- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03139162
Opracowanie wskaźników klinicznych ze szwajcarskiego RAI-HC (IndiRAI)
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
Opracowanie wskaźników słabości i złożoności na podstawie danych zebranych za pomocą instrumentu oceny rezydentów — opieka domowa przystosowana do Szwajcarii
Projekt ma na celu wyznaczenie wskaźników słabości (FI) i złożoności (CI) na podstawie danych zebranych za pomocą narzędzia oceny aparatu rezydenta — opieka domowa przystosowana dla Szwajcarii (RAI-HC).
Dane zostały zebrane w 2015 roku przez przeszkolone pielęgniarki w rutynowej praktyce klinicznej, a ich głównym celem była ocena stanu zdrowia i zaplanowanie indywidualnej opieki domowej.
Badanie polega na retrospektywnej analizie wtórnej danych dotyczących zdrowia z Minimal Data Set (MDS), wykorzystywanych do wyprowadzania wskaźników słabości i złożoności zgodnie z opublikowanymi definicjami i wytycznymi dotyczącymi wyprowadzania indeksów.
Analiza ma ponadto na celu oszacowanie siły predykcyjnej tych wskaźników w odniesieniu do niepożądanych skutków zdrowotnych (upadki, hospitalizacje i zgony).
Celem jest zapewnienie instytucjom opieki domowej i pielęgniarkom prawidłowych algorytmów do obliczania użytecznych wskaźników klinicznych bez dodatkowej oceny, która jest rutynowo wykonywana za pomocą RAI-HC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli kandydaci do usług opieki domowej świadczonych przez imad (Genewa, Szwajcaria), którzy otrzymali pierwszą ocenę RAI-HC w 2015 r. w celu planowania rutynowej opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali poddani ocenie w 2015 r. przez szwajcarską RAI-HC w rutynowych badaniach klinicznych dotyczących planowania opieki przez Genewski Instytut Opieki Domowej i Pomocy (imad) w Genewie, Szwajcaria
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 17 lat lub młodsi i/lub którzy nie przeszli pełnej oceny RAI-HC w 2015 r.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks słabości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Indeks o wartości od 0 do 100, obliczany jako suma ubytków zdrowia zarejestrowanych w RAI-HC MDS podzielona przez liczbę uwzględnionych ubytków
|
1 rok
|
|
Indeks złożoności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Indeks o wartości od 0 do 100, obliczony jako suma pozycji złożoności zarejestrowanych w RAI-HC MDS podzielona przez liczbę uwzględnionych pozycji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spada
Ramy czasowe: Średnio 6 miesięcy
|
Upadki rejestrowane za pomocą dalszych ocen RAI-HC
|
Średnio 6 miesięcy
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Średnio 6 miesięcy
|
Hospitalizacje rejestrowane za pomocą ocen uzupełniających RAI-HC
|
Średnio 6 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Zmarły (tak/nie); gromadzone w aktach administracyjnych
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Fries BE, Mitnitski A, Rockwood K. Derivation of a frailty index from the interRAI acute care instrument. BMC Geriatr. 2015 Mar 18;15:27. doi: 10.1186/s12877-015-0026-z.
- Loeb DF, Binswanger IA, Candrian C, Bayliss EA. Primary care physician insights into a typology of the complex patient in primary care. Ann Fam Med. 2015 Sep;13(5):451-5. doi: 10.1370/afm.1840.
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Armstrong JJ, Stolee P, Hirdes JP, Poss JW. Examining three frailty conceptualizations in their ability to predict negative outcomes for home-care clients. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):755-8. doi: 10.1093/ageing/afq121. Epub 2010 Sep 21. No abstract available.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 74217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zakodowane zbiory danych potwierdzające wyniki tego badania nie są publicznie dostępne, ponieważ należą do imad i nie są własnością autorów badania.
Dane analizowane w badaniu mogą być udostępniane przez autorów na uzasadnione żądanie i za uprzednią zgodą imad.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabej starości
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szwajcarska ocena RAI-HC
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...Zakończony