- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03139162
Sveitsin RAI-HC:n kliinisten indikaattorien kehittäminen (IndiRAI)
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
Hauraus- ja monimutkaisuusindeksien kehittäminen asukasarviointivälineellä kerätyistä tiedoista – Sveitsiin mukautettu kotihoito
Hankkeen tavoitteena on johtaa heikkous (FI) ja monimutkaisuus (CI) indeksit tiedoista, jotka on kerätty Resident Instrument Assessment - Home Care adapted for Switzerland (RAI-HC) avulla.
Tiedot keräsivät vuonna 2015 koulutettujen sairaanhoitajien kliinisessä rutiinissa ensisijaisena terveydentilan arvioinnin ja yksilöllisen kotihoidon suunnittelun tavoitteina.
Tutkimus koostuu Minimal Data Set (MDS) -tietojoukon terveystietojen retrospektiivisestä toissijaisesta analyysistä, jota käytetään heikkous- ja monimutkaisuusindeksien johtamiseen julkaistujen määritelmien ja indeksien johtamista koskevien ohjeiden mukaisesti.
Analyysin tavoitteena on lisäksi arvioida näiden indeksien ennustevoimaa ei-toivottujen terveysvaikutusten (kaatumisten, sairaalahoitojen ja kuolemantapausten) suhteen.
Tavoitteena on tarjota kotihoitolaitoksille ja sairaanhoitajille päteviä algoritmeja hyödyllisten kliinisten indikaattoreiden laskemiseen ilman RAI-HC:n rutiininomaista arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imadin (Geneve, Sveitsi) kotihoitopalveluiden aikuiset hakijat, jotka saivat ensimmäisen RAI-HC-arvioinnin vuonna 2015 rutiinihoidon suunnittelua varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet ja naiset, jotka vuonna 2015 arvioitiin Sveitsin RAI-HC:lla kliinisessä rutiinissa hoidon suunnittelua varten Geneven Institution for Home care and Assistance (imad) Genevessä, Sveitsissä
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 17-vuotiaita ja/tai jotka eivät saaneet täyttä RAI-HC-arviointia vuonna 2015
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurausindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Indeksi, jonka arvo vaihtelee välillä 0-100, laskettuna RAI-HC MDS:llä tallennettujen terveysvajeiden summana jaettuna huomioitujen puutteiden määrällä
|
1 vuosi
|
|
Monimutkaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Indeksi, jonka arvo vaihtelee välillä 0–100, laskettuna RAI-HC MDS:llä tallennettujen monimutkaisten kohteiden summana jaettuna harkittujen kohteiden määrällä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls
Aikaikkuna: 6 kuukautta keskimäärin
|
Pudotukset kirjattiin seuranta-RAI-HC-arvioinneilla
|
6 kuukautta keskimäärin
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta keskimäärin
|
Sairaalahoidot kirjataan seuranta-RAI-HC-arvioinneilla
|
6 kuukautta keskimäärin
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Kuollut (kyllä/ei); kerätään hallinnollisten asiakirjojen kautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Fries BE, Mitnitski A, Rockwood K. Derivation of a frailty index from the interRAI acute care instrument. BMC Geriatr. 2015 Mar 18;15:27. doi: 10.1186/s12877-015-0026-z.
- Loeb DF, Binswanger IA, Candrian C, Bayliss EA. Primary care physician insights into a typology of the complex patient in primary care. Ann Fam Med. 2015 Sep;13(5):451-5. doi: 10.1370/afm.1840.
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Armstrong JJ, Stolee P, Hirdes JP, Poss JW. Examining three frailty conceptualizations in their ability to predict negative outcomes for home-care clients. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):755-8. doi: 10.1093/ageing/afq121. Epub 2010 Sep 21. No abstract available.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat koodatut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla, koska ne kuuluvat imadille eivätkä ole tutkimuksen tekijöiden omaisuutta.
Tutkimusta varten analysoidut tiedot voitaisiin antaa tekijöiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä ja imadin etukäteen antamalla suostumuksella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaFrail Vanhusten oireyhtymä
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignValmisVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Sveitsin RAI-HC-arviointi
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...Valmis