld door het aantal beschouwde items
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Valt
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 maanden
|
Valregistratie door middel van vervolg RAI-HC beoordelingen
|
Gemiddeld 6 maanden
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 maanden
|
Ziekenhuisopnames geregistreerd door middel van vervolgonderzoeken RAI-HC
|
Gemiddeld 6 maanden
|
Sterfte
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Overleden (ja/nee); verzameld via administratie
|
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Fries BE, Mitnitski A, Rockwood K. Derivation of a frailty index from the interRAI acute care instrument. BMC Geriatr. 2015 Mar 18;15:27. doi: 10.1186/s12877-015-0026-z.
- Loeb DF, Binswanger IA, Candrian C, Bayliss EA. Primary care physician insights into a typology of the complex patient in primary care. Ann Fam Med. 2015 Sep;13(5):451-5. doi: 10.1370/afm.1840.
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Armstrong JJ, Stolee P, Hirdes JP, Poss JW. Examining three frailty conceptualizations in their ability to predict negative outcomes for home-care clients. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):755-8. doi: 10.1093/ageing/afq121. Epub 2010 Sep 21. No abstract available.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 74217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gecodeerde datasets die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn niet publiekelijk beschikbaar omdat ze eigendom zijn van imad en niet het eigendom zijn van de auteurs van het onderzoek.
De gegevens die voor het onderzoek zijn geanalyseerd, kunnen op redelijk verzoek en met voorafgaande toestemming van imad beschikbaar worden gesteld aan de auteurs.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and ClydeOnbekendFrail Ouderen SyndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of CoimbraOnbekendFrail Ouderen Syndroom | LichaamsbewegingPortugal
-
Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación... en andere medewerkersWerving
-
Federico II UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Zwitserse RAI-HC beoordeling
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...Voltooid