- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03139162
Desarrollo de indicadores clínicos de Swiss RAI-HC (IndiRAI)
11 de abril de 2023 actualizado por: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
Desarrollo de índices de fragilidad y complejidad a partir de datos recopilados con el instrumento de evaluación de residentes: atención domiciliaria adaptado para Suiza
El proyecto tiene como objetivo obtener índices de fragilidad (FI) y complejidad (CI) a partir de los datos recopilados con Resident Instrument Assessment - Home Care adaptado para Suiza (RAI-HC).
Los datos fueron recolectados en 2015 por enfermeras capacitadas en la rutina clínica con los propósitos principales de evaluación del estado de salud y planificación individual de atención domiciliaria.
El estudio consiste en un análisis secundario retrospectivo de los datos de salud del Conjunto Mínimo de Datos (MDS), utilizado para derivar índices de fragilidad y complejidad de acuerdo con las definiciones publicadas y las pautas para la derivación de índices.
El análisis también tiene como objetivo estimar el poder predictivo de estos índices sobre resultados de salud no deseados (caídas, hospitalizaciones y muertes).
El objetivo es proporcionar a las instituciones de atención domiciliaria y a las enfermeras algoritmos válidos para calcular indicadores clínicos útiles sin una evaluación adicional a la que se realiza de forma rutinaria con el RAI-HC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Solicitantes adultos de servicios de atención domiciliaria proporcionados por imad (Ginebra, Suiza) que recibieron una primera evaluación RAI-HC en 2015 con fines de planificación de atención de rutina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 años o más que fueron evaluados en 2015 con el Swiss RAI-HC en la rutina clínica para la planificación de la atención por la Institución de Ginebra para Atención y Asistencia en el Hogar (imad) en Ginebra, Suiza
Criterio de exclusión:
- Hombres y mujeres de 17 años o menos y/o que no recibieron una evaluación RAI-HC completa en 2015
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de fragilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Índice con un valor que va de 0 a 100, calculado como la suma de los déficits en salud registrados con el RAI-HC MDS dividido por el número de déficits considerados
|
1 año
|
|
Índice de complejidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Índice con un valor que va de 0 a 100, calculado como la suma de los elementos de complejidad registrados con el RAI-HC MDS dividido por el número de elementos considerados
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caídas
Periodo de tiempo: 6 meses en promedio
|
Caídas registradas mediante evaluaciones de seguimiento RAI-HC
|
6 meses en promedio
|
|
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 6 meses en promedio
|
Hospitalizaciones registradas mediante evaluaciones de seguimiento RAI-HC
|
6 meses en promedio
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
Fallecido (sí/no); recopilados a través de registros administrativos
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Fries BE, Mitnitski A, Rockwood K. Derivation of a frailty index from the interRAI acute care instrument. BMC Geriatr. 2015 Mar 18;15:27. doi: 10.1186/s12877-015-0026-z.
- Loeb DF, Binswanger IA, Candrian C, Bayliss EA. Primary care physician insights into a typology of the complex patient in primary care. Ann Fam Med. 2015 Sep;13(5):451-5. doi: 10.1370/afm.1840.
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Armstrong JJ, Stolee P, Hirdes JP, Poss JW. Examining three frailty conceptualizations in their ability to predict negative outcomes for home-care clients. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):755-8. doi: 10.1093/ageing/afq121. Epub 2010 Sep 21. No abstract available.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 74217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos codificados que respaldan los hallazgos de este estudio no están disponibles públicamente porque pertenecen a imad y no son propiedad de los autores del estudio.
Los datos analizados para el estudio podrían ponerse a disposición de los autores previa solicitud razonable y con el consentimiento previo de imad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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