- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03139162
A svájci RAI-HC klinikai indikátorainak fejlesztése (IndiRAI)
2023. április 11. frissítette: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
Gyengeségi és összetettségi indexek fejlesztése a rezidens értékelési eszközzel gyűjtött adatokból – Svájchoz igazított otthoni ápolás
A projekt törékenységi (FI) és összetettségi (CI) indexeket kíván levezetni a Resident Instrument Assessment - Home Care Switzerland számára adaptált (RAI-HC) segítségével gyűjtött adatokból.
Az adatokat 2015-ben szakképzett ápolónők gyűjtötték klinikai rutinban, elsődleges célja az egészségi állapot felmérése és az egyéni otthoni gondozás tervezése.
A tanulmány a minimális adatkészletből (MDS) származó egészségügyi adatok retrospektív másodlagos elemzéséből áll, amelyet törékenységi és összetettségi indexek származtatására használnak a közzétett definíciók és az index származtatási irányelvek szerint.
Az elemzés továbbá arra irányul, hogy megbecsülje ezeknek az indexeknek a nemkívánatos egészségügyi következményekre (esések, kórházi kezelések és halálozások) vonatkozó előrejelző erejét.
A cél az, hogy az otthoni gondozást végző intézmények és ápolók érvényes algoritmusokat biztosítsanak a hasznos klinikai mutatók kiszámításához anélkül, hogy a RAI-HC-vel rutinszerűen elvégzett további értékelést végeznének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt jelentkezők az imad (Genf, Svájc) által nyújtott otthoni ápolási szolgáltatásokra, akik 2015-ben megkapták az első RAI-HC értékelést rutin gondozási tervezési célokra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 18 éves vagy idősebb férfiak és nők, akiket 2015-ben a svájci RAI-HC klinikai rutinszerű vizsgálata során a Genfi Otthoni Gondozási és Segítségnyújtási Intézet (imad) a genfi, svájci
Kizárási kritériumok:
- 17 éves vagy annál fiatalabb férfiak és nők, és/vagy akik 2015-ben nem kaptak teljes RAI-HC értékelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékenységi index
Időkeret: 1 év
|
0 és 100 közötti értékű index, amelyet úgy számítanak ki, hogy a RAI-HC MDS-sel rögzített egészségügyi hiányok összegét osztják a figyelembe vett hiányok számával
|
1 év
|
|
Összetettségi index
Időkeret: 1 év
|
0 és 100 közötti értékű index, amelyet úgy számítanak ki, hogy a RAI-HC MDS-sel rögzített összetettségi tételek összegét osztják a figyelembe vett elemek számával
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Falls
Időkeret: 6 hónap átlagosan
|
A RAI-HC utólagos értékelésével rögzített esések
|
6 hónap átlagosan
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: 6 hónap átlagosan
|
A kórházi kezelések utólagos RAI-HC értékelésével rögzítettek
|
6 hónap átlagosan
|
|
Halálozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Elhunyt (igen/nem); adminisztratív nyilvántartásokon keresztül gyűjtik össze
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Fries BE, Mitnitski A, Rockwood K. Derivation of a frailty index from the interRAI acute care instrument. BMC Geriatr. 2015 Mar 18;15:27. doi: 10.1186/s12877-015-0026-z.
- Loeb DF, Binswanger IA, Candrian C, Bayliss EA. Primary care physician insights into a typology of the complex patient in primary care. Ann Fam Med. 2015 Sep;13(5):451-5. doi: 10.1370/afm.1840.
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Armstrong JJ, Stolee P, Hirdes JP, Poss JW. Examining three frailty conceptualizations in their ability to predict negative outcomes for home-care clients. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):755-8. doi: 10.1093/ageing/afq121. Epub 2010 Sep 21. No abstract available.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 74217
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány megállapításait alátámasztó kódolt adatkészletek nem nyilvánosak, mivel az imad tulajdonát képezik, és nem a tanulmány szerzőinek tulajdonát képezik.
A tanulmányhoz elemzett adatokat indokolt kérésre és az imad előzetes beleegyezésével a szerzők rendelkezésre bocsáthatják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
PfizerMegszűnt
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Még nincs toborzásFrail időskori szindróma
-
University of UtahThe Center for Health DesignBefejezveIdős, Frail | Véletlen esések | KórházakEgyesült Államok
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Trakya UniversityBefejezve
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian Virtual... és más munkatársakAktív, nem toborzóFrail időskori szindrómaKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Befejezve
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationBefejezveFrail időskori szindrómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Svájci RAI-HC értékelés
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...Befejezve