- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03139162
스위스 RAI-HC의 임상 지표 개발 (IndiRAI)
2023년 4월 11일 업데이트: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
레지던트 평가 도구로 수집한 데이터에서 취약성 및 복잡성 지수 개발 - 스위스에 적합한 홈 케어
이 프로젝트는 Resident Instrument Assessment - Home Care Adapted for Switzerland(RAI-HC)로 수집된 데이터에서 취약성(FI) 및 복잡성(CI) 지수를 도출하는 것을 목표로 합니다.
데이터는 2015년 건강 상태 평가 및 개별 홈 케어 계획의 주요 목적으로 일상적인 임상에서 훈련된 간호사에 의해 수집되었습니다.
이 연구는 최소 데이터 세트(MDS)의 건강 데이터에 대한 후향적 2차 분석으로 구성되며, 지수 도출을 위해 발표된 정의 및 지침에 따라 허약함 및 복잡성 지수를 도출하는 데 사용됩니다.
이 분석은 바람직하지 않은 건강 결과(낙상, 입원 및 사망)에 대한 이러한 지표의 예측력을 추정하는 것을 목표로 합니다.
목표는 RAI-HC로 일상적으로 수행되는 추가 평가 없이 유용한 임상 지표를 계산할 수 있는 유효한 알고리즘을 재택 요양 기관 및 간호사에게 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Imad(스위스 제네바)에서 제공하는 홈 케어 서비스에 대한 성인 신청자는 일상적인 케어 계획 목적으로 2015년에 첫 번째 RAI-HC 평가를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 2015년 스위스 제네바에 있는 Geneva Institution for Home care and Assistance(imad)의 케어 계획을 위한 임상 루틴에서 스위스 RAI-HC로 평가된 18세 이상의 남녀
제외 기준:
- 17세 이하 및/또는 2015년에 완전한 RAI-HC 평가를 받지 않은 남녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노쇠 지수
기간: 일년
|
RAI-HC MDS로 기록된 건강 적자 합계를 고려된 적자 수로 나눈 값으로 계산된 0~100 범위의 값을 가진 지수
|
일년
|
|
복잡성 지수
기간: 일년
|
RAI-HC MDS로 기록된 복잡성 항목의 합계를 고려된 항목 수로 나눈 값으로 계산된 0~100 범위의 값을 가진 지수
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭포
기간: 평균 6개월
|
후속 RAI-HC 평가를 통해 기록된 낙상
|
평균 6개월
|
|
입원
기간: 평균 6개월
|
후속 RAI-HC 평가를 통해 기록된 입원
|
평균 6개월
|
|
인류
기간: 학업 완료를 통해 평균 5년
|
사망(예/아니오) 행정 기록을 통해 수집
|
학업 완료를 통해 평균 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Fries BE, Mitnitski A, Rockwood K. Derivation of a frailty index from the interRAI acute care instrument. BMC Geriatr. 2015 Mar 18;15:27. doi: 10.1186/s12877-015-0026-z.
- Loeb DF, Binswanger IA, Candrian C, Bayliss EA. Primary care physician insights into a typology of the complex patient in primary care. Ann Fam Med. 2015 Sep;13(5):451-5. doi: 10.1370/afm.1840.
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Armstrong JJ, Stolee P, Hirdes JP, Poss JW. Examining three frailty conceptualizations in their ability to predict negative outcomes for home-care clients. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):755-8. doi: 10.1093/ageing/afq121. Epub 2010 Sep 21. No abstract available.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 코딩된 데이터 세트는 imad에 속하고 연구 작성자의 재산이 아니기 때문에 공개적으로 사용할 수 없습니다.
연구를 위해 분석된 데이터는 합리적인 요청과 imad의 사전 동의가 있는 경우 저자가 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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