Évaluation des conceptions de ponts retenus par incrustation dans les cas de dents postérieures manquantes. (Essai clinique randomisé)

: Cet essai sera mené sur des patients de la clinique externe de la clinique de prothèse fixe de la faculté de médecine buccale et dentaire de l'université du Caire.

- La séance d'observance aura lieu en présence des patients lors de la visite initiale. Cela inclut que le patient sera informé par Abdelfattah M des étapes de l'étude et du maintien des instructions d'hygiène bucco-dentaire. Les participants seront interrogés par Abdelfattah M sur s'ils ont des problèmes comme la douleur.

Motivation et renforcement du maintien des mesures d'hygiène bucco-dentaire par Abdelfattah M.

Les visites seront désignées comme suit :

Visite 1 : Dossiers préopératoires, séance de rappel d'adhérence en face à face, examen clinique, examen radiographique, photographie intra-orale et empreintes primaires (Zhermack) pour la construction d'un plâtre diagnostique (Zhermack) . Visite 2 : préparation des dents, empreinte secondaire (Zhermack) et temporisation (Tempofit) .

Visite 3 : essai pour la restauration. Visite 4 : scellement final de la restauration.(GC ciment résine) Visite 5 : suivi

Taille de l'échantillon:

Comme il n'y a pas de données sur la taille de l'effet publiées précédemment concernant l'efficacité de l'intervention ou du contrôle, une taille d'échantillon estimée de 10 ponts serait utilisée avec un rapport d'allocation de 1:1.

Recrutement:

Les patients qui présentent les critères d'inclusion mentionnés seront sélectionnés par Abdelfattah M de la clinique externe du département de prothèse fixe - Université du Caire. Le dépistage sera effectué par Abdelfattah M pour les patients jusqu'à ce que la population cible soit atteinte.

Méthodes : Affectation des interventions :

Génération de séquence Le participant sera réparti en deux groupes avec un ratio de répartition de 1:1 en utilisant l'ordinateur d'Abdelfattah M.

Mise en œuvre:

Abdelfattah (le chercheur principal) sélectionnera les patients qui présentent les critères d'inclusion énumérés et les divisera en deux groupes. Aveuglement Un examinateur indépendant (pas les principaux chercheurs) évaluera toutes les restaurations (étude en double aveugle).

Plans pour favoriser la rétention des participants et un suivi complet :

Les numéros de téléphone et adresses des patients inscrits à l'essai seront enregistrés par Abdelfattah M. Tous les patients recevront un appel téléphonique avant le prochain rendez-vous pour confirmer leur venue. Des efforts seront déployés pour parvenir à une bonne rétention des participants, comme expliquer la prochaine procédure au participant, expliquer aux participants les avantages tirés de leur inscription à l'étude et utiliser un calendrier pour les prochaines visites.

Gestion des données Toutes les données seront gérées électroniquement. Les dossiers des patients seront conservés par ordre numérique dans un lieu sécurisé. Cela sera effectué par Abdelfattah M Analyse des données Toutes les données seront collectées, révisées, organisées dans des tableaux et entrées dans le système par Abdelfattah M. Les variables quantitatives de la distribution normale seront exprimées en valeurs moyennes et d'écart type (SD). Pour tester les différences significatives entre deux groupes, le test t de Student sera utilisé. Le niveau significatif sera fixé à P ≤ 0,05. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du package statistique pour les sciences sociales, version 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, États-Unis) pour Windows.

Suivi des données Le suivi des données relève de la responsabilité du superviseur principal (El Mahallawi O). Une analyse intermédiaire sera effectuée si des dommages surviennent.

Préjudices Tout préjudice ou événement indésirable comme la douleur ou l'échec, le cas échéant, sera enregistré, documenté et traité comme recommandé par Abdelfattah M.

Consentement Abdelfattah M discutera de tous les aspects de l'étude avec tous les patients, afin que les patients puissent avoir une discussion éclairée avec le chercheur. Abdelfattah M obtiendra le consentement écrit des patients qui souhaitent participer à l'étude. Tous les formulaires de consentement seront en langue arabe Confidentialité Toutes les informations relatives à l'étude seront stockées dans un endroit sécurisé. Toutes les informations sur les patients seront stockées dans des armoires situées dans des zones à accès limité. Tous les formulaires de traitement des données seront identifiés par un numéro afin de préserver la confidentialité des participants.

Accès aux données L'accès aux données est autorisé à l'enquêteur et aux superviseurs. Les informations sur les participants à l'étude seront confidentielles.

Soins auxiliaires Tous les patients seront suivis jusqu'à la fin de la période d'étude. Comme tout traitement prothétique, des ajustements post-insertion seront effectués si nécessaire et des visites d'entretien de rappel seront organisées.

Politique de diffusion

• Les résultats de l'étude seront publiés en tant que réalisations partielles pour le doctorat en prothèse fixe.
• Les sujets de l'étude suggérés pour présentation ou publication seront distribués aux auteurs.

Collecte de données:

Résultat principal : la rétention de la restauration pour les deux groupes sera évaluée à l'aide des critères MUSPHS.

Résultat secondaire : l'ajustement marginal, les caries, les fractures et la gingivite pour les deux groupes seront évalués à l'aide du MUSPHS et de l'indice gingival.