- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03139162
Desenvolvimento de Indicadores Clínicos do Swiss RAI-HC (IndiRAI)
11 de abril de 2023 atualizado por: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
Desenvolvimento de Índices de Fragilidade e Complexidade a partir de Dados Coletados com Instrumento de Avaliação de Residentes - Atendimento Domiciliar Adaptado para a Suíça
O projeto visa derivar índices de fragilidade (FI) e complexidade (IC) a partir de dados coletados com o Resident Instrument Assessment - Home Care adaptado para a Suíça (RAI-HC).
Os dados foram coletados em 2015 por enfermeiras treinadas na rotina clínica com os objetivos principais de avaliação do estado de saúde e planejamento individual de cuidados domiciliares.
O estudo consiste em uma análise secundária retrospectiva de dados de saúde do Conjunto Mínimo de Dados (MDS), usado para derivar índices de fragilidade e complexidade de acordo com as definições e diretrizes publicadas para derivação de índices.
A análise visa, ainda, estimar o poder preditivo desses índices sobre desfechos indesejáveis de saúde (quedas, internações e óbitos).
O objetivo é fornecer às instituições de assistência domiciliar e aos enfermeiros algoritmos válidos para computar indicadores clínicos úteis sem avaliação adicional àquela feita rotineiramente com o RAI-HC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Candidatos adultos a serviços de atendimento domiciliar prestados pelo imad (Genebra, Suíça) que receberam uma primeira avaliação RAI-HC em 2015 para fins de planejamento de cuidados de rotina
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 18 anos ou mais que foram avaliados em 2015 pelo Swiss RAI-HC em rotina clínica para planejamento de cuidados pelo Geneva Institution for Home care and Assistance (imad) em Genebra, Suíça
Critério de exclusão:
- Homens e mulheres com 17 anos ou menos e/ou que não receberam uma avaliação completa do RAI-HC em 2015
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Fragilidade
Prazo: 1 ano
|
Índice com valor variando de 0 a 100, calculado como a soma dos déficits de saúde registrados com o RAI-HC MDS dividido pelo número de déficits considerados
|
1 ano
|
|
Índice de Complexidade
Prazo: 1 ano
|
Índice com valor variando de 0 a 100, calculado como a soma dos itens de complexidade registrados com o RAI-HC MDS dividido pelo número de itens considerados
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cataratas
Prazo: 6 meses em média
|
Quedas registradas por meio de avaliações de acompanhamento RAI-HC
|
6 meses em média
|
|
Hospitalizações
Prazo: 6 meses em média
|
Hospitalizações registradas por meio de avaliações de acompanhamento RAI-HC
|
6 meses em média
|
|
Mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Falecido (sim/não); coletados por meio de registros administrativos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Fries BE, Mitnitski A, Rockwood K. Derivation of a frailty index from the interRAI acute care instrument. BMC Geriatr. 2015 Mar 18;15:27. doi: 10.1186/s12877-015-0026-z.
- Loeb DF, Binswanger IA, Candrian C, Bayliss EA. Primary care physician insights into a typology of the complex patient in primary care. Ann Fam Med. 2015 Sep;13(5):451-5. doi: 10.1370/afm.1840.
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Armstrong JJ, Stolee P, Hirdes JP, Poss JW. Examining three frailty conceptualizations in their ability to predict negative outcomes for home-care clients. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):755-8. doi: 10.1093/ageing/afq121. Epub 2010 Sep 21. No abstract available.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 74217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados codificados que sustentam as descobertas deste estudo não estão disponíveis publicamente, pois pertencem ao imad e não são de propriedade dos autores do estudo.
Os dados analisados para o estudo podem ser disponibilizados pelos autores mediante solicitação razoável e com o consentimento prévio do imad.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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